- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03273517
Perceptions des soignants et des médecins résidents sur le jeûne préopératoire chez les enfants
Historiquement, les adultes et les enfants qui subissent une chirurgie élective restent à jeun dans la période préopératoire, dans le but d'éviter l'aspiration bronchique du contenu gastrique lors d'une anesthésie générale. La détermination du jeûne préopératoire n'a pris d'importance qu'en 1946, lorsque Mendelson a établi une relation entre l'aspiration pulmonaire pendant le travail et l'anesthésie générale. Issu d'autres études, ce concept a été étendu à la chirurgie élective et 25 ml ont été fixés comme seuil maximal du contenu gastrique afin de réduire ainsi les risques de pneumonie par aspiration.
Le temps de jeûne prescrit fait encore l'objet de plusieurs investigations. Depuis des décennies, il est établi que les patients ne doivent pas se nourrir de solides ou ingérer de liquides pendant une période de 8 à 12 heures avant la chirurgie.
Les directives sont bien définies en relation avec les règles du jeûne, avec pour objectif de rendre les instructions constantes à travers les différents services dans le monde. En 2011, les directives américaines et européennes sont devenues plus permissives et ont déterminé comme sûrs les 2 heures pour les liquides sans résidu, 4 heures pour le lait maternel, 6 heures pour les préparations pour nourrissons et le lait non humain, 6 heures pour les repas légers et 8 heures. heures pour les repas complets. Conformément à la directive américaine, les liquides sans résidus sont : l'eau, les jus de fruits sans pulpe, les boissons à base de glucides, le thé sans résidus et le café noir, mais ces exemples ne sont pas exhaustifs. La gélatine est solide avant l'ingestion, mais elle se trouve à l'état liquide à l'intérieur de l'estomac et, par conséquent, elle est considérée comme un liquide dépourvu de résidus. Pourtant, bien que le lait non humain soit une matière liquide, il présente un temps de vidange gastrique similaire à celui des solides non gras. Un repas léger se caractérise par des toasts et des liquides sans résidus, tandis qu'un repas complet comprend des aliments frits ou riches en matières grasses.
Actuellement, de nombreuses directives (American Society of Anaesthesiologists - ASA ; Norwegian National Consensus Guideline - NNCG ; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland - AAGBI) recommandent des liquides sans résidus jusqu'à deux heures avant l'induction anesthésique pour la chirurgie élective chez les enfants sains. L'avantage particulier de l'apport oral de liquides comprend une incidence plus faible d'effets délétères, tels que la soif, l'irritation, les pleurs, l'hypoglycémie et la déshydratation. La préservation du volume intravasculaire améliore les conditions hémodynamiques lors de l'induction de l'anesthésie par inhalation et facilite l'accès vasculaire.
Même si l'ancienne consigne du « rien par la bouche après minuit » est en passe d'être remplacée par des périodes de jeûne plus courtes, chirurgiens et anesthésistes jugent toujours le jeûne traditionnel indispensable et peinent à appliquer les nouvelles normes, soit par incertitude avant la possibilité des conséquences catastrophiques de l'aspiration pulmonaire, ou par manque d'actualité sur le sujet. Cette matière génère des erreurs dans la restitution de l'information par les professionnels de santé. Combiné à l'ignorance des tuteurs vis-à-vis du risque d'aspiration bronchique et à l'anxiété par rapport au jeûne, il en résulte une difficulté à respecter le bon jeûne préopératoire.
La minorité des gardiens comprend l'importance réelle du jeûne préopératoire et, bien des fois, des aliments considérés comme « inoffensifs » sont offerts pendant la période de jeûne. De même, les tuteurs fournissent des informations inexactes afin de maintenir l'intervention chirurgicale, sans tenir compte de la bonne observance du jeûne. De cette façon, d'innombrables chirurgies pédiatriques non urgentes sont annulées, ce qui entraîne des implications psychologiques, sociales et économiques. La correction de ces défauts permettra à l'acte anesthésique de se dérouler de manière plus sécurisée, dans le respect de la période de jeûne et avec le moins de traumatisme possible pour l'enfant.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Étude transversale observationnelle dans laquelle des questionnaires seront appliqués aux tuteurs pendant la période postopératoire immédiate en salle de réveil anesthésique par des résidents de troisième année d'anesthésiologie.
De plus, les connaissances des médecins des spécialités chirurgicales de l'institution susmentionnée en vertu du jeûne préopératoire doivent être évaluées, tandis qu'un questionnaire sera appliqué après les réunions des services respectifs.
Après explication de l'étude, le formulaire de consentement éclairé sera remis lors de la consultation pré-anesthésique, et les questionnaires seront appliqués dans la salle de réveil post-anesthésique aux tuteurs des enfants ayant subi un examen d'imagerie et une chirurgie élective. Après l'induction anesthésique, les patients seront soumis à la mesure de la glycémie par Dextro. Les médecins résidents seront évalués au moyen d'un autre questionnaire, qui doit être appliqué après la réunion clinique hebdomadaire de chaque spécialité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil
- Recrutement
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
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Contact:
- Débora de Oliveira Cumino
- E-mail: dcumino@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Carolina Lima Moura
-
Sous-enquêteur:
- Fernanda Bourroul Villela Pedras
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Sous-enquêteur:
- Maíra Fernandes Gonçalves
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Enfants de moins de 15 ans, soumis à des examens électifs de chirurgie et d'imagerie ophtalmologiques, oto-rhino-laryngologiques, orthopédiques et pédiatriques, de condition physique ASA I et II, et leurs tuteurs, pendant une période de trois mois.
- Médecins résidents des spécialités de chirurgie générale et pédiatrique, ophtalmologie, oto-rhino-laryngologie, anesthésie, orthopédie générale, orthopédie pédiatrique.
La description
Critère d'intégration:
- Parents ou tuteurs alphabétisés ;
- Enfants avec indication d'anesthésie générale ;
- Enfants entre 0 et 15 ans;
- Enfants ayant une condition physique ASA I et II.
- Médecins résidents des spécialités de chirurgie générale et pédiatrique, ophtalmologie, oto-rhino-laryngologie, anesthésie, orthopédie générale, orthopédie pédiatrique.
Critère d'exclusion:
- Enfants soumis à l'induction anesthésique au moyen de la technique de séquence rapide.
- Enfants présentant des altérations de la vidange gastrique (diabète, obésité, encéphalopathie hypoxique néonatale, utilisation de gastrostomie et de sondes nasogastriques et nasoentériques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie
Délai: Une moyenne de 1 heure après l'induction de l'anesthésie générale
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Après l'induction anesthésique, les patients seront soumis à la mesure de la glycémie par Dextro.
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Une moyenne de 1 heure après l'induction de l'anesthésie générale
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La compréhension et la perception des tuteurs par rapport à l'importance du jeûne chez les patients pédiatriques
Délai: 1h après post-anesthésie
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Les questionnaires seront appliqués aux tuteurs des enfants qui ont subi un examen d'imagerie et une chirurgie élective
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1h après post-anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissance des médecins résidents
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Les connaissances des médecins des spécialités chirurgicales de l'institution susmentionnée en vertu du jeûne préopératoire doivent être évaluées, tandis qu'un questionnaire sera appliqué
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Buller Y, Sims C. Prolonged fasting of children before anaesthesia is common in private practice. Anaesth Intensive Care. 2016 Jan;44(1):107-10. doi: 10.1177/0310057X1604400116.
- Cantellow S, Lightfoot J, Bould H, Beringer R. Parents' understanding of and compliance with fasting instruction for pediatric day case surgery. Paediatr Anaesth. 2012 Sep;22(9):897-900. doi: 10.1111/j.1460-9592.2012.03903.x. Epub 2012 Jun 25.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 58080016.8.0000.5472
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