Sömnstörningar vid övergående ischemisk attack och stroke: SOMN'AIC-studie (SOMN'AIC)
22 juli 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Jämförelse av förekomsten av sömnstörningar vid övergående ischemisk attack och stroke
Sömnstörningar i samband med stroke är många, inklusive sömnrelaterade andningsstörningar, sömnlöshet, överdriven sömnighet under dagen och restless legs syndrome.
Konsekvenser av avhandlingarnas sömnstörningar inkluderar försämrat funktionellt resultat och livskvalitet, oroliga och depressiva besvär och ökad kardiovaskulär morbi-mortalitet.
Mekanismer bakom sömnstörningar vid stroke är komplexa och fortfarande delvis klarlagda.
De involverar troligen konsekvenserna av den ischemiska lesionen och handikappet, men också av associerade vaskulära riskfaktorer och mer allmänt redan existerande sjukdomshistoria, eller så kan de själva utgöra en riskfaktor för stroke.
Transient ischemisk attack (TIA) är ett särskilt tillstånd där riskfaktorer och bakgrund hos patienter liknar den som observerats vid stroke, utan någon cerebral lesion och inget ihållande neurologiskt underskott.
Huvudsyftet med SOMN'AIC-studien är att jämföra förekomsten av sömnstörningar vid stroke och transient ischemisk attack (TIA).
Studiens hypotes är att förekomsten av sömnstörningar kan vara högre vid stroke än hos TIA-patienter, vilket återspeglar konsekvenserna av lesionen och det tillhörande handikapp.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
153
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69477
- Service de Neurologie Vasculaire Groupement Hospitalier Est
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Saint-Genis-Laval, Frankrike, 69230
- Service de MPR- Hôpital Henry Gabrielle - Groupement Sud
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med stroke och övergående ischemisk attack
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokegrupp: patienter med diagnosen stoke och ses vid den rutinmässiga 3 månaders rehabiliteringsundersökning efter stroke
- TIA-grupp: diagnos av en TIA av en strokespecialist vid "SOS TIA"-undersökningen
- > 18 år
Exklusions kriterier:
- Vägra att delta
- Svår kognitiv funktionsnedsättning som leder till oförmåga att svara på frågeformulär
- För TIA-gruppen: förekomst av en ischemisk lesion på CT-skanning eller MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Strokepatienter
Patienter som ses av en rehabiliteringsläkare vid en rutinundersökning 3 månader efter stroke
|
|
|
TIA-patienter
Patienter som ses av strokespecialist vid "SOS TIA"-undersökningen
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av stroke och övergående ischemisk attackpopulation avseende förekomsten av förekomsten av minst en sömnstörning
Tidsram: Max 9 månader
|
Förekomst av minst en av följande sömnstörningar utvärderade genom klinisk utvärdering, frågeformulär +/- polysomnografi: sömnlöshet, överdriven sömnighet under dagen (EDS), restless legs syndrome (RLS) och sömnapnésyndrom (SAS)
|
Max 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laure PETER-DEREX, MD, PhD, Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires, CH de la Croix Rousse - HCL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
3 november 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2017
Första postat (Faktisk)
7 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .