Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omsorgspersoner og fastboende legers oppfatning av preoperativ fasting hos barn

2. september 2017 oppdatert av: Lígia Andrade da Silva Telles mathias, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Historisk sett forblir voksne og barn som gjennomgår elektiv kirurgi fastende i den preoperative perioden, for å unngå bronkial aspirasjon av mageinnholdet under generell anestesi. Bestemmelsen av preoperativ faste har fått betydning først i 1946, da Mendelson etablerte et forhold mellom lungeaspirasjon under fødsel og generell anestesi. Som et resultat av andre studier har et slikt konsept blitt utvidet til elektiv kirurgi og 25 ml ble satt som maksimal terskel for mageinnholdet for dermed å redusere farene for aspirasjonspneumoni.

Fastetiden som er foreskrevet er fortsatt gjenstand for flere undersøkelser. I flere tiår har det blitt fastslått at pasienter ikke bør spise faste stoffer eller innta væsker i en periode på 8 til 12 timer før operasjonen.

Retningslinjene er godt satt i forbindelse med reglene for faste, med mål om å gjøre instruksjonene konstante gjennom ulike tjenester over hele verden. I 2011 ble de amerikanske og europeiske retningslinjene mer ettergivende og fastslått som sikre 2 timer for væsker uten rester, 4 timer for morsmelk, 6 timer for morsmelkerstatning og ikke-human melk, 6 timer for lette måltider, og 8 timer for morsmelk. timer for fulle måltider. I samsvar med den amerikanske retningslinjen er væsker uten rester: vann, fruktjuice uten fruktkjøtt, karbohydratbaserte drikker, te uten rester og svart kaffe, men disse eksemplene er ikke omfattende. Gelatin er fast før inntak, men det finnes i flytende tilstand inne i magen, og derfor anses det som en væske uten rester. Likevel, til tross for at ikke-human melk er et flytende materiale, har den en gastrisk tømmingstid som er lik den for ikke-fettholdige faste stoffer. Et lett måltid kjennetegnes av toast og væsker uten rester, mens et komplett måltid inkluderer mat som er stekt eller som inneholder et høyt nivå av fett.

Foreløpig anbefaler mange direktiver (American Society of Anesthesiologists - ASA; Norwegian National Consensus Guideline - NNCG; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland - AAGBI) væsker uten rester inntil to timer før anestesiinduksjonen for elektiv kirurgi hos friske barn. Den spesielle fordelen med oralt inntak av væske inkluderer en lavere forekomst av skadelige effekter, som tørste, irritasjon, gråt, hypoglykemi og dehydrering. Bevaring av det intravaskulære volumet forbedrer de hemodynamiske forholdene under induksjon av inhalasjonsanestesi og letter vaskulær tilgang.

Selv om den gamle instruksen "ingenting i munnen etter midnatt" er i ferd med å bli erstattet av kortere perioder med faste, anser både kirurger og anestesileger fortsatt den tradisjonelle fasten som uunnværlig og har problemer med å implementere de nye normene, enten på grunn av usikkerhet før muligheten for de katastrofale konsekvensene av lungeaspirasjon, eller ved manglende oppdatering om emnet. Den saken genererer feil i gjengivelsen av informasjon fra helsepersonell. Kombinert med foresattes uvitenhet om risikoen for bronkial aspirasjon og angsten i forhold til fasten, er det et resultat av vanskeligheter med å overholde riktig preoperativ faste.

Mindretallet av foresatte forstår den virkelige betydningen av preoperativ faste, og mange ganger tilbys mat som anses som "ufarlig" i løpet av fasteperioden. På samme måte gir foresatte uriktig informasjon for å opprettholde den kirurgiske prosedyren, uten hensyn til korrekt overholdelse av fasten. På den måten blir utallige pediatriske elektive operasjoner kansellert, noe som har psykologiske, sosiale og økonomiske implikasjoner. Korrigeringen av disse feilene vil gjøre det mulig for anestesiprosedyren å foregå på en sikrere måte, med riktig overholdelse av fasteperioden og med minst mulig traumer for barnet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tverrsnitts-, observasjonsstudie der spørreskjemaer vil bli brukt til foresatte i den umiddelbare post-kirurgiske perioden på anestesirommet av beboere i tredje år av anestesiologi.

Videre skal kunnskapen til legene ved de kirurgiske spesialitetene ved den nevnte institusjonen i henhold til preoperativ faste vurderes, mens et spørreskjema vil bli brukt etter møtene til de respektive avdelingene.

Etter forklaring av studien vil Informed Consent Form bli levert i pre-anestesikonsultasjonen, og spørreskjemaene vil bli brukt i post-anestesi utvinning rom til foresatte til barna som har gjennomgått bildediagnostikk og elektiv kirurgi. Etter anestesiinduksjonen vil pasientene bli gjenstand for måling av blodsukker med Dextro. De fastboende legene vil bli evaluert ved hjelp av et annet spørreskjema, som skal brukes etter det ukentlige kliniske møtet for hver spesialitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Rekruttering
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Carolina Lima Moura
        • Underetterforsker:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • Underetterforsker:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Barn under 15 år, gjenstand for oftalmologisk, otorhinolaryngologisk, ortopedisk og pediatrisk elektiv kirurgi og bildediagnostikk, med ASA I og II fysisk tilstand, og deres foresatte, over en periode på tre måneder.
  • Bosatt leger av spesialiteter for generell og pediatrisk kirurgi, oftalmologi, otorhinolaryngology, anestesi, generell ortopedi, en pediatrisk ortopedi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lesekyndige foreldre eller foresatte;
  • Barn med indikasjon for generell anestesi;
  • Barn mellom 0 og 15 år;
  • Barn med ASA I og II fysisk tilstand.
  • Bosatt leger av spesialiteter for generell og pediatrisk kirurgi, oftalmologi, otorhinolaryngology, anestesi, generell ortopedi, en pediatrisk ortopedi.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn utsatt for bedøvelsesinduksjon ved hjelp av hurtigsekvensteknikken.
  • Barn med endringer i gastrisk tømming (diabetes, fedme, neonatal hypoksisk encefalopati, bruk av gastrostomi og nasogastriske og nasoenteriske prober).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemi
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 time etter induksjon av generell anestesi
Etter anestesiinduksjonen vil pasientene bli gjenstand for måling av blodsukker med Dextro.
Gjennomsnittlig 1 time etter induksjon av generell anestesi
Foresattes forståelse og oppfatning i forhold til viktigheten av faste hos pediatriske pasienter
Tidsramme: 1 time etter post-anestesi
Spørreskjemaene vil bli brukt til foresatte til barna som har gjennomgått bildeundersøkelse og elektiv kirurgi
1 time etter post-anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjennskap til de fastboende legene
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Kunnskapen til legene for de kirurgiske spesialitetene ved den nevnte institusjonen i henhold til preoperativ faste skal vurderes, mens et spørreskjema vil bli brukt
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 58080016.8.0000.5472

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fasting

Kliniske studier på Elektiv kirurgi

Abonnere