Trastornos del sueño en accidentes isquémicos transitorios y accidentes cerebrovasculares: estudio SOMN'AIC (SOMN'AIC)
22 de julio de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Comparación de la prevalencia de los trastornos del sueño en el ataque isquémico transitorio y el accidente cerebrovascular
Los trastornos del sueño en el contexto de un accidente cerebrovascular son numerosos, incluidos los trastornos respiratorios relacionados con el sueño, el insomnio, la somnolencia diurna excesiva y el síndrome de piernas inquietas.
Las consecuencias de estos trastornos del sueño incluyen deterioro del resultado funcional y de la calidad de vida, problemas de ansiedad y depresión y aumento de la morbimortalidad cardiovascular.
Los mecanismos que subyacen a los trastornos del sueño en el contexto de un accidente cerebrovascular son complejos y aún están parcialmente dilucidados.
Se trata probablemente de las consecuencias de la lesión isquémica y de la minusvalía, pero también de los factores de riesgo vascular asociados y, más generalmente, de la historia clínica preexistente, o bien pueden representar en sí mismos un factor de riesgo de ictus.
El accidente isquémico transitorio (AIT) es una condición particular en la que los factores de riesgo y los antecedentes de los pacientes son similares a los observados en el ictus, sin lesión cerebral y sin déficit neurológico persistente.
El objetivo principal del estudio SOMN'AIC es comparar la prevalencia de los trastornos del sueño en el ictus y en el accidente isquémico transitorio (AIT).
La hipótesis del estudio es que la prevalencia de trastornos del sueño puede ser mayor en pacientes con ictus que en pacientes con AIT, lo que refleja las consecuencias de la lesión y la discapacidad asociada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
153
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69477
- Service de Neurologie Vasculaire Groupement Hospitalier Est
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Lyon, Francia, 69004
- Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Saint-Genis-Laval, Francia, 69230
- Service de MPR- Hôpital Henry Gabrielle - Groupement Sud
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidentes cerebrovasculares y ataques isquémicos transitorios
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupo de ictus: pacientes con diagnóstico de ictus y atendidos en el examen de rehabilitación de rutina después del ictus a los 3 meses
- Grupo TIA: diagnóstico de un TIA por un especialista en accidentes cerebrovasculares en el examen "SOS TIA"
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Deterioro cognitivo severo que conduce a la incapacidad para completar los cuestionarios
- Para el grupo TIA: presencia de una lesión isquémica en la tomografía computarizada o la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
Pacientes vistos por un médico de rehabilitación en un examen de rutina 3 meses después del accidente cerebrovascular
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Pacientes con AIT
Pacientes atendidos por un especialista en ictus en el examen "SOS TIA"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la población con ictus y accidente isquémico transitorio en cuanto a la prevalencia de la presencia de al menos un trastorno del sueño
Periodo de tiempo: Máximo 9 meses
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Presencia de al menos uno de los siguientes trastornos del sueño evaluados mediante evaluación clínica, cuestionarios +/- polisomnografía: insomnio, somnolencia diurna excesiva (EDS), síndrome de piernas inquietas (SPI) y síndrome de apnea del sueño (SAS)
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Máximo 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laure PETER-DEREX, MD, PhD, Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires, CH de la Croix Rousse - HCL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Parasomnias
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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