Distúrbios do Sono em Ataque Isquêmico Transitório e AVC: Estudo SOMN'AIC (SOMN'AIC)
22 de julho de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Comparação da Prevalência de Distúrbios do Sono em Ataque Isquêmico Transitório e AVC
Distúrbios do sono no cenário de acidente vascular cerebral são numerosos, incluindo distúrbios respiratórios relacionados ao sono, insônia, sonolência diurna excessiva e síndrome das pernas inquietas.
As consequências destes distúrbios do sono incluem resultados funcionais e qualidade de vida prejudicados, problemas ansiosos e depressivos e aumento da morbi-mortalidade cardiovascular.
Os mecanismos subjacentes aos distúrbios do sono no cenário do AVC são complexos e ainda parcialmente elucidados.
Envolvem provavelmente as consequências da lesão isquémica e do handicap, mas também de fatores de risco vasculares associados e mais geralmente antecedentes médicos pré-existentes, ou podem representar eles próprios um fator de risco para AVC.
O ataque isquêmico transitório (AIT) é uma condição particular em que os fatores de risco e histórico dos pacientes são semelhantes aos observados no acidente vascular cerebral, sem nenhuma lesão cerebral e sem déficit neurológico persistente.
O principal objetivo do estudo SOMN'AIC é comparar a prevalência de distúrbios do sono no AVC e no ataque isquêmico transitório (AIT).
A hipótese do estudo é que a prevalência de distúrbios do sono pode ser maior no AVC do que nos pacientes com AIT, refletindo as consequências da lesão e o handicap associado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69477
- Service de Neurologie Vasculaire Groupement Hospitalier Est
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Lyon, França, 69004
- Sleep Medicine Center, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Saint-Genis-Laval, França, 69230
- Service de MPR- Hôpital Henry Gabrielle - Groupement Sud
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC e ataque isquêmico transitório
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo AVC: pacientes com diagnóstico de AVC e atendidos no exame de rotina após 3 meses de reabilitação pós-AVC
- Grupo TIA: diagnóstico de um AIT por um especialista em AVC no exame "SOS TIA"
- > 18 anos
Critério de exclusão:
- Recusa em participar
- Comprometimento cognitivo grave levando à incapacidade de preencher questionários
- Para o grupo AIT: presença de lesão isquêmica na tomografia computadorizada ou ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com AVC
Pacientes atendidos por um médico de reabilitação em um exame de rotina após 3 meses de AVC
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Pacientes com AIT
Pacientes atendidos por um especialista em AVC no exame "SOS TIA"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da população de acidente vascular cerebral e ataque isquêmico transitório quanto à prevalência da presença de pelo menos um distúrbio do sono
Prazo: Máximo 9 meses
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Presença de pelo menos um dos seguintes distúrbios do sono avaliados por avaliação clínica, questionários +/- polissonografia: insônia, sonolência diurna excessiva (SDE), síndrome das pernas inquietas (SPI) e síndrome da apneia do sono (SAS)
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Máximo 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laure PETER-DEREX, MD, PhD, Centre de Médecine du Sommeil et des Maladies respiratoires, CH de la Croix Rousse - HCL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Distúrbios do Sono Vigília
- Ataque Isquêmico Transitório
- Parassonias
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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