Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omsorgspersoner og fastboende lægers opfattelse af præoperativ faste hos børn

2. september 2017 opdateret af: Lígia Andrade da Silva Telles mathias, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Historisk set forbliver voksne og børn, der gennemgår elektiv kirurgi, fastende i den præoperative periode med det formål at undgå bronkial aspiration af maveindholdet under generel anæstesi. Bestemmelsen af ​​præoperativ faste har først fået betydning i 1946, da Mendelson etablerede et forhold mellem lungeaspiration under veer og generel anæstesi. Som følge af andre undersøgelser er et sådant koncept blevet udvidet til elektiv kirurgi, og 25 ml blev sat som den maksimale tærskel for maveindholdet for således at reducere farerne for aspirationspneumoni.

Den foreskrevne fastetid er stadig genstand for flere undersøgelser. I årtier har det været fastslået, at patienter ikke bør spise faste stoffer eller indtage væsker i en periode på 8 til 12 timer før operationen.

Retningslinjerne er godt sat i forbindelse med fastereglerne med det formål at gøre instruktionerne konstante gennem forskellige tjenester verden over. I 2011 blev de amerikanske og europæiske retningslinjer mere eftergivende og fastlagt som sikre de 2 timer for væsker uden rester, 4 timer for modermælk, 6 timer for modermælkserstatning og ikke-humanmælk, 6 timer for lette måltider og 8 timer for modermælk. timer for fulde måltider. I overensstemmelse med den amerikanske retningslinje er væsker uden rester: vand, frugtjuice uden frugtkød, kulhydratbaserede drikkevarer, te uden rester og sort kaffe, men disse eksempler er ikke omfattende. Gelatine er fast før indtagelse, men det findes i flydende tilstand inde i maven, og derfor betragtes det som en væske uden rester. Alligevel har den, på trods af at ikke-humanmælk er et flydende materiale, en gastrisk tømningstid, som svarer til den for de ikke-fedtholdige faste stoffer. Et let måltid er kendetegnet ved toast og væsker uden rester, mens et komplet måltid omfatter mad, der er stegt, eller som indeholder et højt fedtindhold.

I øjeblikket anbefaler mange direktiver (American Society of Anaesthesiologists - ASA; Norwegian National Consensus Guideline - NNCG; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland - AAGBI) væsker uden rester indtil to timer før bedøvelsesinduktionen til elektiv kirurgi hos raske børn. Den særlige fordel ved oralt indtag af væsker omfatter en lavere forekomst af skadelige virkninger, såsom tørst, irritation, gråd, hypoglykæmi og dehydrering. Bevarelsen af ​​det intravaskulære volumen forbedrer de hæmodynamiske forhold under induktion af inhalationsanæstesi og letter den vaskulære adgang.

Selvom den gamle instruktion om "intet i munden efter midnat" er ved at blive erstattet af kortere fasteperioder, anser både kirurger og anæstesilæger stadig den traditionelle faste for uundværlig og har problemer med at implementere de nye normer, enten på grund af usikkerhed før muligheden for de katastrofale konsekvenser af lungeaspiration, eller ved manglende opdatering om emnet. Den sag genererer fejl i de sundhedsprofessionelles gengivelse af information. Kombineret med vagternes ubevidsthed med hensyn til risikoen for bronkial aspiration og angsten i forhold til fasten, er der et resultat af vanskeligheder med at overholde den korrekte præoperative faste.

Mindretallet af værger forstår den virkelige betydning af den præoperative faste, og mange gange tilbydes mad, der anses for at være "harmløs", i fasteperioden. Ligeledes giver værgerne ukorrekt information for at opretholde det kirurgiske indgreb, uden hensyntagen til korrekt overholdelse af fasten. På den måde bliver utallige pædiatriske elektive operationer aflyst, hvilket har psykologiske, sociale og økonomiske konsekvenser. Korrektionen af ​​disse fejl vil gøre det muligt for bedøvelsesproceduren at finde sted på en mere sikker måde med korrekt overholdelse af fasteperioden og med mindst muligt traume for barnet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tværsnits-observationsundersøgelse, hvor spørgeskemaer vil blive anvendt til værger i den umiddelbare post-kirurgiske periode på bedøvelsesstuen af ​​beboere på tredje år af anæstesiologi.

Endvidere skal kendskabet til lægerne fra førnævnte institutions kirurgiske specialer i henhold til præoperativ faste vurderes, mens et spørgeskema vil blive anvendt efter møderne på de respektive afdelinger.

Efter uddybning af undersøgelsen vil Informed Consent Form blive afleveret i den præ-anæstesitiske konsultation, og spørgeskemaerne vil blive anvendt i post-anæstesi opvågningsrummet til værger for de børn, der har gennemgået billeddiagnostisk undersøgelse og elektiv kirurgi. Efter bedøvelsesinduktionen vil patienterne blive udsat for måling af blodsukker med Dextro. De fastboende læger vil blive evalueret ved hjælp af et andet spørgeskema, som skal anvendes efter det ugentlige kliniske møde for hvert speciale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Rekruttering
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Carolina Lima Moura
        • Underforsker:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • Underforsker:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Børn under 15 år, underlagt oftalmologisk, otorhinolaryngologisk, ortopædisk og pædiatrisk elektiv kirurgi og billeddiagnostiske undersøgelser, med ASA I og II fysisk tilstand, og deres værger, over en periode på tre måneder.
  • Resident læger af specialiteter af almen og pædiatrisk kirurgi, oftalmologi, otorhinolaryngology, anæstesi, generel ortopædi, en pædiatrisk ortopædi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • læsefærdige forældre eller værger;
  • Børn med indikation for generel anæstesi;
  • Børn mellem 0 og 15 år;
  • Børn med ASA I og II fysisk tilstand.
  • Resident læger af specialiteter af almen og pædiatrisk kirurgi, oftalmologi, otorhinolaryngology, anæstesi, generel ortopædi, en pædiatrisk ortopædi.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn udsat for bedøvelsesinduktion ved hjælp af hurtigsekvensteknikken.
  • Børn med ændringer i mavetømningen (diabetes, fedme, neonatal hypoxisk encefalopati, brug af gastrostomi og nasogastriske og nasoenteriske prober).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmi
Tidsramme: I gennemsnit 1 time efter induktion af generel anæstesi
Efter bedøvelsesinduktionen vil patienterne blive udsat for måling af blodsukker med Dextro.
I gennemsnit 1 time efter induktion af generel anæstesi
Værgernes forståelse og opfattelse i forhold til vigtigheden af ​​faste hos pædiatriske patienter
Tidsramme: 1 time efter postbedøvelsen
Spørgeskemaerne vil blive anvendt til værger for de børn, der har gennemgået billeddiagnostisk undersøgelse og elektiv kirurgi
1 time efter postbedøvelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til de fastboende læger
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Kendskabet til lægerne fra førnævnte institutions kirurgiske specialer i henhold til præoperativ faste skal vurderes, mens et spørgeskema vil blive anvendt
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 58080016.8.0000.5472

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektiv kirurgi

Abonner