短暂性脑缺血发作和中风中的睡眠障碍：SOMN'AIC 研究 (SOMN'AIC)
2024年7月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
短暂性脑缺血发作和中风中睡眠障碍患病率的比较
中风引起的睡眠障碍有很多，包括与睡眠相关的呼吸障碍、失眠、白天过度嗜睡和不宁腿综合征。
这些睡眠障碍的后果包括功能结果和生活质量受损、焦虑和抑郁问题以及心血管死亡率增加。
中风背景下睡眠障碍的潜在机制很复杂，但仍未得到部分阐明。
它们可能涉及缺血性损伤和残疾的后果，但也涉及相关的血管危险因素和更普遍的既往病史，或者它们本身可能代表中风的危险因素。
短暂性脑缺血发作（transient ischemic attack，TIA）是一种特殊情况，患者的危险因素和背景与中风相似，没有任何脑损伤，也没有持续性神经功能缺损。
SOMN'AIC 研究的主要目的是比较中风和短暂性脑缺血发作 (TIA) 患者睡眠障碍的患病率。
研究假设是睡眠障碍在中风患者中的患病率可能高于 TIA 患者，这反映了病变的后果和相关的障碍。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
153
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69477
- Service de Neurologie Vasculaire Groupement Hospitalier Est
-
Lyon、法国、69004
- Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Saint-Genis-Laval、法国、69230
- Service de MPR- Hôpital Henry Gabrielle - Groupement Sud
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
中风和短暂性脑缺血发作患者
描述
纳入标准：
- 中风组：诊断为中风并在常规中风后 3 个月的康复检查中就诊的患者
- TIA 组：由中风专家在“SOS TIA”检查中诊断为 TIA
- > 18 岁
排除标准：
- 拒绝参加
- 严重的认知障碍导致无法完成问卷
- 对于 TIA 组：CT 扫描或 MRI 上存在缺血性病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
中风患者
患者在卒中后 3 个月的例行检查中由康复医师接诊
|
|
|
TIA患者
中风专家在“SOS TIA”检查中看到的患者
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较中风和短暂性脑缺血发作人群中至少一种睡眠障碍的患病率
大体时间：最长 9 个月
|
通过临床评估、调查问卷 +/- 多导睡眠图评估的至少一种以下睡眠障碍的存在：失眠、白天过度嗜睡 (EDS)、不宁腿综合征 (RLS) 和睡眠呼吸暂停综合征 (SAS)
|
最长 9 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laure PETER-DEREX, MD, PhD、Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires, CH de la Croix Rousse - HCL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月14日
初级完成 (实际的)
2022年6月11日
研究完成 (实际的)
2022年11月3日
研究注册日期
首次提交
2017年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月22日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.