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Perceptions des soignants et des médecins résidents sur le jeûne préopératoire chez les enfants

2 septembre 2017 mis à jour par: Lígia Andrade da Silva Telles mathias, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Historiquement, les adultes et les enfants qui subissent une chirurgie élective restent à jeun dans la période préopératoire, dans le but d'éviter l'aspiration bronchique du contenu gastrique lors d'une anesthésie générale. La détermination du jeûne préopératoire n'a pris d'importance qu'en 1946, lorsque Mendelson a établi une relation entre l'aspiration pulmonaire pendant le travail et l'anesthésie générale. Issu d'autres études, ce concept a été étendu à la chirurgie élective et 25 ml ont été fixés comme seuil maximal du contenu gastrique afin de réduire ainsi les risques de pneumonie par aspiration.

Le temps de jeûne prescrit fait encore l'objet de plusieurs investigations. Depuis des décennies, il est établi que les patients ne doivent pas se nourrir de solides ou ingérer de liquides pendant une période de 8 à 12 heures avant la chirurgie.

Les directives sont bien définies en relation avec les règles du jeûne, avec pour objectif de rendre les instructions constantes à travers les différents services dans le monde. En 2011, les directives américaines et européennes sont devenues plus permissives et ont déterminé comme sûrs les 2 heures pour les liquides sans résidu, 4 heures pour le lait maternel, 6 heures pour les préparations pour nourrissons et le lait non humain, 6 heures pour les repas légers et 8 heures. heures pour les repas complets. Conformément à la directive américaine, les liquides sans résidus sont : l'eau, les jus de fruits sans pulpe, les boissons à base de glucides, le thé sans résidus et le café noir, mais ces exemples ne sont pas exhaustifs. La gélatine est solide avant l'ingestion, mais elle se trouve à l'état liquide à l'intérieur de l'estomac et, par conséquent, elle est considérée comme un liquide dépourvu de résidus. Pourtant, bien que le lait non humain soit une matière liquide, il présente un temps de vidange gastrique similaire à celui des solides non gras. Un repas léger se caractérise par des toasts et des liquides sans résidus, tandis qu'un repas complet comprend des aliments frits ou riches en matières grasses.

Actuellement, de nombreuses directives (American Society of Anaesthesiologists - ASA ; Norwegian National Consensus Guideline - NNCG ; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland - AAGBI) recommandent des liquides sans résidus jusqu'à deux heures avant l'induction anesthésique pour la chirurgie élective chez les enfants sains. L'avantage particulier de l'apport oral de liquides comprend une incidence plus faible d'effets délétères, tels que la soif, l'irritation, les pleurs, l'hypoglycémie et la déshydratation. La préservation du volume intravasculaire améliore les conditions hémodynamiques lors de l'induction de l'anesthésie par inhalation et facilite l'accès vasculaire.

Même si l'ancienne consigne du « rien par la bouche après minuit » est en passe d'être remplacée par des périodes de jeûne plus courtes, chirurgiens et anesthésistes jugent toujours le jeûne traditionnel indispensable et peinent à appliquer les nouvelles normes, soit par incertitude avant la possibilité des conséquences catastrophiques de l'aspiration pulmonaire, ou par manque d'actualité sur le sujet. Cette matière génère des erreurs dans la restitution de l'information par les professionnels de santé. Combiné à l'ignorance des tuteurs vis-à-vis du risque d'aspiration bronchique et à l'anxiété par rapport au jeûne, il en résulte une difficulté à respecter le bon jeûne préopératoire.

La minorité des gardiens comprend l'importance réelle du jeûne préopératoire et, bien des fois, des aliments considérés comme « inoffensifs » sont offerts pendant la période de jeûne. De même, les tuteurs fournissent des informations inexactes afin de maintenir l'intervention chirurgicale, sans tenir compte de la bonne observance du jeûne. De cette façon, d'innombrables chirurgies pédiatriques non urgentes sont annulées, ce qui entraîne des implications psychologiques, sociales et économiques. La correction de ces défauts permettra à l'acte anesthésique de se dérouler de manière plus sécurisée, dans le respect de la période de jeûne et avec le moins de traumatisme possible pour l'enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude transversale observationnelle dans laquelle des questionnaires seront appliqués aux tuteurs pendant la période postopératoire immédiate en salle de réveil anesthésique par des résidents de troisième année d'anesthésiologie.

De plus, les connaissances des médecins des spécialités chirurgicales de l'institution susmentionnée en vertu du jeûne préopératoire doivent être évaluées, tandis qu'un questionnaire sera appliqué après les réunions des services respectifs.

Après explication de l'étude, le formulaire de consentement éclairé sera remis lors de la consultation pré-anesthésique, et les questionnaires seront appliqués dans la salle de réveil post-anesthésique aux tuteurs des enfants ayant subi un examen d'imagerie et une chirurgie élective. Après l'induction anesthésique, les patients seront soumis à la mesure de la glycémie par Dextro. Les médecins résidents seront évalués au moyen d'un autre questionnaire, qui doit être appliqué après la réunion clinique hebdomadaire de chaque spécialité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil
        • Recrutement
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Carolina Lima Moura
        • Sous-enquêteur:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • Sous-enquêteur:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • Enfants de moins de 15 ans, soumis à des examens électifs de chirurgie et d'imagerie ophtalmologiques, oto-rhino-laryngologiques, orthopédiques et pédiatriques, de condition physique ASA I et II, et leurs tuteurs, pendant une période de trois mois.
  • Médecins résidents des spécialités de chirurgie générale et pédiatrique, ophtalmologie, oto-rhino-laryngologie, anesthésie, orthopédie générale, orthopédie pédiatrique.

La description

Critère d'intégration:

  • Parents ou tuteurs alphabétisés ;
  • Enfants avec indication d'anesthésie générale ;
  • Enfants entre 0 et 15 ans;
  • Enfants ayant une condition physique ASA I et II.
  • Médecins résidents des spécialités de chirurgie générale et pédiatrique, ophtalmologie, oto-rhino-laryngologie, anesthésie, orthopédie générale, orthopédie pédiatrique.

Critère d'exclusion:

  • Enfants soumis à l'induction anesthésique au moyen de la technique de séquence rapide.
  • Enfants présentant des altérations de la vidange gastrique (diabète, obésité, encéphalopathie hypoxique néonatale, utilisation de gastrostomie et de sondes nasogastriques et nasoentériques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie
Délai: Une moyenne de 1 heure après l'induction de l'anesthésie générale
Après l'induction anesthésique, les patients seront soumis à la mesure de la glycémie par Dextro.
Une moyenne de 1 heure après l'induction de l'anesthésie générale
La compréhension et la perception des tuteurs par rapport à l'importance du jeûne chez les patients pédiatriques
Délai: 1h après post-anesthésie
Les questionnaires seront appliqués aux tuteurs des enfants qui ont subi un examen d'imagerie et une chirurgie élective
1h après post-anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des médecins résidents
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
Les connaissances des médecins des spécialités chirurgicales de l'institution susmentionnée en vertu du jeûne préopératoire doivent être évaluées, tandis qu'un questionnaire sera appliqué
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2017

Première publication (Réel)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 58080016.8.0000.5472

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie élective

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