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Percepciones de cuidadores y médicos residentes sobre el ayuno preoperatorio en niños

2 de septiembre de 2017 actualizado por: Lígia Andrade da Silva Telles mathias, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Históricamente, los adultos y niños sometidos a cirugía electiva permanecen en ayunas en el preoperatorio, con el fin de evitar la aspiración bronquial del contenido gástrico durante la anestesia general. La determinación del ayuno preoperatorio tomó importancia recién en 1946, cuando Mendelson estableció una relación entre la aspiración pulmonar durante el trabajo de parto y la anestesia general. A partir de otros estudios, dicho concepto se ha ampliado a la cirugía electiva y se fijó como umbral máximo de contenido gástrico 25 ml para así reducir los riesgos de neumonía por aspiración.

El tiempo de ayuno prescrito sigue siendo objeto de varias investigaciones. Durante décadas se ha establecido que los pacientes no deben alimentarse de sólidos ni ingerir líquidos durante un período de 8 a 12 horas previas a la cirugía.

Las pautas están bien establecidas en relación con las reglas del ayuno, con el objetivo de que las instrucciones sean constantes en los diferentes servicios en todo el mundo. En 2011, las directrices americanas y europeas se hicieron más permisivas y determinaron como seguras las 2 horas para líquidos sin residuos, 4 horas para leche materna, 6 horas para fórmula infantil y leche no humana, 6 horas para comidas ligeras y 8 horas para comidas completas. De acuerdo con la directriz estadounidense, los líquidos sin residuos son: agua, jugo de frutas sin pulpa, bebidas a base de carbohidratos, té sin residuos y café solo, pero esos ejemplos no son extensos. La gelatina es sólida antes de su ingesta, pero se encuentra en estado líquido dentro del estómago y, por tanto, se considera un líquido sin residuos. Sin embargo, a pesar de que la leche no humana es un material líquido, presenta un tiempo de vaciado gástrico similar al de los sólidos no grasos. Una comida ligera se caracteriza por tostadas y líquidos sin residuos, mientras que una comida completa incluye alimentos fritos o con un alto contenido de grasas.

Actualmente, muchas directivas (American Society of Anesthesiologists - ASA; Norwegian National Consensus Guideline - NNCG; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland - AAGBI) recomiendan líquidos sin residuos hasta dos horas antes de la inducción anestésica para cirugía electiva en niños sanos. El beneficio particular de la ingesta oral de líquidos incluye una menor incidencia de efectos nocivos, como sed, irritación, llanto, hipoglucemia y deshidratación. La preservación del volumen intravascular mejora las condiciones hemodinámicas durante la inducción de la anestesia inhalatoria y facilita el acceso vascular.

Si bien la antigua instrucción de "nada por la boca después de la medianoche" está en proceso de ser reemplazada por períodos más cortos de ayuno, tanto los cirujanos como los anestesiólogos aún consideran indispensable el ayuno tradicional y tienen problemas para implementar las nuevas normas, ya sea por incertidumbre ante el posibilidad de las consecuencias catastróficas de la aspiración pulmonar, o por falta de actualización en el tema. Ese asunto genera errores en la entrega de información por parte de los profesionales de la salud. Combinado con el desconocimiento de los tutores con respecto al riesgo de broncoaspiración y la ansiedad en relación al ayuno, resulta la dificultad en el cumplimiento del ayuno preoperatorio adecuado.

La minoría de los tutores comprende la importancia real del ayuno preoperatorio y, muchas veces, durante el período de ayuno se ofrecen alimentos considerados "inofensivos". Asimismo, los tutores brindan información indebida para mantener el procedimiento quirúrgico, sin tener en cuenta la correcta observancia del ayuno. De esa forma, se cancelan innumerables cirugías pediátricas electivas, lo que tiene implicaciones psicológicas, sociales y económicas. La corrección de estas fallas permitirá que el procedimiento anestésico se realice de manera más segura, con la debida observancia del período de ayuno y con el menor trauma posible para el niño.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudio transversal, observacional en el que se aplicarán cuestionarios a los tutores durante el postoperatorio inmediato en la sala de recuperación anestésica por parte de residentes de tercer año de anestesiología.

Además, se evaluará el conocimiento de los médicos de las especialidades quirúrgicas de la citada institución en relación con el ayuno preoperatorio, mientras que después de las reuniones de los respectivos departamentos se aplicará un cuestionario.

Luego de la explicación del estudio, en la consulta preanestésica se entregará el Consentimiento Informado y se aplicarán los cuestionarios en la sala de recuperación postanestésica a los tutores de los niños que hayan sido sometidos a examen imagenológico y cirugía electiva. Después de la inducción anestésica, los pacientes serán sujetos a la medición de glucosa en sangre por Dextro. Los médicos residentes serán evaluados mediante otro cuestionario, que se aplicará después de la reunión clínica semanal de cada especialidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Reclutamiento
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Carolina Lima Moura
        • Sub-Investigador:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • Sub-Investigador:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Niños menores de 15 años, sujetos a exámenes de imagen y cirugía electiva oftalmológica, otorrinolaringológica, ortopédica y pediátrica, con condición física ASA I y II, y sus tutores, durante un período de tres meses.
  • Médicos residentes de las especialidades de cirugía general y pediátrica, oftalmología, otorrinolaringología, anestesia, ortopedia general, ortopedia pediátrica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres o tutores alfabetizados;
  • Niños con indicación de anestesia general;
  • Niños entre 0 y 15 años de edad;
  • Niños con condición física ASA I y II.
  • Médicos residentes de las especialidades de cirugía general y pediátrica, oftalmología, otorrinolaringología, anestesia, ortopedia general, ortopedia pediátrica.

Criterio de exclusión:

  • Niños sometidos a inducción anestésica mediante la técnica de secuencia rápida.
  • Niños con alteraciones en el vaciamiento gástrico (diabetes, obesidad, encefalopatía hipóxica neonatal, uso de gastrostomía y de sondas nasogástricas y nasoentéricas).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Glicemia
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 hora después de la inducción de la anestesia general
Después de la inducción anestésica, los pacientes serán sujetos a la medición de glucosa en sangre por Dextro.
Un promedio de 1 hora después de la inducción de la anestesia general
La comprensión y la percepción de los tutores en relación a la importancia del ayuno en pacientes pediátricos
Periodo de tiempo: 1 hora después de la anestesia
Los cuestionarios se aplicarán a los tutores de los niños que hayan sido sometidos a exploración por imágenes y cirugía electiva
1 hora después de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de los médicos residentes.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Se evaluará el conocimiento de los médicos de las especialidades quirúrgicas de la citada institución sobre el ayuno preoperatorio, al tiempo que se aplicará un cuestionario
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 58080016.8.0000.5472

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugia electiva

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