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Intervención gamificada WellWe para promover la salud y el bienestar de las familias con niños pequeños

8 de septiembre de 2017 actualizado por: Anni Pakarinen, University of Turku
El estudio evalúa la eficacia de la intervención WellWe en la promoción de la autoeficacia de los padres para conductas saludables y la atención plena en la crianza desde la perspectiva de las familias. El objetivo también es evaluar la efectividad de la intervención WellWe en la facilitación del enfoque centrado en la familia de la visita de salud en la clínica de salud infantil percibida por las familias y las enfermeras de salud pública (PHN). La mitad de los participantes recibirán la intervención de WellWe y la mitad de los participantes recibirán la atención habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las familias con niños en edad preescolar asisten anualmente a visitas regulares de salud en las clínicas de salud infantil. Durante las visitas de salud, los PHN evalúan y promueven la salud y el bienestar de toda la familia a través de charlas sobre salud.

En este estudio, nuestro objetivo es evaluar si la adición del método gamificado en la discusión de salud promueve comportamientos saludables y atención plena de las familias y aumenta el enfoque centrado en la familia de la visita de salud en comparación con el método tradicional.

La intervención de WellWe incluye el uso de la aplicación WellWe gamificada en el hogar y durante la discusión de salud en la clínica de salud infantil. La atención habitual incluye cuestionarios en papel rellenados por los padres y debates sobre la salud utilizando estos cuestionarios en la clínica de salud infantil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
    • Southwest Finland
      • Four Municipalities, Southwest Finland, Finlandia
        • Reclutamiento
        • Child health clinics
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • familias: familias de habla finlandesa con un niño de 4 años que asisten a la visita de salud en la clínica de salud infantil durante el período de recopilación de datos.
  • PHN: un empleado permanente en la clínica de salud infantil o un empleado adjunto que trabaje en la clínica de salud infantil durante el período de recopilación de datos.

Criterio de exclusión:

  • familias: el niño tiene una discapacidad de desarrollo para participar en el uso de la aplicación WellWe con los padres.
  • PHN: empleados adjuntos que trabajan en la clínica de salud infantil solo por un período breve o temporalmente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención WellWe
La intervención de WellWe incluye el uso de la aplicación WellWe para evaluar la situación actual del bienestar de la familia en el hogar y utilizar estos resultados utilizando la aplicación WellWe durante la visita de salud en la clínica de salud infantil.
Dispositivo: Grupo de Intervención WellWe
Los participantes (familias) asignados al grupo de intervención pueden usar la aplicación WellWe antes de ingresar a la visita de salud para evaluar la situación actual de su bienestar y utilizar estos resultados durante la visita de salud. El acceso a la aplicación WellWe está permitido durante todo el período de recopilación de datos. Los participantes (PHN) asignados al azar al grupo de intervención reciben capacitación WellWe estandarizada de dos horas, manual WellWe y acceso completo a la aplicación WellWe durante el período de recopilación de datos.
Sin intervención: Grupo de atención habitual
La atención habitual incluye el llenado de cuestionarios normales en papel para evaluar la situación actual del bienestar de la familia en el hogar y utilizar estos resultados durante la visita de salud normal en la clínica de salud infantil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Autoeficacia de los Padres para Comportamientos de Actividad Física y Alimentación Saludable en Niños en Edad Preescolar (PDAP)
Periodo de tiempo: al inicio, un promedio de 2 semanas y un promedio de 4 meses
En este estudio utilizamos una versión del PDAP que consta de 21 ítems que cubren circunstancias contextuales que pueden facilitar o impedir la autoeficacia de los padres (PSE) para promover conductas saludables de alimentación y actividad física en niños en edad preescolar. Las respuestas se realizan en una escala Likert de 11 puntos, con anclas en 0 (nada seguro), 5 (moderadamente seguro) y 10 (totalmente seguro).
al inicio, un promedio de 2 semanas y un promedio de 4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de cambios en la atención plena en la crianza de los hijos (MIPQ)
Periodo de tiempo: al inicio y un promedio de 4 meses
En este estudio utilizamos la versión del MIPQ que incluye 28 ítems. Para cada elemento, los padres responden utilizando una escala de calificación tipo Likert de cuatro puntos: con poca frecuencia (1), a veces (2), a menudo (3) o casi siempre (4).
al inicio y un promedio de 4 meses
Cuestionario sobre el enfoque familiar de la visita de salud
Periodo de tiempo: un promedio de 2 semanas
El cuestionario elaborado con motivo del estudio para familias consta de 6 preguntas dicotómicas (sí/no) y una pregunta abierta. El cuestionario para los PHN consta de 3 preguntas dicotómicas (sí/no) y 3 ítems con escala de calificación tipo Likert de cuatro puntos y una pregunta abierta.
un promedio de 2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario sobre los antecedentes de la familia
Periodo de tiempo: en la línea de base
El cuestionario desarrollado para los propósitos del estudio incluye preguntas sobre el sexo, la edad, la educación, la ocupación y las circunstancias familiares del encuestado.
en la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Turku

Investigadores

  • Investigador principal: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • WellWeF2017

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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