Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения сна при транзиторной ишемической атаке и инсульте: исследование SOMN'AIC (SOMN'AIC)

22 июля 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Сравнение распространенности нарушений сна при транзиторной ишемической атаке и инсульте

Нарушения сна при инсульте многочисленны, включая связанные со сном нарушения дыхания, бессонницу, чрезмерную дневную сонливость и синдром беспокойных ног. Последствиями этих нарушений сна являются ухудшение функционального исхода и качества жизни, тревожно-депрессивные расстройства и повышение смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Механизмы, лежащие в основе нарушений сна при инсульте, сложны и до сих пор частично не выяснены. Они, вероятно, связаны с последствиями ишемического поражения и инвалидности, а также с сопутствующими сосудистыми факторами риска и, в более общем плане, предшествующим анамнезом, или же они могут представлять собой фактор риска инсульта. Транзиторная ишемическая атака (ТИА) — особое состояние, при котором факторы риска и фон пациентов сходны с наблюдаемыми при инсульте, без какого-либо церебрального поражения и стойкого неврологического дефицита. Основная цель исследования SOMN'AIC — сравнить распространенность нарушений сна при инсульте и транзиторной ишемической атаке (ТИА). Гипотеза исследования заключается в том, что распространенность нарушений сна может быть выше при инсульте, чем у пациентов с ТИА, что отражает последствия поражения и связанную с ним инвалидность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

153

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Bron, Франция, 69477
        • Service de Neurologie Vasculaire Groupement Hospitalier Est
      • Lyon, Франция, 69004
        • Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
      • Saint-Genis-Laval, Франция, 69230
        • Service de MPR- Hôpital Henry Gabrielle - Groupement Sud

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с инсультом и транзиторной ишемической атакой

Описание

Критерии включения:

  • Группа инсульта: пациенты с диагнозом «инсульт» и наблюдаемые при плановом реабилитационном обследовании после инсульта через 3 мес.
  • Группа ТИА: диагностика ТИА специалистом по инсульту при обследовании "SOS ТИА"
  • > 18 лет

Критерий исключения:

  • Отказ от участия
  • Тяжелые когнитивные нарушения, приводящие к неспособности заполнять анкеты
  • Для группы ТИА: наличие ишемического очага на КТ или МРТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инсультом
Пациенты, осмотренные врачом-реабилитологом при плановом осмотре через 3 месяца после инсульта
Другой: Анкеты
  • Опросники на повышенную дневную сонливость (шкала Эпворта), бессонницу (шкала тяжести бессонницы), синдром беспокойных ног, хронотип (опросник Хорна и Остберга), синдром апноэ во сне (берлинский опросник)
  • Клиническая оценка
  • Рутинное нейропсихологическое обследование (для пациентов с инсультом)
  • Рутинная полисомнография для пациентов с высоким подозрением на синдром апноэ во сне (оценка SOS (Epworth + Berlin) > 10)
Пациенты с ТИА
Пациенты, осмотренные специалистом по инсульту на обследовании "SOS ТИА"
Другой: Анкеты
  • Опросники на повышенную дневную сонливость (шкала Эпворта), бессонницу (шкала тяжести бессонницы), синдром беспокойных ног, хронотип (опросник Хорна и Остберга), синдром апноэ во сне (берлинский опросник)
  • Клиническая оценка
  • Рутинное нейропсихологическое обследование (для пациентов с инсультом)
  • Рутинная полисомнография для пациентов с высоким подозрением на синдром апноэ во сне (оценка SOS (Epworth + Berlin) > 10)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение популяции пациентов с инсультом и транзиторной ишемической атакой в ​​отношении распространенности наличия хотя бы одного нарушения сна
Временное ограничение: Максимум 9 месяцев
Наличие хотя бы одного из следующих нарушений сна, оцениваемых с помощью клинической оценки, опросников +/- полисомнография: бессонница, чрезмерная дневная сонливость (СДС), синдром беспокойных ног (СБН) и синдром апноэ во сне (САС)
Максимум 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Laure PETER-DEREX, MD, PhD, Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires, CH de la Croix Rousse - HCL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0418

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться