Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opiekunowie i lekarze rezydenci postrzegają post przedoperacyjny u dzieci

2 września 2017 zaktualizowane przez: Lígia Andrade da Silva Telles mathias, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Historycznie rzecz biorąc, dorośli i dzieci, którzy przechodzą planowe operacje, pozostają na czczo w okresie przedoperacyjnym, aby uniknąć aspiracji treści żołądkowej do oskrzeli podczas znieczulenia ogólnego. Określenie postu przedoperacyjnego nabrało znaczenia dopiero w 1946 r., kiedy Mendelson ustalił związek między aspiracją do płuc podczas porodu a znieczuleniem ogólnym. Na podstawie innych badań koncepcja ta została rozszerzona na operacje planowe i jako maksymalny próg treści żołądkowej ustalono 25 ml, aby w ten sposób zmniejszyć ryzyko zachłystowego zapalenia płuc.

Przepisany czas postu jest nadal przedmiotem kilku badań. Od dziesięcioleci ustalono, że pacjenci nie powinni spożywać pokarmów stałych ani płynów przez okres od 8 do 12 godzin przed operacją.

Wytyczne są dobrze określone w powiązaniu z zasadami postu, a ich celem jest ujednolicenie instrukcji w różnych służbach na całym świecie. W 2011 roku wytyczne amerykańskie i europejskie stały się bardziej liberalne i określiły jako bezpieczne 2 godziny dla płynów pozbawionych pozostałości, 4 godziny dla mleka matki, 6 godzin dla mleka modyfikowanego i innego niż ludzkie, 6 godzin dla lekkich posiłków i 8 godzin dla godziny na pełne posiłki. Zgodnie z amerykańskimi wytycznymi płynami pozbawionymi pozostałości są: woda, soki owocowe bez miąższu, napoje węglowodanowe, herbata bez osadów oraz czarna kawa, ale przykłady te nie są obszerne. Żelatyna jest stała przed spożyciem, ale znajduje się w stanie płynnym w żołądku i dlatego jest uważana za ciecz pozbawioną pozostałości. Jednak pomimo tego, że mleko inne niż ludzkie jest materiałem płynnym, charakteryzuje się czasem opróżniania żołądka, który jest podobny do czasu opróżniania beztłuszczowych pokarmów stałych. Lekki posiłek charakteryzuje się tostami i płynami pozbawionymi pozostałości, podczas gdy pełny posiłek obejmuje potrawy smażone lub zawierające dużą ilość tłuszczu.

Obecnie wiele dyrektyw (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów – ASA; Norwegian National Consensus Guideline – NNCG; Association of Anesthetists of Great Britain and Ireland – AAGBI) zaleca płyny pozbawione pozostałości do dwóch godzin przed indukcją znieczulenia w planowych operacjach u dzieci zdrowych. Szczególna korzyść z doustnego przyjmowania płynów obejmuje mniejszą częstość występowania szkodliwych skutków, takich jak pragnienie, podrażnienie, płacz, hipoglikemia i odwodnienie. Zachowanie objętości wewnątrznaczyniowej poprawia warunki hemodynamiczne podczas indukcji znieczulenia wziewnego i ułatwia dostęp naczyniowy.

Mimo że stara instrukcja „nic doustnie po północy” jest zastępowana krótszymi okresami postu, zarówno chirurdzy, jak i anestezjolodzy nadal uznają post tradycyjny za niezbędny i mają problem z wdrożeniem nowych norm, albo niepewnością przed możliwość wystąpienia katastrofalnych konsekwencji aspiracji do płuc lub brak aktualnych informacji na ten temat. Kwestia ta generuje błędy w przekazywaniu informacji przez pracowników służby zdrowia. W połączeniu z nieświadomością opiekunów co do ryzyka zachłyśnięcia się oskrzeli i niepokojem związanym z głodzeniem, powstaje trudność w przestrzeganiu prawidłowej głodówki przedoperacyjnej.

Mniejszość opiekunów rozumie prawdziwe znaczenie postu przedoperacyjnego i często w okresie postu ofiarowuje się jedzenie uważane za „nieszkodliwe”. Podobnie opiekunowie udzielają nieprawdziwych informacji w celu podtrzymania zabiegu chirurgicznego, bez względu na prawidłowe przestrzeganie postu. W ten sposób niezliczone planowane operacje pediatryczne są anulowane, co ma konsekwencje psychologiczne, społeczne i ekonomiczne. Korekta tych wad pozwoli na bezpieczniejsze przeprowadzenie zabiegu znieczulenia, z należytym przestrzeganiem okresu postu i jak najmniejszym urazem dla dziecka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przekrojowe, obserwacyjne badanie, w którym ankiety zostaną zadane opiekunom w bezpośrednim okresie pooperacyjnym w sali wybudzeń anestezjologicznych przez rezydentów III roku anestezjologii.

Ponadto oceniana będzie wiedza lekarzy specjalności chirurgicznych ww. placówki na podstawie postu przedoperacyjnego, a po spotkaniach poszczególnych oddziałów zostanie zastosowana ankieta.

Po wyjaśnieniu badania, Formularz Świadomej Zgody zostanie wręczony podczas konsultacji przedznieczuleniowej, a kwestionariusze zostaną rozdane na sali pooperacyjnej opiekunom dzieci, które przeszły badanie obrazowe i planową operację. Po indukcji znieczulenia pacjenci zostaną poddani pomiarowi stężenia glukozy we krwi za pomocą Dextro. Lekarze rezydenci będą oceniani za pomocą kolejnego kwestionariusza, który należy zastosować po cotygodniowym spotkaniu klinicznym każdej specjalności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Santa Casa of Sao Paulo Medical School
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Carolina Lima Moura
        • Pod-śledczy:
          • Fernanda Bourroul Villela Pedras
        • Pod-śledczy:
          • Maíra Fernandes Gonçalves

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Dzieci w wieku poniżej 15 lat, poddane planowym badaniom okulistycznym, otorynolaryngologicznym, ortopedycznym, dziecięcym oraz badaniom obrazowym, w stanie fizycznym ASA I i II oraz ich opiekunowie, przez okres 3 miesięcy.
  • Lekarze rezydenci specjalności chirurgia ogólna i dziecięca, okulistyka, otorynolaryngologia, anestezjologia, ortopedia ogólna, ortopedia dziecięca.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Piśmienne rodzice lub opiekunowie;
  • Dzieci ze wskazaniem do znieczulenia ogólnego;
  • Dzieci w wieku od 0 do 15 lat;
  • Dzieci w stanie fizycznym ASA I i II.
  • Lekarze rezydenci specjalności chirurgia ogólna i dziecięca, okulistyka, otorynolaryngologia, anestezjologia, ortopedia ogólna, ortopedia dziecięca.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poddane indukcji znieczulenia techniką szybkich sekwencji.
  • Dzieci ze zmianami w opróżnianiu żołądka (cukrzyca, otyłość, encefalopatia niedotlenieniowa u noworodków, stosowanie gastrostomii oraz sond nosowo-żołądkowych i nosowo-jelitowych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Glikemia
Ramy czasowe: Średnio 1 godzinę po indukcji znieczulenia ogólnego
Po indukcji znieczulenia pacjenci zostaną poddani pomiarowi stężenia glukozy we krwi za pomocą Dextro.
Średnio 1 godzinę po indukcji znieczulenia ogólnego
Zrozumienie i percepcja opiekunów w odniesieniu do znaczenia postu u pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: 1 godzinę po znieczuleniu
Ankiety trafią do opiekunów dzieci, które przeszły badania obrazowe i planową operację
1 godzinę po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość lekarzy rezydentów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocenie zostanie poddana ocena wiedzy lekarzy specjalności chirurgicznych ww.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 58080016.8.0000.5472

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Planowana operacja

3
Subskrybuj