このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小さなお子様のいるご家族の健康と福祉を促進するためのゲーム化された WellWe 介入

2017年9月8日 更新者：Anni Pakarinen、University of Turku
この研究では、家族の観点から、子育てにおける健康的な行動とマインドフルネスに対する親の自己効力感の促進における WellWe 介入の有効性を評価しています。 また、家族や保健師 (PHN) が認識する、児童診療所での健康訪問における家族中心のアプローチの促進における WellWe 介入の有効性を評価することも目的としています。 参加者の半数はWellWe介入を受け、半数は通常のケアを受けます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

就学前の子供を持つ家族は、毎年、児童保健クリニックでの定期健康診断を受けています。 保健師は健康訪問中に、健康についての話し合いを通じて家族全員の健康と幸福を評価し、促進します。

この研究では、健康に関するディスカッションにゲーム化された方法を追加することで、家族の健康的な行動とマインドフルネスが促進され、従来の方法と比較して家族中心の健康訪問のアプローチが増加するかどうかを評価することを目的としています。

WellWe 介入には、自宅や小児医療クリニックでの健康に関する話し合い中に、ゲーム化された WellWe アプリを使用することが含まれます。 通常のケアには、保護者が記入する紙ベースのアンケートと、小児保健クリニックでのこれらのアンケートを使用した健康に関するディスカッションが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
    • Southwest Finland
      • Four Municipalities、Southwest Finland、フィンランド
        • 募集
        • Child health clinics
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 家族: 4 歳の子供を持つフィンランド語を話す家族で、データ収集期間中に小児保健クリニックの健康訪問に参加します。
  • PHN: データ収集期間中に小児保健診療所の正規職員または児童保健診療所で働く副職員。

除外基準:

  • 家族: お子様は発達障害があるため、保護者と一緒に WellWe アプリの使用に参加できません。
  • PHN: 小児保健クリニックで短期間または一時的に働く副職員。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：WellWe-介入グループ
WellWe 介入には、WellWe アプリを使用して自宅の家族の健康の現在の状況を評価し、小児医療クリニックでの健康訪問中に WellWe アプリを使用してこれらの結果を利用することが含まれます。
デバイス：WellWe-介入グループ
介入グループに割り当てられた参加者（家族）は、健康訪問に入る前に WellWe アプリを使用して現在の健康状態を評価し、その結果を健康訪問中に活用します。 WellWe アプリへのアクセスは、データ収集期間を通じて許可されます。 介入グループにランダムに割り当てられた参加者 (PHN) は、データ収集期間中、標準化された 2 時間の WellWe トレーニング、WellWe ハンドブック、および WellWe アプリへのフル アクセスを取得します。
介入なし：いつものケアグループ
通常のケアには、家庭での家族の健康状態の現在の状況を評価するための通常の紙ベースのアンケートへの記入と、小児医療クリニックでの通常の健康訪問の際にこれらの結果を活用することが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未就学児スケール（PDAP）における健康的な食事および身体活動行動に対する親の自己効力感の変化
時間枠：ベースラインでは平均 2 週間、平均 4 か月
この研究では、就学前の子供の健康的な食事と身体活動の行動を促進するために、親の自己効力感（PSE）を促進または妨げる可能性のある状況をカバーする21の項目で構成されるバージョンのPDAPを使用します。 回答は 11 ポイントのリッカート スケールで行われ、アンカーは 0 (まったく自信がない)、5 (中程度自信がある)、10 (完全に自信がある) です。
ベースラインでは平均 2 週間、平均 4 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てアンケートにおけるマインドフルネスの変化 (MIPQ)
時間枠：ベースライン時と平均 4 か月
この研究では、28 項目を含むバージョンの MIPQ を使用します。 各項目について、親は 4 段階のリッカート型評価スケールを使用して回答します。頻度は低い (1)、時々 (2)、頻繁に (3)、またはほぼ常に (4) です。
ベースライン時と平均 4 か月
家族中心の健康訪問の取り組みに関するアンケート
時間枠：平均2週間
家族向けの研究を目的として作成された質問票は、6 つの二分法質問 (はい/いいえ) と 1 つの自由回答形式の質問で構成されています。 保健師向けのアンケートは、3 つの二分法質問 (はい/いいえ)、4 点リッカート型評価尺度の 3 つの項目、および 1 つの自由回答形式の質問で構成されます。
平均2週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族の背景情報に関するアンケート
時間枠：ベースラインで
研究目的で作成されたアンケートには、回答者の性別、年齢、学歴、職業、家族状況などの質問が含まれます。
ベースラインで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Turku

捜査官

  • 主任研究者：Anni Pakarinen, MHSc、University of Turku, Finland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月15日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月8日

最初の投稿 (実際)

2017年9月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月8日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WellWeF2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

WellWe-介入グループの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Panama

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する