- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03278288
Геймифицированная программа WellWe для укрепления здоровья и благополучия семей с маленькими детьми
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семьи с детьми дошкольного возраста ежегодно посещают регулярные медицинские осмотры в детских поликлиниках. Во время медицинских посещений PHN оценивают и укрепляют здоровье и благополучие всей семьи посредством дискуссий о здоровье.
В этом исследовании мы стремимся оценить, способствует ли добавление игрового метода к обсуждению здоровья здоровому поведению и внимательности семей и повышает ли семейно-ориентированный подход к визитам к врачу по сравнению с традиционным методом.
WellWe-вмешательство включает в себя использование геймифицированного приложения WellWe дома и во время беседы о здоровье в детской поликлинике. Обычный уход включает бумажные анкеты, заполняемые родителями, и обсуждение состояния здоровья с использованием этих анкет в детской поликлинике.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Southwest Finland
-
Four Municipalities, Southwest Finland, Финляндия
- Рекрутинг
- Child health clinics
-
Контакт:
- Anni Pakarinen
- Номер телефона: +358451213567
- Электронная почта: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- семьи: семьи, говорящие на финском языке, с 4-летним ребенком и посещающие медицинский осмотр в детской поликлинике в период сбора данных.
- PHN: постоянный сотрудник Детской поликлиники или заместитель сотрудника, работавший в Детской поликлинике в период сбора данных.
Критерий исключения:
- семьи: ребенок с ограниченными возможностями развития не может участвовать в использовании приложения WellWe вместе с родителями.
- PHN: Заместители сотрудников, работающие в Детской поликлинике кратковременно или временно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: WellWe-Интервенционная группа
Вмешательство WellWe включает в себя использование приложения WellWe для оценки текущей ситуации с благополучием семьи дома и использование этих результатов с помощью приложения WellWe во время визита в Детскую поликлинику.
|
Участники (семьи), отнесенные к группе вмешательства, могут использовать приложение WellWe перед входом на прием к врачу, чтобы оценить текущую ситуацию с их благополучием и использовать эти результаты во время визита к врачу.
Доступ к WellWe-приложению разрешен в течение всего периода сбора данных.
Участники (PHN), рандомизированные в группу вмешательства, получают стандартное двухчасовое обучение WellWe, руководство WellWe и полный доступ к приложению WellWe в течение периода сбора данных.
|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Обычный уход включает в себя заполнение обычных бумажных анкет для оценки текущей ситуации с благополучием семьи дома и использование этих результатов во время обычного визита в Детскую поликлинику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение родительской самоэффективности в отношении здорового питания и физической активности по шкале дошкольников (PDAP)
Временное ограничение: исходно, в среднем 2 недели и в среднем 4 месяца
|
В этом исследовании мы используем версию PDAP, состоящую из 21 пункта, охватывающего контекстуальные обстоятельства, которые могут либо способствовать, либо препятствовать родительской самоэффективности (PSE) для пропаганды здорового питания и физической активности у детей дошкольного возраста.
Ответы даются по 11-балльной шкале Лайкерта с привязками 0 (совсем не уверен), 5 (умеренно уверен) и 10 (полностью уверен).
|
исходно, в среднем 2 недели и в среднем 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета изменения внимательности в воспитании детей (MIPQ)
Временное ограничение: исходно и в среднем через 4 мес.
|
В данном исследовании мы используем версию MIPQ, включающую 28 пунктов.
По каждому пункту родители отвечают по четырехбалльной шкале Лайкерта: нечасто (1), иногда (2), часто (3) или почти всегда (4).
|
исходно и в среднем через 4 мес.
|
|
Анкета по семейно-ориентированному подходу к медицинскому посещению
Временное ограничение: в среднем 2 недели
|
Анкета, разработанная с целью исследования для семей, состоит из 6 дихотомических вопросов (да/нет) и одного открытого вопроса.
Анкета для PHN состоит из 3 дихотомических вопросов (да/нет) и 3 пунктов с четырехбалльной оценочной шкалой типа Лайкерта и одного открытого вопроса.
|
в среднем 2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по справочной информации о семье
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Анкета, разработанная для целей исследования, включает вопросы о поле респондента, возрасте, образовании, роде занятий, семейном положении.
|
на исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- WellWeF2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования WellWe-Интервенционная группа
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) и другие соавторыРекрутингДепрессивные симптомы | ВИЧСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСпектр шизофрении и другие психотические расстройства | Психические расстройства, тяжелыеТанзания
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия