Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vårdgivare och bosatta läkares uppfattningar om preoperativ fasta hos barn

2 september 2017 uppdaterad av: Lígia Andrade da Silva Telles mathias, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Historiskt sett förblir vuxna och barn som genomgår elektiv kirurgi fastande under den preoperativa perioden, i syfte att undvika bronkial aspiration av maginnehållet under generell anestesi. Fastställandet av preoperativ fasta har fått betydelse först 1946, när Mendelson etablerade ett samband mellan lungaspiration under förlossningen och generell anestesi. Med utgångspunkt från andra studier har ett sådant koncept utökats till elektiv kirurgi och 25 ml sattes som den maximala tröskeln för maginnehållet för att på så sätt minska riskerna med aspirationspneumoni.

Fastetiden som föreskrivs är fortfarande föremål för flera utredningar. I årtionden har det fastställts att patienter inte ska äta fasta ämnen eller inta vätskor under en period av 8 till 12 timmar före operation.

Riktlinjerna är väl satta i anslutning till fastereglerna, med syfte att göra instruktionerna konstanta genom olika tjänster världen över. Under 2011 blev de amerikanska och europeiska riktlinjerna mer tillåtande och fastställdes som säkra 2 timmar för vätskor utan rester, 4 timmar för bröstmjölk, 6 timmar för modersmjölksersättning och icke-humanmjölk, 6 timmar för lätta måltider och 8 timmar för lätta måltider. timmar för fulla måltider. I enlighet med den amerikanska riktlinjen är vätskor utan rester: vatten, fruktjuice utan fruktkött, kolhydratbaserade drycker, te utan rester och svart kaffe, men dessa exempel är inte omfattande. Gelatin är fast före intag, men det finns i flytande tillstånd inuti magen och därför betraktas det som en vätska utan rester. Ändå, trots att den icke-humanska mjölken är ett flytande material, har den en magtömningstid som liknar den för de icke-fetthaltiga fastämnena. En lätt måltid kännetecknas av rostat bröd och vätskor utan rester, medan en hel måltid innehåller mat som är stekt eller som innehåller en hög nivå av fett.

För närvarande rekommenderar många direktiv (American Society of Anesthesiologists - ASA; Norwegian National Consensus Guideline - NNCG; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland - AAGBI) vätskor utan rester fram till två timmar före anestesiinduktionen för elektiv kirurgi hos friska barn. Den särskilda fördelen med oralt intag av vätskor inkluderar en lägre förekomst av skadliga effekter, såsom törst, irritation, gråt, hypoglykemi och uttorkning. Bevarandet av den intravaskulära volymen förbättrar de hemodynamiska förhållandena under induktionen av inhalationsanestesi och underlättar den vaskulära tillgången.

Även om den gamla instruktionen "ingenting i munnen efter midnatt" håller på att ersättas av kortare fastaperioder, anser både kirurger och narkosläkare fortfarande att den traditionella fastan är oumbärlig och har problem med att implementera de nya normerna, antingen på grund av osäkerhet innan möjlighet till katastrofala konsekvenser av lungaspiration, eller av bristande uppdatering i ämnet. Den frågan skapar misstag i vårdpersonalens återgivning av information. I kombination med vårdnadshavarnas omedvetenhet om risken för bronkial aspiration och ångesten i samband med fastan, är det ett resultat av svårigheter att följa korrekt preoperativ fasta.

Minoriteten av vårdnadshavarna förstår den verkliga betydelsen av den preoperativa fastan och många gånger erbjuds mat som anses vara "ofarlig" under fastan. Likaså ger vårdnadshavarna felaktig information för att upprätthålla det kirurgiska ingreppet, utan hänsyn till korrekt iakttagande av fastan. På så sätt ställs otaliga pediatriska elektiva operationer in, vilket har psykologiska, sociala och ekonomiska konsekvenser. Korrigeringen av dessa brister kommer att göra det möjligt för anestesiproceduren att ske på ett säkrare sätt, med korrekt iakttagande av fasteperioden och med minsta möjliga trauma för barnet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvärsnitts, observationsstudie där frågeformulär kommer att appliceras till vårdnadshavare under den omedelbara postoperativa perioden i anestesiuppvakningsrummet av boende i anestesiologins tredje år.

Vidare ska kunskapen hos läkarna från ovannämnda institutions kirurgiska specialiteter enligt preoperativ fasta bedömas, medan ett frågeformulär kommer att tillämpas efter mötena med respektive avdelningar.

Efter förklaring av studien kommer Informed Consent Form att lämnas till konsultationen före anestesi, och frågeformulären kommer att appliceras i uppvakningsrummet efter anestesi till vårdnadshavare för de barn som har genomgått bildundersökning och elektiv kirurgi. Efter narkosinduktionen kommer patienterna att bli föremål för mätning av blodsocker med Dextro. De bosatta läkarna kommer att utvärderas med hjälp av ett annat frågeformulär, som ska tillämpas efter det veckovisa kliniska mötet för varje specialitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Rekrytering
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Carolina Lima Moura
        • Underutredare:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • Underutredare:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Barn under 15 år som är föremål för oftalmologiska, otorhinolaryngologiska, ortopedisk och pediatriska elektiva kirurgi och bildbehandlingsundersökningar, med ASA I och II fysiskt tillstånd, och deras vårdnadshavare, under en period av tre månader.
  • Bosatta läkare av specialiteter för allmän och pediatrisk kirurgi, oftalmologi, otorhinolaryngology, anestesi, allmän ortopedi, en pediatrisk ortopedi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Läskunniga föräldrar eller vårdnadshavare;
  • Barn med indikation för generell anestesi;
  • Barn mellan 0 och 15 år;
  • Barn med ASA I och II fysiskt tillstånd.
  • Bosatta läkare av specialiteter för allmän och pediatrisk kirurgi, oftalmologi, otorhinolaryngology, anestesi, allmän ortopedi, en pediatrisk ortopedi.

Exklusions kriterier:

  • Barn som utsätts för bedövningsinduktion med hjälp av snabbsekvenstekniken.
  • Barn med förändringar i magtömningen (diabetes, fetma, neonatal hypoxisk encefalopati, användning av gastrostomi och nasogastriska och nasoenteriska sonder).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemi
Tidsram: I genomsnitt 1 timme efter induktion av allmän anestesi
Efter narkosinduktionen kommer patienterna att bli föremål för mätning av blodsocker med Dextro.
I genomsnitt 1 timme efter induktion av allmän anestesi
Vårdnadshavarnas förståelse och uppfattning i relation till vikten av fasta hos pediatriska patienter
Tidsram: 1 timme efter narkos
Frågeformulären kommer att tillämpas på vårdnadshavare för de barn som har genomgått bildundersökning och elektiv kirurgi
1 timme efter narkos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om de boende läkarna
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Kunskaperna hos läkarna från de kirurgiska specialiteterna vid den ovannämnda institutionen enligt preoperativ fasta ska bedömas, medan ett frågeformulär kommer att tillämpas
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 58080016.8.0000.5472

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektiv kirurgi

Prenumerera