Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gondozók és a helyi orvosok véleménye a műtét előtti böjtről gyermekeknél

2017. szeptember 2. frissítette: Lígia Andrade da Silva Telles mathias, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Korábban az elektív műtéten átesett felnőttek és gyermekek a műtét előtti időszakban is éheznek, hogy elkerüljék a gyomortartalom hörgő aspirációját az általános érzéstelenítés során. A műtét előtti koplalás meghatározása csak 1946-ban vált fontossá, amikor Mendelson kapcsolatot teremtett a vajúdás alatti pulmonális aspiráció és az általános érzéstelenítés között. Más tanulmányokból adódóan ezt a koncepciót kiterjesztették az elektív műtétre, és 25 ml-t határoztak meg a gyomortartalom maximális küszöbértékeként, hogy így csökkentsék az aspirációs tüdőgyulladás veszélyét.

Az előírt koplalási idő még számos vizsgálat tárgya. Évtizedek óta bebizonyosodott, hogy a betegek a műtét előtt 8-12 órában nem táplálkozhatnak szilárd anyagokkal vagy ne nyeljenek le folyadékot.

Az irányelvek a böjtölés szabályaival összefüggésben jól összeállítottak, azzal a céllal, hogy az utasítások állandóvá váljanak a különböző szolgáltatásokban világszerte. 2011-ben az amerikai és az európai irányelvek megengedőbbé váltak, és biztonságosnak határozták meg a 2 órát a maradékmentes folyadékoknál, 4 órát az anyatejnél, 6 órát az anyatej-helyettesítőnél és a nem humán tejnél, a 6 órát a könnyű ételeknél és a 8 órát. óra teljes étkezésre. Az amerikai irányelveknek megfelelően a maradványmentes folyadékok a következők: víz, pép nélküli gyümölcslé, szénhidrát alapú italok, maradék nélküli tea és feketekávé, de ezek a példák nem terjedelmesek. A zselatin fogyasztás előtt szilárd, de folyékony állapotban található a gyomorban, ezért maradékot mentes folyadéknak tekintik. Mégis, annak ellenére, hogy a nem emberi tej folyékony anyag, a gyomor kiürülési ideje hasonló a nem zsíros szilárd anyagokéhoz. A könnyű ételeket pirítós és maradékmentes folyadék jellemzi, míg a teljes étkezéshez sült vagy magas zsírtartalmú ételek tartoznak.

Jelenleg számos irányelv (Amerikai Aneszteziológusok Társasága – ASA; Norvég Nemzeti Konszenzus Irányelv – NNCG; Nagy-Britannia és Írország Aneszteziológusainak Szövetsége – AAGBI) azt javasolja, hogy egészséges gyermekek elektív sebészeti beavatkozása során az érzéstelenítő beadása előtt két órával mentes legyen a maradéktól. Az orális folyadékbevitel különleges előnye, hogy kisebb a káros hatások előfordulása, mint például a szomjúság, irritáció, sírás, hipoglikémia és kiszáradás. Az intravaszkuláris térfogat megőrzése javítja a hemodinamikai viszonyokat az inhalációs anesztézia indukciója során, és megkönnyíti a vaszkuláris hozzáférést.

Annak ellenére, hogy a régi, „éjfél után semmit sem kell szájon át” utasítást felváltani a rövidebb koplalás, mind a sebészek, mind az aneszteziológusok továbbra is nélkülözhetetlennek tartják a hagyományos böjtöt, és gondot okoz az új normák végrehajtása, akár az éjfél előtti bizonytalanság miatt. a pulmonalis aspiráció katasztrofális következményeinek lehetősége, vagy a témával kapcsolatos frissítések hiánya. Ez hibákhoz vezet az egészségügyi szakemberek információszolgáltatásában. A gondviselők hörgőaspiráció veszélyével és a koplalással kapcsolatos szorongásával párosulva a megfelelő preoperatív böjt betartásának nehézségei vannak.

A gyámok kisebbsége megérti a műtét előtti böjt valódi jelentőségét, és sokszor „ártalmatlannak” tekintett ételt kínálnak a böjt idején. Ugyanígy a gyámok nem megfelelő tájékoztatást adnak a műtéti eljárás fenntartása érdekében, figyelmen kívül hagyva a böjt helyes betartását. Ily módon számtalan gyermekgyógyászati ​​műtétet törölnek, ami pszichológiai, társadalmi és gazdasági következményekkel jár. Ezeknek a hibáknak a kijavítása lehetővé teszi, hogy az érzéstelenítési eljárás biztonságosabban, a böjti időszak megfelelő betartásával és a gyermek lehető legkisebb traumával történjen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Keresztmetszeti, megfigyeléses vizsgálat, amelyben kérdőíveket alkalmaznak a gyámokra a közvetlenül a műtét utáni időszakban az aneszteziológiai gyógyteremben az aneszteziológiai 3. évfolyamosok.

Ezen túlmenően fel kell mérni az említett intézmény sebészeti szakorvosainak preoperatív koplalás szerinti tudását, az egyes osztályok értekezlete után pedig kérdőívet kell kitölteni.

A vizsgálat ismertetése után az altatás előtti konzultáción a Tájékoztatott Hozzájárulási Nyomtatványt leadjuk, a kérdőíveket az érzéstelenítés utáni gyógyteremben alkalmazzuk a képalkotó vizsgálaton és elektív műtéten átesett gyermekek gondviselőinek. Az érzéstelenítés beadása után a betegek vércukorszintjét a Dextro méri. A rezidens orvosok értékelése egy másik kérdőív segítségével történik, amelyet az egyes szakterületek heti klinikai értekezlete után kell alkalmazni.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília
        • Toborzás
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Carolina Lima Moura
        • Alkutató:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • Alkutató:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 15 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • 15 év alatti, szemészeti, fül-orr-gégészeti, ortopédiai és gyermekgyógyászati ​​elektív sebészeti és képalkotó vizsgálaton átesett, ASA I és II fizikai állapotú gyermekek és gyámjaik három hónapon keresztül.
  • Általános és gyermeksebészet, szemészet, fül-orr-gégészet, anesztézia, általános ortopédia, gyermekortopédia szakorvosok rezidens orvosai.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Írástudó szülők vagy gyámok;
  • Gyermekek általános érzéstelenítésre;
  • 0 és 15 év közötti gyermekek;
  • ASA I és II fizikai állapotú gyermekek.
  • Általános és gyermeksebészet, szemészet, fül-orr-gégészet, anesztézia, általános ortopédia, gyermekortopédia szakorvosok rezidens orvosai.

Kizárási kritériumok:

  • A gyors szekvencia technikával érzéstelenítésnek kitett gyermekek.
  • Gyomorürülési rendellenességben szenvedő gyermekek (cukorbetegség, elhízás, újszülöttkori hipoxiás encephalopathia, gasztrosztómia és nasogasztrikus és nasoenteralis szondák használata).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémia
Időkeret: Átlagosan 1 órával az általános érzéstelenítés beindítása után
Az érzéstelenítés beadása után a betegek vércukorszintjét a Dextro méri.
Átlagosan 1 órával az általános érzéstelenítés beindítása után
A gyámok megértése és felfogása a gyermekbeteg böjt fontosságával kapcsolatban
Időkeret: 1 órával az érzéstelenítés után
A kérdőíveket a képalkotó vizsgálaton és elektív műtéten átesett gyermekek gyámjaira alkalmazzuk.
1 órával az érzéstelenítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rezidens orvosok ismerete
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A fent említett intézmény sebészeti szakorvosainak preoperatív böjtölés szerinti tudását kérdőív alkalmazásával kell felmérni.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 58080016.8.0000.5472

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Választható műtét

Iratkozz fel