Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восприятие опекунами и врачами-резидентами предоперационного голодания у детей

2 сентября 2017 г. обновлено: Lígia Andrade da Silva Telles mathias, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Исторически сложилось так, что взрослые и дети, перенесшие плановую операцию, остаются натощак в предоперационном периоде, чтобы избежать бронхиальной аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии. Определение предоперационного голодания приобрело значение только в 1946 г., когда Мендельсон установил связь между легочной аспирацией во время родов и общей анестезией. Исходя из других исследований, эта концепция была расширена до плановой хирургии, и 25 мл были установлены в качестве максимального порога желудочного содержимого, чтобы таким образом снизить опасность аспирационной пневмонии.

Предписанное время голодания до сих пор является предметом нескольких исследований. В течение десятилетий было установлено, что пациенты не должны принимать твердую пищу или пить жидкости в течение периода от 8 до 12 часов до операции.

Руководящие принципы хорошо связаны с правилами поста с целью сделать инструкции постоянными для различных служб по всему миру. В 2011 году американские и европейские рекомендации стали более либеральными и определили безопасными 2 часа для жидкостей без остатка, 4 часа для грудного молока, 6 часов для детских смесей и нечеловеческого молока, 6 часов для легких блюд и 8 часов. часов для полноценного питания. В соответствии с американскими рекомендациями к жидкостям, не содержащим остатка, относятся: вода, фруктовый сок без мякоти, напитки на основе углеводов, чай без остатка и черный кофе, но эти примеры не являются исчерпывающими. Желатин находится в твердом состоянии до приема внутрь, но в желудке он находится в жидком состоянии и, следовательно, считается жидкостью без остатка. Тем не менее, несмотря на то, что нечеловеческое молоко является жидким материалом, его время опорожнения желудка аналогично времени опорожнения обезжиренного твердого вещества. Легкая еда состоит из тостов и жидкости без остатка, в то время как полная еда включает жареную пищу или пищу с высоким содержанием жира.

В настоящее время многие директивы (Американское общество анестезиологов - ASA; Норвежское национальное согласованное руководство - NNCG; Ассоциация анестезиологов Великобритании и Ирландии - AAGBI) рекомендуют использовать жидкости без остатка за два часа до индукции анестезии для плановой операции у здоровых детей. Особое преимущество перорального приема жидкости заключается в более низкой частоте побочных эффектов, таких как жажда, раздражение, плач, гипогликемия и обезвоживание. Сохранение внутрисосудистого объема улучшает гемодинамические условия при индукции ингаляционной анестезии и облегчает сосудистый доступ.

Несмотря на то, что старая инструкция «ничего не принимать внутрь после полуночи» находится в процессе замены более короткими периодами голодания, как хирурги, так и анестезиологи по-прежнему считают традиционное голодание незаменимым и испытывают трудности с внедрением новых норм либо из-за неуверенности перед возможность катастрофических последствий легочной аспирации или отсутствие обновленной информации по этому вопросу. Это порождает ошибки в предоставлении информации медицинскими работниками. В сочетании с неосведомленностью опекунов о риске бронхиальной аспирации и тревогой по поводу голодания возникает трудность в соблюдении надлежащего предоперационного голодания.

Меньшинство опекунов понимает реальную важность предоперационного голодания, и во многих случаях в период голодания предлагается пища, считающаяся «безвредной». Точно так же опекуны предоставляют неверную информацию для поддержания хирургической процедуры, не обращая внимания на правильное соблюдение поста. Таким образом, бесчисленные педиатрические плановые операции отменяются, что имеет психологические, социальные и экономические последствия. Исправление этих недостатков позволит провести наркозную процедуру более безопасно, с правильным соблюдением разгрузочного периода и с наименьшей травмой для ребенка.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Поперечное обсервационное исследование, в котором анкеты будут применяться к опекунам в течение непосредственного послеоперационного периода в послеоперационной анестезиологической палате резидентами третьего года обучения анестезиологии.

Кроме того, будут оцениваться знания врачей хирургических специальностей вышеупомянутого учреждения в соответствии с предоперационным голоданием, а вопросник будет применяться после заседаний соответствующих отделений.

После разъяснения исследования форма информированного согласия будет передана на преданестезиологической консультации, а анкеты будут применены в послеоперационной палате для опекунов детей, прошедших визуализирующее обследование и плановую операцию. После индукции анестезии у пациентов будет измеряться уровень глюкозы в крови с помощью Dextro. Врачи-резиденты будут оцениваться с помощью другой анкеты, которая будет применяться после еженедельного клинического собрания по каждой специальности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Carolina Lima Moura
        • Младший исследователь:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • Младший исследователь:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Дети в возрасте до 15 лет, подлежащие офтальмологическим, оториноларингологическим, ортопедическим и педиатрическим плановым хирургическим и визуализирующим обследованиям, с физическим состоянием ASA I и II, и их опекуны в течение трех месяцев.
  • Врачи-ординаторы по специальностям общая и детская хирургия, офтальмология, оториноларингология, анестезиология, общая ортопедия, детская ортопедия.

Описание

Критерии включения:

  • Грамотные родители или опекуны;
  • Дети с показаниями к общей анестезии;
  • Дети от 0 до 15 лет;
  • Дети с АСА I и II физического состояния.
  • Врачи-ординаторы по специальностям общая и детская хирургия, офтальмология, оториноларингология, анестезиология, общая ортопедия, детская ортопедия.

Критерий исключения:

  • Дети, подвергающиеся индукции анестезии с помощью техники быстрой последовательности.
  • Дети с нарушениями опорожнения желудка (сахарный диабет, ожирение, неонатальная гипоксическая энцефалопатия, использование гастростомы, назогастральных и назоэнтеральных зондов).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемия
Временное ограничение: В среднем через 1 час после индукции общей анестезии
После индукции анестезии у пациентов будет измеряться уровень глюкозы в крови с помощью Dextro.
В среднем через 1 час после индукции общей анестезии
Понимание и восприятие опекунами важности голодания для педиатрических пациентов
Временное ограничение: Через 1 час после наркоза
Анкеты будут применяться к опекунам детей, прошедших визуализирующее обследование и плановую операцию.
Через 1 час после наркоза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания врачей-резидентов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Оцениваются знания врачей хирургических специальностей вышеуказанного учреждения по предоперационному голоданию, при этом применяется анкета.
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 58080016.8.0000.5472

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плановая хирургия

Подписаться