Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia snu w przemijającym ataku niedokrwiennym i udarze: badanie SOMN'AIC (SOMN'AIC)

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Porównanie częstości występowania zaburzeń snu w przemijającym napadzie niedokrwiennym i udarze mózgu

Zaburzenia snu w przebiegu udaru są liczne, w tym zaburzenia oddychania podczas snu, bezsenność, nadmierna senność w ciągu dnia i zespół niespokojnych nóg. Konsekwencjami tych zaburzeń snu są upośledzone funkcjonowanie i jakość życia, zaburzenia lękowe i depresyjne oraz zwiększona śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych. Mechanizmy leżące u podstaw zaburzeń snu w przebiegu udaru mózgu są złożone i nadal częściowo wyjaśnione. Prawdopodobnie wiążą się one z konsekwencjami zmiany niedokrwiennej i upośledzenia, ale także z powiązanymi naczyniowymi czynnikami ryzyka i bardziej ogólnie z istniejącym wcześniej wywiadem medycznym lub same mogą stanowić czynnik ryzyka udaru mózgu. Przemijający napad niedokrwienny (TIA) jest szczególnym stanem, w którym czynniki ryzyka i pochodzenie pacjentów są podobne do obserwowanych w udarze mózgu, bez zmian w mózgu i trwałych ubytków neurologicznych. Głównym celem badania SOMN'AIC jest porównanie częstości występowania zaburzeń snu w udarze mózgu iw przemijającym napadzie niedokrwiennym (TIA). Hipoteza badania jest taka, że ​​częstość występowania zaburzeń snu może być większa u pacjentów z udarem mózgu niż u pacjentów z TIA, co odzwierciedla konsekwencje uszkodzenia i związanego z nim upośledzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69477
        • Service de Neurologie Vasculaire Groupement Hospitalier Est
      • Lyon, Francja, 69004
        • Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
      • Saint-Genis-Laval, Francja, 69230
        • Service de MPR- Hôpital Henry Gabrielle - Groupement Sud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z udarem i przemijającym napadem niedokrwiennym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa udarowa: chorzy z rozpoznaniem udaru mózgu, zgłaszający się na rutynowe 3-miesięczne badanie rehabilitacyjne po udarze mózgu
  • Grupa TIA: rozpoznanie TIA przez specjalistę od udaru na podstawie badania „SOS TIA”.
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych prowadzące do niemożności wypełnienia kwestionariuszy
  • Dla grupy TIA: obecność zmiany niedokrwiennej w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z udarem
Pacjenci widziani przez lekarza rehabilitanta podczas rutynowego badania po 3 miesiącach od udaru
Inny: Kwestionariusze
  • Kwestionariusze dotyczące nadmiernej senności w ciągu dnia (skala Epworth), bezsenności (skala nasilenia bezsenności), zespołu niespokojnych nóg, chronotypu (kwestionariusz Horne'a i Ostberga), zespołu bezdechu sennego (kwestionariusz berliński)
  • Ocena kliniczna
  • Rutynowa ocena neuropsychologiczna (dla pacjentów po udarze mózgu)
  • Rutynowa polisomnografia u pacjentów z dużym podejrzeniem zespołu bezdechu sennego (SOS (Epworth + Berlin) > 10)
Pacjentów z TIA
Chorzy widziani przez specjalistę od udaru podczas badania „SOS TIA”.
Inny: Kwestionariusze
  • Kwestionariusze dotyczące nadmiernej senności w ciągu dnia (skala Epworth), bezsenności (skala nasilenia bezsenności), zespołu niespokojnych nóg, chronotypu (kwestionariusz Horne'a i Ostberga), zespołu bezdechu sennego (kwestionariusz berliński)
  • Ocena kliniczna
  • Rutynowa ocena neuropsychologiczna (dla pacjentów po udarze mózgu)
  • Rutynowa polisomnografia u pacjentów z dużym podejrzeniem zespołu bezdechu sennego (SOS (Epworth + Berlin) > 10)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie populacji udaru mózgu i przemijającego ataku niedokrwiennego pod kątem częstości występowania co najmniej jednego zaburzenia snu
Ramy czasowe: Maksymalnie 9 miesięcy
Obecność co najmniej jednego z następujących zaburzeń snu ocenianych na podstawie oceny klinicznej, kwestionariuszy +/- polisomnografii: bezsenność, nadmierna senność w ciągu dnia (EDS), zespół niespokojnych nóg (RLS) i zespół bezdechu sennego (SAS)
Maksymalnie 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Laure PETER-DEREX, MD, PhD, Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires, CH de la Croix Rousse - HCL

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Kwestionariusze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj