一過性脳虚血発作および脳卒中における睡眠障害：SOMN'AIC研究 (SOMN'AIC)
2024年7月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
一過性脳虚血発作と脳卒中における睡眠障害の有病率の比較
脳卒中の状況における睡眠障害は、睡眠関連呼吸障害、不眠症、日中の過度の眠気、むずむず脚症候群など、数多くあります。
これらの睡眠障害の結果として、機能的転帰および生活の質の障害、不安および抑うつ障害、および心血管死亡率の増加が含まれます。
脳卒中の設定における睡眠障害の根底にあるメカニズムは複雑であり、まだ部分的に解明されています。
それらはおそらく虚血性病変とハンディキャップの結果を伴うだけでなく、関連する血管危険因子とより一般的には既存の病歴の結果を伴うか、またはそれら自体が脳卒中の危険因子を表す可能性があります.
一過性脳虚血発作 (TIA) は、危険因子と患者の背景が脳卒中で観察されるものと類似している特定の状態であり、脳病変や持続的な神経障害はありません。
SOMN'AIC 研究の主な目的は、脳卒中と一過性脳虚血発作 (TIA) における睡眠障害の有病率を比較することです。
研究の仮説は、睡眠障害の有病率は、損傷の結果と関連する障害を反映して、TIA 患者よりも脳卒中の方が高い可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69477
- Service de Neurologie Vasculaire Groupement Hospitalier Est
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Lyon、フランス、69004
- Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Saint-Genis-Laval、フランス、69230
- Service de MPR- Hôpital Henry Gabrielle - Groupement Sud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中および一過性脳虚血発作患者
説明
包含基準:
- 脳卒中群：脳卒中と診断され、定期的な脳卒中後3ヶ月のリハビリ検査で見られる患者
- TIAグループ：「SOS TIA」検査での脳卒中専門医によるTIAの診断
- > 18歳
除外基準:
- 参加の拒否
- アンケートに回答できない重度の認知障害
- TIAグループの場合：CTスキャンまたはMRIでの虚血性病変の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脳卒中患者
定期的な脳卒中後3か月の検査でリハビリテーション医が診察した患者
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TIA患者
「SOS TIA」検査で脳卒中専門医が診察する患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
少なくとも1つの睡眠障害の存在の有病率に関する脳卒中と一過性脳虚血発作の集団の比較
時間枠：最長9ヶ月
|
-臨床評価によって評価された次の睡眠障害の少なくとも1つの存在、質問票+/-睡眠ポリグラフ：不眠症、過度の日中の眠気（EDS）、むずむず脚症候群（RLS）および睡眠時無呼吸症候群（SAS）
|
最長9ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laure PETER-DEREX, MD, PhD、Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires, CH de la Croix Rousse - HCL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月14日
一次修了 (実際)
2022年6月11日
研究の完了 (実際)
2022年11月3日
試験登録日
最初に提出
2017年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月5日
最初の投稿 (実際)
2017年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月22日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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