Troubles du sommeil dans les accidents ischémiques transitoires et les accidents vasculaires cérébraux : étude SOMN'AIC (SOMN'AIC)
22 juillet 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Comparaison de la prévalence des troubles du sommeil dans les accidents ischémiques transitoires et les accidents vasculaires cérébraux
Les troubles du sommeil dans le cadre d'un AVC sont nombreux, notamment les troubles respiratoires liés au sommeil, l'insomnie, la somnolence diurne excessive et le syndrome des jambes sans repos.
Les conséquences de ces troubles du sommeil incluent une altération des résultats fonctionnels et de la qualité de vie, des troubles anxieux et dépressifs et une augmentation de la morbi-mortalité cardio-vasculaire.
Les mécanismes sous-jacents aux troubles du sommeil dans le cadre d'un AVC sont complexes et encore partiellement élucidés.
Elles impliquent probablement les conséquences de la lésion ischémique et du handicap, mais aussi des facteurs de risque vasculaires associés et plus généralement des antécédents médicaux préexistants, ou elles pourraient représenter elles-mêmes un facteur de risque d'accident vasculaire cérébral.
L'accident ischémique transitoire (AIT) est une affection particulière dans laquelle les facteurs de risque et les antécédents des patients sont similaires à ceux observés dans les accidents vasculaires cérébraux, sans aucune lésion cérébrale et sans déficit neurologique persistant.
L'objectif principal de l'étude SOMN'AIC est de comparer la prévalence des troubles du sommeil dans les accidents vasculaires cérébraux et dans les accidents ischémiques transitoires (AIT).
L'hypothèse de l'étude est que la prévalence des troubles du sommeil serait plus élevée chez les patients AVC que chez les patients AIT, reflétant les conséquences de la lésion et du handicap associé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
153
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bron, France, 69477
- Service de Neurologie Vasculaire Groupement Hospitalier Est
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Lyon, France, 69004
- Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Saint-Genis-Laval, France, 69230
- Service de MPR- Hôpital Henry Gabrielle - Groupement Sud
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients victimes d'AVC et d'accidents ischémiques transitoires
La description
Critère d'intégration:
- Groupe AVC : patients avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral et vus lors de l'examen de rééducation de routine post-AVC de 3 mois
- Groupe AIT : diagnostic d'un AIT par un spécialiste de l'AVC lors de l'examen "SOS TIA"
- > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Refus de participer
- Troubles cognitifs graves entraînant une incapacité à répondre aux questionnaires
- Pour le groupe AIT : présence d'une lésion ischémique au scanner ou à l'IRM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AVC
Patients vus par un médecin de réadaptation lors d'un examen de routine post-AVC de 3 mois
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Patients AIT
Patients vus par un spécialiste de l'AVC lors de l'examen "SOS TIA"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de la population d'accidents vasculaires cérébraux et d'accidents ischémiques transitoires concernant la prévalence de la présence d'au moins un trouble du sommeil
Délai: Maximum 9 mois
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Présence d'au moins un des troubles du sommeil suivants évalués par évaluation clinique, questionnaires +/- polysomnographie : insomnie, somnolence diurne excessive (SDE), syndrome des jambes sans repos (SJSR) et syndrome d'apnées du sommeil (SAS)
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Maximum 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laure PETER-DEREX, MD, PhD, Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires, CH de la Croix Rousse - HCL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
3 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2017
Première publication (Réel)
7 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Ischémie cérébrale
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Attaque ischémique, transitoire
- Parasomnies
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .