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小児の術前絶食に対する介護者と研修医の認識

2017年9月2日 更新者:Lígia Andrade da Silva Telles mathias、Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

歴史的に、待機的手術を受ける成人と小児は、全身麻酔中の胃内容物の気管支吸引を避ける目的で、術前期間は絶食状態を維持します。 術前の絶食の決定が重要になったのは、メンデルソンが分娩中の肺誤嚥と全身麻酔の関係を確立した 1946 年になってからです。 他の研究から派生して、このような概念は待機手術にも拡張され、誤嚥性肺炎の危険性を軽減するために胃内容物の最大閾値として 25 ml が設定されました。

規定された絶食時間については、今でもいくつかの調査が行われています。 何十年にもわたって、患者は手術前の 8 ~ 12 時間にわたって固形物を食べたり、液体を摂取したりすべきではないことが確立されてきました。

このガイドラインは断食のルールに関連して適切に設定されており、世界中のさまざまなサービスを通じてその指示を一定にすることを目的としています。 2011年、アメリカとヨーロッパのガイドラインはより寛容になり、残留物のない液体については2時間、母乳については4時間、乳児用粉ミルクと非母乳については6時間、軽食については6時間、そして8時間は安全であると判断されました。完全な食事の場合は数時間。 アメリカのガイドラインによれば、残留物のない液体とは、水、果肉のないフルーツジュース、炭水化物ベースの飲料、残留物のないお茶、ブラックコーヒーなどですが、これらの例は広範囲に及ぶものではありません。 ゼラチンは摂取前は固体ですが、胃の中では液体であるため、残留物のない液体とみなされます。 しかし、非人乳は液体物質であるにもかかわらず、無脂肪固形物と同様の胃内容排出時間を特徴とします。 軽食はトーストと残留物のない液体を特徴とし、フルミールには揚げた食品や高レベルの脂肪を含む食品が含まれます。

現在、多くの指令(米国麻酔科医協会 - ASA、ノルウェー国民合意ガイドライン - NNCG、英国およびアイルランド麻酔科医協会 - AAGBI)では、健康な小児の待機的手術の場合、麻酔導入の 2 時間前までは残留物のない液体を使用することが推奨されています。 水分を経口摂取することの特別な利点には、喉の渇き、イライラ、泣く、低血糖、脱水症状などの有害な影響の発生率が低いことが含まれます。 血管内容量の維持により、吸入麻酔導入中の血行力学的状態が改善され、血管へのアクセスが容易になります。

「真夜中以降は口から何も食べない」という古い指示が、より短期間の絶食に置き換えられつつあるにもかかわらず、外科医も麻酔科医も依然として伝統的な断食が不可欠であると考えており、断食が始まるまでの不確実性のせいで、新しい規範を実践することに苦労している。肺誤嚥による壊滅的な結果の可能性、またはこの主題に関する最新情報の欠如による可能性。 この問題により、医療専門家による情報の提供に誤りが生じています。 気管支誤嚥の危険性に関する保護者の無認識や絶食に対する不安と相まって、術前の適切な絶食を遵守することが困難になるという結果が生じている。

術前の絶食の真の重要性を理解している保護者は少数であり、絶食期間中は「無害」とみなされる食べ物が提供されることが多い。 同様に、保護者も断食を正しく遵守することを考慮せず、外科手術を維持するために不適切な情報を提供します。 そうすることで、数え切れないほどの小児の予定手術がキャンセルされ、心理的、社会的、経済的な影響が生じています。 これらの欠陥を修正することで、絶食期間を適切に遵守し、小児への外傷を最小限に抑えながら、より安全な方法で麻酔処置を行うことが可能になります。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

麻酔科3年目の研修医が麻酔回復室で手術直後の期間に保護者にアンケートを行う横断的観察研究。

さらに、術前絶食に基づく前述の施設の外科専門分野の医師の知識が評価され、各科の会議後にアンケートが適用されます。

研究の説明後、麻酔前の診察でインフォームド・コンセント用紙が手渡され、画像検査および待機的手術を受けた小児の保護者に麻酔後の回復室でアンケートが記入されます。 麻酔導入後、患者はDextroによる血糖測定を受けます。 研修医は、各専門分野の毎週の臨床会議の後に適用される別のアンケートによって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル
        • 募集
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Carolina Lima Moura
        • 副調査官:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • 副調査官:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • ASA IおよびIIの身体状態にある眼科、耳鼻科、整形外科、小児の選択的手術および画像検査の対象となる15歳未満の小児とその保護者が3か月以上対象となります。
  • 一般外科、小児外科、眼科、耳鼻咽喉科、麻酔科、一般整形外科、小児整形外科の医師が常駐。

説明

包含基準:

  • 読み書きができる親または保護者。
  • 全身麻酔の適応がある小児。
  • 0歳から15歳までの子供。
  • ASA I および II の身体状態にある子供。
  • 一般外科、小児外科、眼科、耳鼻咽喉科、麻酔科、一般整形外科、小児整形外科の医師が常駐。

除外基準:

  • ラピッドシーケンス技術による麻酔導入を受ける小児。
  • 胃排出に変化がある小児(糖尿病、肥満、新生児低酸素脳症、胃瘻造設、経鼻胃および経鼻腸プローブの使用)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖症
時間枠:全身麻酔導入後平均 1 時間
麻酔導入後、患者はDextroによる血糖測定を受けます。
全身麻酔導入後平均 1 時間
小児患者における絶食の重要性に関する保護者の理解と認識
時間枠:麻酔後1時間後
アンケートは画像検査や待機的手術を受けた小児の保護者を対象とします。
麻酔後1時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研修医の知識
時間枠:学習完了までに平均1年
術前の絶食に基づいて、前述の施設の外科専門分野の医師の知識が評価されるとともに、アンケートが適用されます。
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (予想される)

2017年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月2日

最初の投稿 (実際)

2017年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月2日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 58080016.8.0000.5472

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

待機的手術の臨床試験

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