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Gamified WellWe-intervento per promuovere la salute e il benessere delle famiglie con bambini piccoli

8 settembre 2017 aggiornato da: Anni Pakarinen, University of Turku
Lo studio valuta l'efficacia dell'intervento WellWe nella promozione dell'autoefficacia dei genitori per comportamenti sani e consapevolezza nella genitorialità dal punto di vista delle famiglie. Lo scopo è anche quello di valutare l'efficacia dell'intervento WellWe nella facilitazione dell'approccio centrato sulla famiglia della visita sanitaria nella clinica pediatrica percepita dalle famiglie e dagli infermieri di sanità pubblica (PHN). La metà dei partecipanti riceverà l'intervento WellWe e la metà dei partecipanti riceverà le cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le famiglie con bambini in età prescolare si sottopongono annualmente a regolari visite sanitarie negli ambulatori pediatrici. Durante le visite sanitarie i PHN valutano e promuovono la salute e il benessere di tutta la famiglia attraverso discussioni sulla salute.

In questo studio miriamo a valutare se l'aggiunta del metodo gamificato alla discussione sulla salute promuova comportamenti sani e consapevolezza delle famiglie e aumenti l'approccio centrato sulla famiglia della visita sanitaria rispetto al metodo tradizionale.

L'intervento WellWe include l'uso dell'app WellWe gamificata a casa e durante la discussione sulla salute nella clinica per la salute dei bambini. L'assistenza abituale include questionari cartacei compilati dai genitori e discussioni sulla salute utilizzando questi questionari nella clinica per la salute dei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
    • Southwest Finland
      • Four Municipalities, Southwest Finland, Finlandia
        • Reclutamento
        • Child health clinics
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Famiglie: famiglie di lingua finlandese con bambini di 4 anni che partecipano alla visita sanitaria presso la clinica pediatrica durante il periodo di raccolta dei dati.
  • PHN: un dipendente a tempo indeterminato presso la Clinica per la salute dei bambini o un sostituto dipendente che lavora presso la Clinica per la salute dei bambini durante il periodo di raccolta dei dati.

Criteri di esclusione:

  • famiglie: il bambino è disabile dello sviluppo per partecipare all'uso dell'app WellWe con i genitori.
  • PHN: Vice dipendenti che lavorano nella clinica per la salute dei bambini solo per un breve periodo di tempo o temporaneamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento WellWe
L'intervento WellWe include l'uso dell'app WellWe per valutare la situazione attuale del benessere della famiglia a casa e l'utilizzo di questi risultati utilizzando l'app WellWe durante la visita sanitaria nella clinica pediatrica.
Dispositivo: Gruppo di intervento WellWe
I partecipanti (famiglie) assegnati al gruppo di intervento possono utilizzare l'app WellWe prima di accedere alla visita sanitaria per valutare la situazione attuale del loro benessere e utilizzare questi risultati durante la visita sanitaria. L'accesso all'app WellWe è consentito per tutto il periodo di raccolta dei dati. I partecipanti (PHN) randomizzati al gruppo di intervento ricevono una formazione WellWe standardizzata di due ore, il manuale WellWe e l'accesso completo all'app WellWe durante il periodo di raccolta dei dati.
Nessun intervento: Gruppo di assistenza abituale
L'assistenza abituale comprende la compilazione di normali questionari cartacei per valutare la situazione attuale del benessere della famiglia a casa e l'utilizzo di questi risultati durante la normale visita sanitaria in Clinica pediatrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'autoefficacia dei genitori per comportamenti dietetici e di attività fisica sani nella scala dei bambini in età prescolare (PDAP)
Lasso di tempo: al basale, una media di 2 settimane e una media di 4 mesi
In questo studio utilizziamo la versione del PDAP composta da 21 elementi che coprono circostanze contestuali che possono facilitare o ostacolare l'autoefficacia dei genitori (PSE) per promuovere comportamenti sani dietetici e di attività fisica nei bambini in età prescolare. Le risposte vengono fornite su una scala Likert a 11 punti, con ancore a 0 (per niente fiducioso), 5 (moderatamente fiducioso) e 10 (completamente fiducioso).
al basale, una media di 2 settimane e una media di 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella consapevolezza nel questionario sui genitori (MIPQ)
Lasso di tempo: al basale e una media di 4 mesi
In questo studio utilizziamo la versione del MIPQ che include 28 item. Per ogni elemento, i genitori rispondono utilizzando una scala di valutazione di tipo Likert a quattro punti: raramente (1), a volte (2), spesso (3) o quasi sempre (4).
al basale e una media di 4 mesi
Questionario sull'approccio centrato sulla famiglia della visita sanitaria
Lasso di tempo: una media di 2 settimane
Il questionario sviluppato ai fini dello studio per le famiglie è composto da 6 domande dicotomiche (sì/no) e una domanda a risposta aperta. Il questionario per i PHN è composto da 3 domande dicotomiche (sì/no) e 3 item con scala di valutazione tipo Likert a quattro punti e una domanda a risposta aperta.
una media di 2 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle informazioni di base sulla famiglia
Lasso di tempo: alla base
Il questionario sviluppato ai fini dello studio include domande sul sesso, l'età, l'istruzione, l'occupazione e le circostanze familiari dell'intervistato.
alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Investigatori

  • Investigatore principale: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WellWeF2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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