- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03278288
Gegamificeerde WellWe-interventie om de gezondheid en het welzijn van gezinnen met kleine kinderen te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezinnen met kinderen in de voorschoolse leeftijd gaan jaarlijks regelmatig naar de gezondheidsklinieken voor kinderen. Tijdens de gezondheidsbezoeken beoordelen en bevorderen PHN's de gezondheid en het welzijn van het hele gezin door middel van gezondheidsgesprekken.
In deze studie willen we evalueren of de toevoeging van een gegamificeerde methode aan de gezondheidsdiscussie gezond gedrag en opmerkzaamheid van de gezinnen bevordert en de gezinsgerichte benadering van gezondheidsbezoek vergroot in vergelijking met de traditionele methode.
WellWe-interventie omvat het gebruik van de gamified WellWe-app thuis en tijdens het gezondheidsgesprek in de Kindergezondheidskliniek. Gebruikelijke zorg omvat papieren vragenlijsten die door de ouders worden ingevuld en gezondheidsbesprekingen met behulp van deze vragenlijsten in de kindergezondheidskliniek.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Southwest Finland
-
Four Municipalities, Southwest Finland, Finland
- Werving
- Child health clinics
-
Contact:
- Anni Pakarinen
- Telefoonnummer: +358451213567
- E-mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezinnen: Fins sprekende gezinnen met een 4-jarig kind gaan tijdens het verzamelen van gegevens naar een gezondheidsbezoek in de kindergezondheidskliniek.
- PHN's: een vaste medewerker in de Jeugdgezondheidszorg of plaatsvervangend medewerker werkzaam in de Jeugdgezondheidszorg gedurende de dataverzamelingsperiode.
Uitsluitingscriteria:
- gezinnen: Kind heeft een ontwikkelingsstoornis om deel te nemen aan het gebruik van de WellWe-app met ouders.
- PHN's: Plaatsvervangende medewerkers werkzaam in de kindergezondheidskliniek voor een korte periode of tijdelijk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: WellWe-Interventiegroep
WellWe-interventie omvat het gebruik van de WellWe-app om de huidige situatie van het welzijn van het gezin thuis te beoordelen en deze resultaten met behulp van de WellWe-app te gebruiken tijdens het gezondheidsbezoek in de kindergezondheidskliniek.
|
Deelnemers (families) die aan de interventiegroep zijn toegewezen, kunnen de WellWe-app gebruiken voordat ze naar het gezondheidsbezoek gaan om de huidige situatie van hun welzijn te beoordelen en deze resultaten te gebruiken tijdens het gezondheidsbezoek.
De toegang tot de WellWe-app is toegestaan gedurende de periode van gegevensverzameling.
Deelnemers (PHN's) gerandomiseerd naar de interventiegroep krijgen gestandaardiseerde twee uur durende WellWe-training, WellWe-handboek en volledige toegang tot de WellWe-app tijdens de dataverzamelingsperiode.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorggroep
Gebruikelijke zorg omvat het invullen van normale papieren vragenlijsten om de huidige situatie van het welzijn van het gezin thuis te beoordelen en deze resultaten te gebruiken tijdens het normale bezoek aan de kindergezondheidskliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfredzaamheid van ouders voor gezond eet- en bewegingsgedrag op de schaal van kleuters (PDAP)
Tijdsspanne: bij baseline gemiddeld 2 weken en gemiddeld 4 maanden
|
In deze studie gebruiken we een versie van de PDAP die bestaat uit 21 items die betrekking hebben op contextuele omstandigheden die ouderlijke zelfredzaamheid (PSE) kunnen vergemakkelijken of belemmeren bij het bevorderen van gezond voedings- en lichaamsbewegingsgedrag bij kleuters.
Antwoorden worden gegeven op een 11-punts Likertschaal, met ankers op 0 (helemaal geen vertrouwen), 5 (redelijk veel vertrouwen) en 10 (volledig vertrouwen).
|
bij baseline gemiddeld 2 weken en gemiddeld 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mindfulness in ouderschapsvragenlijst (MIPQ)
Tijdsspanne: bij aanvang en gemiddeld 4 maanden
|
In dit onderzoek gebruiken we de versie van de MIPQ inclusief 28 items.
Ouders reageren op elk item met behulp van een vierpunts Likert-type beoordelingsschaal: zelden (1), soms (2), vaak (3) of bijna altijd (4).
|
bij aanvang en gemiddeld 4 maanden
|
|
Vragenlijst over de gezinsgerichte benadering van het gezondheidsbezoek
Tijdsspanne: gemiddeld 2 weken
|
Vragenlijst ontwikkeld ten behoeve van het onderzoek voor gezinnen bestaat uit 6 dichotome vragen (ja/nee) en één open vraag.
De vragenlijst voor de PHN's bestaat uit 3 dichotome vragen (ja/nee) en 3 items met een vierpunts Likert-type beoordelingsschaal en een open vraag.
|
gemiddeld 2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de achtergrondinformatie over het gezin
Tijdsspanne: bij basislijn
|
De vragenlijst die voor de studiedoeleinden is ontwikkeld, bevat vragen over het geslacht, de leeftijd, de opleiding, het beroep en de familieomstandigheden van de respondent.
|
bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- WellWeF2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University Hospital, GhentWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Herhaaldelijk negatief denkenBelgië
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteWervingHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Borderline persoonlijkheidsstoornis (BPS)Verenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBronchiëctasie Volwassene | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
Hasselt UniversityWervingMultiple sclerose | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdBelgië, Italië, Spanje
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...WervingOpioïdengebruiksstoornis | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)WervingMusculoskeletale pijn | Fibromyalgie | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdVerenigde Staten
-
Gulseren Demir KarakilicVoltooidFibromyalgie Syndroom | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdKalkoen
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidHealthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd | Ziekte van Alzheimer (AD)Turkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op WellWe-Interventiegroep
-
National Cancer Center, KoreaNog niet aan het wervenNeoplasmata | Onvruchtbaarheid, vrouw
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooidDepressie stoornissenTaiwan
-
National University of MalaysiaVoltooidOngerustheid | Emotionele regulatie | Depressie stoornissenMaleisië
-
Florida International UniversityUniversity of Miami; National Center for Complementary and Integrative Health... en andere medewerkersWervingDepressieve symptomen | HivVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Eskisehir Osmangazi UniversityVoltooidOngerustheid | TevredenheidKalkoen
-
Children's Hospital of Fudan UniversityVoltooid
-
University of YalovaVoltooidPijn | Borstvoeding | Moederlijk gedragKalkoen
-
Esra Nur ErdoğanAanmelden op uitnodigingChemotherapie | Verpleegkundige zorg | Gynaecologische kankerKalkoen
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationVoltooid