Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unihäiriöt ohimenevässä iskeemisessä kohtauksessa ja aivohalvauksessa: SOMN'AIC-tutkimus (SOMN'AIC)

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Unihäiriöiden esiintyvyyden vertailu ohimenevässä iskeemisessä kohtauksessa ja aivohalvauksessa

Aivohalvauksen taustalla on lukuisia unihäiriöitä, mukaan lukien uneen liittyvät hengityshäiriöt, unettomuus, liiallinen päiväuniisuus ja levottomat jalat -oireyhtymä. Näiden unihäiriöiden seurauksia ovat heikentynyt toimintakyky ja elämänlaatu, ahdistuneisuus- ja masennusvaivoja sekä lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuus. Unihäiriöiden taustalla olevat mekanismit aivohalvauksen taustalla ovat monimutkaisia ​​ja vielä osittain selvitettyjä. Niihin liittyy luultavasti iskeemisen vaurion ja vamman seurauksia, mutta myös niihin liittyviä verisuoniriskitekijöitä ja yleisemmin olemassa olevaa sairaushistoriaa, tai ne voivat olla aivohalvauksen riskitekijä. Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) on erityinen tila, jossa riskitekijät ja potilaiden tausta ovat samankaltaisia ​​kuin aivohalvauksessa, ilman aivovaurioita ja jatkuvaa neurologista vajaatoimintaa. SOMN'AIC-tutkimuksen päätavoitteena on vertailla unihäiriöiden esiintyvyyttä aivohalvauksessa ja transientissa iskeemisessä kohtauksessa (TIA). Tutkimushypoteesi on, että unihäiriöiden esiintyvyys voi olla suurempi aivohalvauksen yhteydessä kuin TIA-potilailla, mikä kuvastaa leesion seurauksia ja siihen liittyvää vammaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69477
        • Service de Neurologie Vasculaire Groupement Hospitalier Est
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
      • Saint-Genis-Laval, Ranska, 69230
        • Service de MPR- Hôpital Henry Gabrielle - Groupement Sud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aivohalvaus ja ohimenevät iskeemiset kohtaukset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvausryhmä: potilaat, joilla on aivohalvauksen diagnoosi ja jotka on nähty rutiininomaisessa aivohalvauksen jälkeisessä 3 kuukauden kuntoutustutkimuksessa
  • TIA-ryhmä: Aivohalvausasiantuntijan TIA-diagnoosi "SOS TIA" -tutkimuksessa
  • > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Vaikea kognitiivinen häiriö, joka johtaa kyvyttömyyteen täyttää kyselylomakkeita
  • TIA-ryhmälle: iskeemisen leesion esiintyminen TT-skannauksessa tai magneettikuvauksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aivohalvauspotilaat
Kuntoutuslääkärin potilaat rutiinitutkimuksessa 3 kuukauden aivohalvauksen jälkeen
Muut: Kyselylomakkeet
  • Kyselylomakkeet liiallisesta päiväunisuudesta (Epworth-asteikko), unettomuudesta (unettomuusasteikon vakavuus), levottomat jalat -oireyhtymästä, kronotyypistä (Hornen ja Ostbergin kyselylomake), uniapneaoireyhtymästä (Berliinin kyselylomake)
  • Kliininen arviointi
  • Rutiini neuropsykologinen arviointi (halvauspotilaille)
  • Rutiinipolysomnografia potilaille, joilla on suuri epäilys uniapneaoireyhtymästä (SOS-pisteet (Epworth + Berlin) > 10)
TIA-potilaat
Aivohalvausasiantuntijan näkemät potilaat "SOS TIA" -tutkimuksessa
Muut: Kyselylomakkeet
  • Kyselylomakkeet liiallisesta päiväunisuudesta (Epworth-asteikko), unettomuudesta (unettomuusasteikon vakavuus), levottomat jalat -oireyhtymästä, kronotyypistä (Hornen ja Ostbergin kyselylomake), uniapneaoireyhtymästä (Berliinin kyselylomake)
  • Kliininen arviointi
  • Rutiini neuropsykologinen arviointi (halvauspotilaille)
  • Rutiinipolysomnografia potilaille, joilla on suuri epäilys uniapneaoireyhtymästä (SOS-pisteet (Epworth + Berlin) > 10)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen ja ohimenevän iskeemisen kohtauksen populaation vertailu vähintään yhden unihäiriön esiintyvyyden suhteen
Aikaikkuna: Enintään 9 kuukautta
Vähintään yhden seuraavista unihäiriöistä kliinisen arvioinnin, kyselylomakkeiden +/- polysomnografian perusteella arvioitu: unettomuus, liiallinen päiväunisuus (EDS), levottomat jalat -oireyhtymä (RLS) ja uniapneaoireyhtymä (SAS)
Enintään 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Laure PETER-DEREX, MD, PhD, Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires, CH de la Croix Rousse - HCL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 11. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL17_0418

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa