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Percepção de Cuidadores e Médicos Residentes sobre o Jejum Pré-operatório em Crianças

2 de setembro de 2017 atualizado por: Lígia Andrade da Silva Telles mathias, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Historicamente, adultos e crianças que se submetem a cirurgias eletivas permanecem em jejum no período pré-operatório, a fim de evitar broncoaspiração do conteúdo gástrico durante a anestesia geral. A determinação do jejum pré-operatório ganhou importância apenas em 1946, quando Mendelson estabeleceu uma relação entre aspiração pulmonar durante o trabalho de parto e anestesia geral. A partir de outros estudos, esse conceito foi expandido para cirurgias eletivas e 25 ml foram estabelecidos como o limite máximo do conteúdo gástrico para reduzir os riscos de pneumonia por aspiração.

O tempo de jejum prescrito ainda é objeto de diversas investigações. Há décadas está estabelecido que os pacientes não devem se alimentar de sólidos ou ingerir líquidos por um período de 8 a 12 horas antes da cirurgia.

As diretrizes estão bem definidas em relação às regras do jejum, com o objetivo de tornar as instruções constantes em diferentes serviços em todo o mundo. Em 2011, as diretrizes americana e europeia tornaram-se mais permissivas e determinaram como seguro 2 horas para líquidos sem resíduos, 4 horas para leite materno, 6 horas para fórmula infantil e leite não humano, 6 horas para refeições leves e 8 horas para horas para refeições completas. De acordo com a diretriz americana, os líquidos sem resíduo são: água, suco de frutas sem polpa, bebidas à base de carboidratos, chá sem resíduo e café preto, mas esses exemplos não são extensos. A gelatina é sólida antes da ingestão, mas é encontrada em estado líquido dentro do estômago e, portanto, é considerada um líquido sem resíduos. Já o leite não humano, apesar de ser um material líquido, apresenta um tempo de esvaziamento gástrico semelhante ao dos sólidos desengordurados. Uma refeição leve é ​​caracterizada por torradas e líquidos sem resíduos, enquanto uma refeição completa inclui alimentos fritos ou com alto teor de gordura.

Atualmente, muitas diretrizes (American Society of Anesthesiologists - ASA; Norwegian National Consensus Guideline - NNCG; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland - AAGBI) recomendam líquidos sem resíduos até duas horas antes da indução anestésica para cirurgia eletiva em crianças saudáveis. O benefício particular da ingestão oral de líquidos inclui uma menor incidência de efeitos deletérios, como sede, irritação, choro, hipoglicemia e desidratação. A preservação do volume intravascular melhora as condições hemodinâmicas durante a indução da anestesia inalatória e facilita o acesso vascular.

Ainda que a antiga instrução de "nada por via oral depois da meia-noite" esteja em vias de ser substituída por períodos mais curtos de jejum, tanto cirurgiões quanto anestesiologistas ainda consideram o jejum tradicional indispensável e têm dificuldade em implementar as novas normas, seja pela incerteza diante da possibilidade das consequências catastróficas da aspiração pulmonar, ou por falta de atualização sobre o assunto. Essa questão gera equívocos na prestação de informações pelos profissionais de saúde. Aliado ao desconhecimento dos responsáveis ​​quanto ao risco de broncoaspiração e à ansiedade em relação ao jejum, tem-se como consequência a dificuldade em cumprir o jejum pré-operatório adequado.

A minoria dos responsáveis ​​compreende a real importância do jejum pré-operatório e, muitas vezes, alimentos tidos como "inofensivos" são oferecidos durante o período de jejum. Da mesma forma, os responsáveis ​​fornecem informações impróprias para manter o procedimento cirúrgico, desconsiderando a correta observância do jejum. Dessa forma, inúmeras cirurgias eletivas pediátricas são canceladas, acarretando implicações psicológicas, sociais e econômicas. A correção dessas falhas permitirá que o procedimento anestésico ocorra de forma mais segura, com a devida observância do período de jejum e com o menor trauma possível à criança.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo transversal, observacional, no qual serão aplicados questionários aos responsáveis ​​no pós-operatório imediato na sala de recuperação anestésica por residentes do terceiro ano de anestesiologia.

Além disso, será avaliado o conhecimento dos médicos das especialidades cirúrgicas da referida instituição quanto ao jejum pré-operatório, sendo aplicado um questionário após as reuniões dos respectivos setores.

Após a explicação do estudo, o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido será entregue na consulta pré-anestésica e os questionários serão aplicados na sala de recuperação pós-anestésica aos responsáveis ​​pelas crianças submetidas a exame de imagem e cirurgia eletiva. Após a indução anestésica, os pacientes serão submetidos à dosagem de glicemia pelo Dextro. Os médicos residentes serão avaliados por meio de outro questionário, que será aplicado após a reunião clínica semanal de cada especialidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Recrutamento
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Carolina Lima Moura
        • Subinvestigador:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • Subinvestigador:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Crianças menores de 15 anos, submetidas a cirurgias eletivas oftalmológicas, otorrinolaringológicas, ortopédicas e pediátricas e exames de imagem, com condição física ASA I e II, e seus responsáveis, por um período de três meses.
  • Médicos residentes das especialidades de cirurgia geral e pediátrica, oftalmologia, otorrinolaringologia, anestesia, ortopedia geral, ortopedia pediátrica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais ou responsáveis ​​alfabetizados;
  • Crianças com indicação de anestesia geral;
  • Crianças dos 0 aos 15 anos;
  • Crianças com condição física ASA I e II.
  • Médicos residentes das especialidades de cirurgia geral e pediátrica, oftalmologia, otorrinolaringologia, anestesia, ortopedia geral, ortopedia pediátrica.

Critério de exclusão:

  • Crianças submetidas à indução anestésica pela técnica de seqüência rápida.
  • Crianças com alterações do esvaziamento gástrico (diabetes, obesidade, encefalopatia hipóxica neonatal, uso de gastrostomia e sondas nasogástrica e nasoentérica).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicemia
Prazo: Uma média de 1 hora após a indução da anestesia geral
Após a indução anestésica, os pacientes serão submetidos à dosagem de glicemia pelo Dextro.
Uma média de 1 hora após a indução da anestesia geral
A compreensão e a percepção dos responsáveis ​​em relação à importância do jejum em pacientes pediátricos
Prazo: 1 hora após o pós-anestésico
Os questionários serão aplicados aos responsáveis ​​pelas crianças que realizaram exame de imagem e cirurgia eletiva
1 hora após o pós-anestésico

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento dos médicos residentes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Será avaliado o conhecimento dos médicos das especialidades cirúrgicas da referida instituição quanto ao jejum pré-operatório, sendo aplicado um questionário
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 58080016.8.0000.5472

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia eletiva

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