- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03273517
아동의 수술 전 단식에 대한 간병인과 레지던트 의사의 인식
역사적으로 선택적 수술을 받는 성인과 어린이는 전신 마취 동안 위 내용물의 기관지 흡인을 피하기 위해 수술 전 기간 동안 금식 상태를 유지합니다. 수술 전 금식의 결정은 Mendelson이 분만 중 폐 흡인과 전신 마취 사이의 관계를 확립한 1946년에 와서야 중요성을 갖게 되었습니다. 다른 연구를 통해 이러한 개념을 선택적 수술로 확장하고 위 내용물의 최대 역치를 25ml로 설정하여 흡인성 폐렴의 위험을 줄였습니다.
규정된 금식 시간은 여전히 여러 조사의 대상입니다. 수십 년 동안 환자는 수술 전 8~12시간 동안 고형식을 먹거나 액체를 섭취해서는 안 된다는 것이 확립되었습니다.
지침은 금식 규칙과 관련하여 잘 설정되어 있으며 전 세계의 다양한 서비스에서 지침을 일관되게 만드는 것을 목표로 합니다. 2011년 미국과 유럽의 가이드라인은 잔류물이 없는 액체의 경우 2시간, 모유의 경우 4시간, 분유 및 비인간 우유의 경우 6시간, 가벼운 식사의 경우 6시간, 완전한 식사 시간. 미국 지침에 따르면 잔류물이 없는 액체는 물, 과육이 없는 과일 주스, 탄수화물 기반 음료, 잔류물이 없는 차, 블랙 커피이지만 이러한 예는 광범위하지 않습니다. 젤라틴은 섭취하기 전에는 고체이지만 위에서는 액체 상태로 발견되므로 잔류물이 없는 액체로 간주됩니다. 그러나 비인간 우유는 액체 물질임에도 불구하고 무지방 고형분과 유사한 위 배출 시간을 특징으로 합니다. 가벼운 식사는 토스트와 잔여물이 없는 액체로 특징지어지며 정식 식사에는 튀기거나 지방 함량이 높은 음식이 포함됩니다.
현재 많은 지침(American Society of Anaesthesiologists - ASA; Norwegian National Consensus Guideline - NNCG; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland - AAGBI)에서는 건강한 어린이의 선택적 수술을 위해 마취 유도 2시간 전까지 잔류물이 없는 액체를 권장합니다. 액체의 경구 섭취의 특별한 이점은 갈증, 자극, 울음, 저혈당증 및 탈수와 같은 해로운 영향의 발생률이 낮다는 것입니다. 혈관 내 부피의 보존은 흡입 마취 유도 동안 혈역학적 상태를 개선하고 혈관 접근을 용이하게 합니다.
"자정 이후에는 아무 것도 입에 대지 말라"는 오래된 지침이 더 짧은 기간의 금식으로 대체되는 과정에 있지만 외과 의사와 마취 전문의는 여전히 전통적인 금식을 필수 불가결한 것으로 간주하고 새로운 규범을 구현하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 폐 흡인의 파국적 결과의 가능성 또는 주제에 대한 업데이트 부족. 그 문제는 의료 전문가가 정보를 제공할 때 실수를 일으킵니다. 기관지 흡인의 위험에 대한 보호자의 무지와 금식에 대한 불안이 복합적으로 작용하여 적절한 수술 전 금식을 준수하기 어려운 결과를 낳는다.
보호자의 소수는 수술 전 금식의 진정한 중요성을 이해하고 있으며, 금식 기간 동안 "무해한" 것으로 간주되는 음식이 제공되는 경우가 많습니다. 마찬가지로 보호자도 올바른 금식 준수 여부를 고려하지 않고 수술을 유지하기 위해 부적절한 정보를 제공합니다. 그런 식으로 수많은 소아 선택 수술이 취소되어 심리적, 사회적, 경제적 영향을 초래합니다. 이러한 결함을 수정하면 금식 기간을 적절하게 준수하고 어린이에게 가능한 최소한의 외상으로 마취 절차를 보다 안전한 방식으로 수행할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
마취통증의학과 3년차 레지던트가 마취회복실에서 수술 직후 기간 동안 보호자에게 설문지를 적용하는 단면 관찰 연구.
또한 수술 전 금식에 따라 앞서 언급한 기관의 외과 전문의의 지식을 평가하고 각 부서 회의 후 설문지를 적용합니다.
연구 설명 후 사전동의서는 마취 전 상담 시 전달되며 설문지는 마취 후 회복실에서 영상검사 및 예정 수술을 받은 소아 보호자에게 적용됩니다. 마취 유도 후 환자는 Dextro로 혈당을 측정하게 됩니다. 레지던트 의사는 각 전문 분야의 주간 임상 회의 후에 적용되는 다른 설문지를 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질
- 모병
- Santa Casa of Sao Paulo Medical School
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연락하다:
- Débora de Oliveira Cumino
- 이메일: dcumino@gmail.com
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부수사관:
- Carolina Lima Moura
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부수사관:
- Fernanda Bourroul Villela Pedras
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부수사관:
- Maíra Fernandes Gonçalves
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 안과, 이비인후과, 정형외과, 소아과 선택수술 및 영상검사를 받는 만 15세 미만의 소아 및 ASA I, II 신체조건을 가진 자 및 보호자가 3개월 이상
- 일반외과, 소아외과, 안과, 이비인후과, 마취과, 일반정형외과, 소아정형외과 전문의 레지던트.
설명
포함 기준:
- 글을 읽을 수 있는 부모 또는 보호자
- 전신마취 적응증이 있는 소아;
- 0세에서 15세 사이의 어린이
- ASA I 및 II 신체 조건을 가진 어린이.
- 일반외과, 소아외과, 안과, 이비인후과, 마취과, 일반정형외과, 소아정형외과 전문의 레지던트.
제외 기준:
- 신속한 시퀀스 기술을 통해 마취 유도를 받는 어린이.
- 위 배출에 변화가 있는 소아(당뇨병, 비만, 신생아 저산소성 뇌병증, 위루술 및 비위 및 비위 탐침 사용).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 전신마취 유도 후 평균 1시간
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마취 유도 후 환자는 Dextro로 혈당을 측정하게 됩니다.
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전신마취 유도 후 평균 1시간
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소아환자의 금식의 중요성에 대한 보호자의 이해와 인식
기간: 마취 후 1시간
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설문지는 영상검사 및 예정수술을 받은 아동의 보호자를 대상으로 합니다.
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마취 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상주 의사에 대한 지식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수술 전 금식에 따라 앞서 언급한 기관의 외과 전문의의 지식을 평가하고 설문지를 적용합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Smith I, Kranke P, Murat I, Smith A, O'Sullivan G, Soreide E, Spies C, in't Veld B; European Society of Anaesthesiology. Perioperative fasting in adults and children: guidelines from the European Society of Anaesthesiology. Eur J Anaesthesiol. 2011 Aug;28(8):556-69. doi: 10.1097/EJA.0b013e3283495ba1.
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