Poruchy spánku při přechodném ischemickém záchvatu a mrtvici: studie SOMN'AIC (SOMN'AIC)
22. července 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Srovnání prevalence poruch spánku u přechodného ischemického záchvatu a mrtvice
Poruchy spánku při mrtvici jsou četné, včetně poruch dýchání souvisejících se spánkem, nespavosti, nadměrné denní ospalosti a syndromu neklidných nohou.
Důsledky těchto poruch spánku zahrnují zhoršené funkční výsledky a kvalitu života, úzkostné a depresivní potíže a zvýšenou kardiovaskulární morbi-mortalitu.
Mechanismy, které jsou základem poruch spánku při mrtvici, jsou složité a stále částečně objasněné.
Pravděpodobně se jedná o důsledky ischemické léze a handicapu, ale také související vaskulární rizikové faktory a obecněji již existující anamnézu, nebo by samy mohly představovat rizikový faktor cévní mozkové příhody.
Přechodná ischemická ataka (TIA) je zvláštní stav, při kterém jsou rizikové faktory a pozadí pacientů podobné těm, které byly pozorovány u cévní mozkové příhody, bez jakékoli mozkové léze a bez přetrvávajícího neurologického deficitu.
Hlavním cílem studie SOMN'AIC je porovnat prevalenci poruch spánku u cévní mozkové příhody a u tranzitorní ischemické ataky (TIA).
Hypotézou studie je, že prevalence poruch spánku může být u CMP vyšší než u pacientů s TIA, což odráží důsledky léze a související handicap.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
153
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69477
- Service de Neurologie Vasculaire Groupement Hospitalier Est
-
Lyon, Francie, 69004
- Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Saint-Genis-Laval, Francie, 69230
- Service de MPR- Hôpital Henry Gabrielle - Groupement Sud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s mrtvicí a tranzitorní ischemickou atakou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Skupina iktu: pacienti s diagnózou mrtvice a pozorovaní při rutinním 3měsíčním rehabilitačním vyšetření po mrtvici
- Skupina TIA: diagnostika TIA iktovým specialistou při vyšetření „SOS TIA“.
- > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti
- Těžká kognitivní porucha vedoucí k neschopnosti vyplnit dotazníky
- Pro skupinu TIA: přítomnost ischemické léze na CT nebo MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
Pacienti sledovaní rehabilitačním lékařem při rutinním vyšetření 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
|
|
|
Pacienti s TIA
Pacienti sledovaní specialistou na cévní mozkovou příhodu při vyšetření „SOS TIA“.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání populace mrtvice a tranzitorní ischemické ataky s ohledem na prevalenci přítomnosti alespoň jedné poruchy spánku
Časové okno: Maximálně 9 měsíců
|
Přítomnost alespoň jedné z následujících poruch spánku hodnocená klinickým hodnocením, dotazníky +/- polysomnografie: nespavost, nadměrná denní spavost (EDS), syndrom neklidných nohou (RLS) a syndrom spánkové apnoe (SAS)
|
Maximálně 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laure PETER-DEREX, MD, PhD, Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires, CH de la Croix Rousse - HCL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0418
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .