- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03278288
Gamified WellWe-intervence na podporu zdraví a pohody rodin s malými dětmi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rodiny s dětmi předškolního věku navštěvují každoročně pravidelné zdravotní prohlídky v dětských poradnách. Během zdravotních návštěv PHN hodnotí a podporují zdraví a pohodu celé rodiny prostřednictvím diskusí o zdraví.
V této studii se snažíme zhodnotit, zda přidání gamifikované metody do diskuse o zdraví podporuje zdravé chování a všímavost rodin a zvyšuje rodinně zaměřený přístup návštěvy u zdraví ve srovnání s tradiční metodou.
Intervence WellWe zahrnuje použití gamifikovaných aplikací WellWe doma a během diskuse o zdraví na klinice dětského zdraví. Obvyklá péče zahrnuje papírové dotazníky vyplněné rodiči a diskuzi o zdraví pomocí těchto dotazníků v dětské poradně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Southwest Finland
-
Four Municipalities, Southwest Finland, Finsko
- Nábor
- Child health clinics
-
Kontakt:
- Anni Pakarinen
- Telefonní číslo: +358451213567
- E-mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiny: Finsky mluvící rodiny se 4letým dítětem a během období sběru dat se účastní zdravotní návštěvy na dětské zdravotní klinice.
- PHNs: stálý zaměstnanec Dětské kliniky nebo zástupce zaměstnance pracující v Dětské ordinaci během období sběru dat.
Kritéria vyloučení:
- rodiny: Dítě je vývojově postižené, aby se mohlo účastnit používání aplikace WellWe s rodiči.
- PHNs: Zástupci zaměstnanců, kteří pracují na Klinice dětského zdraví pouze krátkou dobu nebo dočasně.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina WellWe-Intervention
WellWe-intervence zahrnuje použití WellWe-app k posouzení aktuální situace blahobytu rodiny doma a využití těchto výsledků pomocí WellWe-app během zdravotní návštěvy na dětské zdravotní klinice.
|
Účastníci (rodiny) přidělení do intervenční skupiny mohou před vstupem na zdravotní prohlídku používat aplikaci WellWe, aby zhodnotili aktuální stav svého zdraví a využili tyto výsledky během návštěvy zdraví.
Přístup k aplikaci WellWe je povolen po celou dobu sběru dat.
Účastníci (PHN) randomizovaní do intervenční skupiny získají standardizované dvouhodinové školení WellWe, příručku WellWe a plný přístup k aplikaci WellWe během období sběru dat.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá pečovatelská skupina
Obvyklá péče zahrnuje vyplnění běžných papírových dotazníků k posouzení aktuálního stavu pohody rodiny doma a využití těchto výsledků během běžné návštěvy v dětské ambulanci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rodičovské vlastní účinnosti pro zdravé stravovací návyky a chování při fyzické aktivitě ve škále předškoláků (PDAP)
Časové okno: na začátku, v průměru 2 týdny a v průměru 4 měsíce
|
V této studii používáme verzi PDAP sestávající z 21 položek pokrývajících kontextové okolnosti, které mohou usnadnit nebo ztížit rodičovskou sebeúčinnost (PSE) pro podporu zdravého chování v oblasti stravování a fyzické aktivity u předškolních dětí.
Odpovědi jsou prováděny na 11bodové Likertově stupnici s ukotvením na 0 (vůbec ne sebevědomé), 5 (středně sebevědomé) a 10 (zcela sebevědomé).
|
na začátku, v průměru 2 týdny a v průměru 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna všímavosti v rodičovském dotazníku (MIPQ)
Časové okno: na začátku a v průměru 4 měsíce
|
V této studii používáme verzi MIPQ obsahující 28 položek.
Na každou položku rodiče odpovídají pomocí čtyřbodové hodnotící stupnice Likertova typu: zřídka (1), někdy (2), často (3) nebo téměř vždy (4).
|
na začátku a v průměru 4 měsíce
|
|
Dotazník o rodinném přístupu ke zdravotní návštěvě
Časové okno: v průměru 2 týdny
|
Dotazník vytvořený pro účely studie pro rodiny se skládá ze 6 dichotomických otázek (ano/ne) a jedné otevřené otázky.
Dotazník pro PHN se skládá ze 3 dichotomických otázek (ano/ne) a 3 položek se čtyřbodovou hodnotící stupnicí Likertova typu a jednou otevřenou otázkou.
|
v průměru 2 týdny
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o základních informacích o rodině
Časové okno: na základní linii
|
Dotazník zpracovaný pro studijní účely obsahuje otázky na pohlaví respondenta, věk, vzdělání, povolání, rodinné poměry.
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- WellWeF2017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Skupina WellWe-Intervention
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Laguna Health, IncNorthShore University HealthSystemDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
University of YalovaDokončenoTěhotná | Pohodlí | Lepení | Péče o klokanaTurecko (Türkiye)
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationDokončeno
-
Chinese University of Hong KongHarmony House; Hong Kong Jockey ClubNáborZneužívání dětí | Rodičovské vyhořeníHongkong
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
Stanford UniversityLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institutes of Health... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSimulační trénink | Těžká pneumonie | Těžká podvýživa | Těžká malárie | Resuscitace novorozence | Těžká dehydratace | Další školení | Počítačem podporovaná výukaTanzanie
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabíráme