Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De perceptie van verzorgers en huisartsen van preoperatief vasten bij kinderen

2 september 2017 bijgewerkt door: Lígia Andrade da Silva Telles mathias, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Historisch gezien blijven volwassenen en kinderen die een electieve operatie ondergaan in de preoperatieve periode nuchter, om bronchiale aspiratie van de maaginhoud tijdens algehele anesthesie te voorkomen. De bepaling van preoperatief vasten werd pas belangrijk in 1946, toen Mendelson een verband legde tussen longaspiratie tijdens de bevalling en algehele anesthesie. Op basis van andere onderzoeken is dit concept uitgebreid naar electieve chirurgie en werd 25 ml vastgesteld als de maximale maaginhouddrempel om zo de gevaren van aspiratiepneumonie te verminderen.

De voorgeschreven vastentijd is nog onderwerp van meerdere onderzoeken. Al tientallen jaren is vastgesteld dat patiënten gedurende een periode van 8 tot 12 uur voorafgaand aan de operatie geen vaste stoffen of vloeistoffen mogen eten.

De richtlijnen zijn goed opgesteld in verband met de regels van het vasten, met als doel de instructies overal ter wereld constant te houden. In 2011 werden de Amerikaanse en Europese richtlijnen meer tolerant en bepaalden ze als veilig de 2 uur voor vloeistoffen zonder residu, 4 uur voor moedermelk, 6 uur voor zuigelingenvoeding en niet-menselijke melk, 6 uur voor lichte maaltijden en 8 uur voor zuigelingenvoeding en niet-menselijke melk. uur voor volledige maaltijden. Vloeistoffen zonder residu zijn volgens de Amerikaanse richtlijn: water, vruchtensap zonder pulp, dranken op basis van koolhydraten, thee zonder residu en zwarte koffie, maar die voorbeelden zijn niet uitgebreid. Gelatine is vast vóór inname, maar wordt in vloeibare toestand in de maag aangetroffen en wordt daarom beschouwd als een vloeistof zonder residu. Maar ondanks dat de niet-menselijke melk een vloeibaar materiaal is, heeft het een maagledigingstijd die vergelijkbaar is met die van de niet-vette vaste stoffen. Een lichte maaltijd wordt gekenmerkt door toast en vloeistoffen zonder resten, terwijl een volledige maaltijd bestaat uit voedsel dat gefrituurd is of een hoog vetgehalte heeft.

Momenteel bevelen veel richtlijnen (American Society of Anaesthesiologists - ASA; Norwegian National Consensus Guideline - NNCG; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland - AAGBI) vloeistoffen zonder residu aan tot twee uur voorafgaand aan de anesthesie-inductie voor electieve chirurgie bij gezonde kinderen. Het specifieke voordeel van de orale inname van vloeistoffen omvat een lagere incidentie van schadelijke effecten, zoals dorst, irritatie, huilen, hypoglykemie en uitdroging. Het behoud van het intravasculaire volume verbetert de hemodynamische omstandigheden tijdens de inductie van inhalatie-anesthesie en vergemakkelijkt de vasculaire toegang.

Hoewel de oude instructie "niets via de mond na middernacht" wordt vervangen door kortere perioden van vasten, achten zowel chirurgen als anesthesiologen het traditionele vasten nog steeds onmisbaar en hebben ze moeite met het implementeren van de nieuwe normen, hetzij door onzekerheid voor de mogelijkheid van de catastrofale gevolgen van longaspiratie, of door gebrek aan updates over het onderwerp. Die kwestie veroorzaakt fouten bij het weergeven van informatie door de gezondheidswerkers. Gecombineerd met de onwetendheid van de bewakers met betrekking tot het risico van bronchiale aspiratie en de angst met betrekking tot het vasten, is er een resultaat van moeilijkheden bij het naleven van het juiste preoperatieve vasten.

De minderheid van de voogden begrijpt het werkelijke belang van preoperatief vasten en vaak wordt tijdens de vastenperiode voedsel aangeboden dat als "onschadelijk" wordt beschouwd. Evenzo geven de voogden onjuiste informatie om de chirurgische procedure te handhaven, zonder rekening te houden met de juiste naleving van het vasten. Op die manier worden talloze electieve operaties bij kinderen geannuleerd, met psychologische, sociale en economische implicaties als gevolg. Door deze gebreken te corrigeren, kan de anesthesieprocedure op een veiligere manier plaatsvinden, met de juiste inachtneming van de vastenperiode en met zo min mogelijk trauma voor het kind.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dwarsdoorsnede, observationeel onderzoek waarin vragenlijsten worden voorgelegd aan de verzorgers tijdens de onmiddellijke postoperatieve periode in de anesthesieverkoeverkamer door bewoners van het derde jaar anesthesiologie.

Bovendien moet de kennis van de artsen van de chirurgische specialismen van de bovengenoemde instelling op grond van preoperatief vasten worden beoordeeld, terwijl een vragenlijst zal worden toegepast na de vergaderingen van de respectieve afdelingen.

Na uitleg van het onderzoek wordt het Informed Consent-formulier overhandigd tijdens het pre-anesthetische consult en worden de vragenlijsten in de post-anesthetische verkoeverkamer toegepast bij de voogden van de kinderen die beeldvormend onderzoek en electieve chirurgie hebben ondergaan. Na de anesthesie-inductie worden de patiënten onderworpen aan de meting van de bloedglucose door Dextro. De huisartsen in opleiding zullen worden geëvalueerd door middel van een andere vragenlijst, die moet worden ingevuld na de wekelijkse klinische vergadering van elke specialiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië
        • Werving
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Carolina Lima Moura
        • Onderonderzoeker:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • Onderonderzoeker:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Kinderen jonger dan 15 jaar, onderworpen aan oogheelkundige, keel-, neus-, orthopedische en pediatrische electieve chirurgie en beeldvormingsonderzoeken, met ASA I en II fysieke conditie, en hun voogden, gedurende een periode van drie maanden.
  • Huisartsen van de specialismen algemene en pediatrische chirurgie, oogheelkunde, KNO, anesthesie, algemene orthopedie, kinderorthopedie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geletterde ouders of verzorgers;
  • Kinderen met een indicatie voor algehele anesthesie;
  • Kinderen tussen 0 en 15 jaar;
  • Kinderen met ASA I en II fysieke conditie.
  • Huisartsen van de specialismen algemene en pediatrische chirurgie, oogheelkunde, KNO, anesthesie, algemene orthopedie, kinderorthopedie.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen onderworpen aan anesthesie-inductie door middel van de rapid sequence-techniek.
  • Kinderen met veranderingen in de maaglediging (diabetes, obesitas, neonatale hypoxische encefalopathie, gebruik van gastrostomie en van nasogastrische en nasoenterische sondes).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemie
Tijdsspanne: Gemiddeld 1 uur na inductie van algehele anesthesie
Na de anesthesie-inductie worden de patiënten onderworpen aan de meting van de bloedglucose door Dextro.
Gemiddeld 1 uur na inductie van algehele anesthesie
Het begrip en de perceptie van de voogden met betrekking tot het belang van vasten bij pediatrische patiënten
Tijdsspanne: 1 uur na narcose
De vragenlijsten zullen worden toegepast op de voogden van de kinderen die beeldvormend onderzoek en electieve chirurgie hebben ondergaan
1 uur na narcose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van de huisartsen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
De kennis van de artsen van de chirurgische specialiteiten van de bovengenoemde instelling op grond van preoperatief vasten moet worden beoordeeld, terwijl een vragenlijst zal worden toegepast
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 58080016.8.0000.5472

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Electieve chirurgie

Abonneren