Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaapstoornissen bij voorbijgaande ischemische aanval en beroerte: SOMN'AIC-onderzoek (SOMN'AIC)

22 juli 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Vergelijking van de prevalentie van slaapstoornissen bij voorbijgaande ischemische aanval en beroerte

Slaapstoornissen in de setting van een beroerte zijn talrijk, waaronder slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, slapeloosheid, overmatige slaperigheid overdag en het rustelozebenensyndroom. Gevolgen van deze slaapstoornissen zijn onder meer een verminderd functioneel resultaat en kwaliteit van leven, angst- en depressieve problemen en verhoogde cardiovasculaire morbimortaliteit. Mechanismen die ten grondslag liggen aan slaapstoornissen in de setting van een beroerte zijn complex en nog gedeeltelijk opgehelderd. Ze hebben waarschijnlijk betrekking op de gevolgen van de ischemische laesie en van de handicap, maar ook op geassocieerde vasculaire risicofactoren en meer in het algemeen vooraf bestaande medische voorgeschiedenis, of ze zouden zelf een risicofactor voor een beroerte kunnen zijn. Transient ischaemic attack (TIA) is een specifieke aandoening waarbij risicofactoren en achtergrond van patiënten vergelijkbaar zijn met die waargenomen bij een beroerte, zonder enige cerebrale laesie en zonder aanhoudende neurologische uitval. Het hoofddoel van de SOMN'AIC-studie is het vergelijken van de prevalentie van slaapstoornissen bij een beroerte en bij een voorbijgaande ischemische aanval (TIA). De onderzoekshypothese is dat de prevalentie van slaapstoornissen hoger kan zijn bij een beroerte dan bij TIA-patiënten, wat de gevolgen van de laesie en de bijbehorende handicap weerspiegelt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

153

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69477
        • Service de Neurologie Vasculaire Groupement Hospitalier Est
      • Lyon, Frankrijk, 69004
        • Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
      • Saint-Genis-Laval, Frankrijk, 69230
        • Service de MPR- Hôpital Henry Gabrielle - Groupement Sud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beroerte en voorbijgaande ischemische aanvalspatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beroerte groep: patiënten met een diagnose van stoke en gezien bij het routinematige revalidatieonderzoek na een beroerte van 3 maanden
  • TIA-groep: diagnose van een TIA door een beroerte-specialist bij het "SOS TIA"-onderzoek
  • > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen
  • Ernstige cognitieve stoornissen die leiden tot het onvermogen om vragenlijsten in te vullen
  • Voor de TIA-groep: aanwezigheid van een ischemische laesie op CT-scan of MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beroerte patiënten
Patiënten die door een revalidatiearts worden gezien tijdens een routineonderzoek na 3 maanden na een beroerte
Ander: Vragenlijsten
  • Vragenlijsten over overmatige slaperigheid overdag (Epworth-schaal), slapeloosheid (Severity of Insomnia Scale), Restless Legs Syndrome, Chronotype (Horne en Ostberg-vragenlijst), Slaapapneusyndroom (Berlin-vragenlijst)
  • Klinische evaluatie
  • Routinematige neuropsychologische evaluatie (voor patiënten met een beroerte)
  • Routinepolysomnografie voor patiënten met een sterk vermoeden van slaapapneusyndroom (SOS-score (Epworth + Berlin) > 10)
TIA-patiënten
Patiënten gezien door een beroerte-specialist bij het "SOS TIA" -onderzoek
Ander: Vragenlijsten
  • Vragenlijsten over overmatige slaperigheid overdag (Epworth-schaal), slapeloosheid (Severity of Insomnia Scale), Restless Legs Syndrome, Chronotype (Horne en Ostberg-vragenlijst), Slaapapneusyndroom (Berlin-vragenlijst)
  • Klinische evaluatie
  • Routinematige neuropsychologische evaluatie (voor patiënten met een beroerte)
  • Routinepolysomnografie voor patiënten met een sterk vermoeden van slaapapneusyndroom (SOS-score (Epworth + Berlin) > 10)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van de populatie van een beroerte en een voorbijgaande ischemische aanval met betrekking tot de prevalentie van de aanwezigheid van ten minste één slaapstoornis
Tijdsspanne: Maximaal 9 maanden
Aanwezigheid van ten minste een van de volgende slaapstoornissen beoordeeld door klinische evaluatie, vragenlijsten +/- polysomnografie: slapeloosheid, overmatige slaperigheid overdag (EDS), rustelozebenensyndroom (RLS) en slaapapneusyndroom (SAS)
Maximaal 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laure PETER-DEREX, MD, PhD, Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires, CH de la Croix Rousse - HCL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0418

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren