- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03278288
Pelillinen WellWe-interventio pienten lapsiperheiden terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perheet, joissa on esikouluikäisiä lapsia, käyvät säännöllisesti terveyskäynneillä lastenneuvoloissa vuosittain. Terveyskäynneillä PHN:t arvioivat ja edistävät koko perheen terveyttä ja hyvinvointia terveyskeskustelujen kautta.
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan, edistääkö pelillisen menetelmän lisääminen terveyskeskusteluun perheiden terveellistä käyttäytymistä ja tietoisuutta sekä lisääkö terveyskäynnin perhekeskeisyyttä perinteiseen tapaan verrattuna.
WellWe-interventio sisältää pelillisen WellWe-sovelluksen käytön kotona ja terveyskeskustelun aikana Lastenklinikalla. Tavanomaiseen hoitoon kuuluvat paperipohjaiset vanhempien täyttämät kyselylomakkeet ja terveyskeskustelu näillä kyselylomakkeilla Lastenklinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Southwest Finland
-
Four Municipalities, Southwest Finland, Suomi
- Rekrytointi
- Child health clinics
-
Ottaa yhteyttä:
- Anni Pakarinen
- Puhelinnumero: +358451213567
- Sähköposti: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- perheet: suomenkieliset perheet, joissa on 4-vuotias lapsi ja osallistuvat terveyskäynnille lastenneuvolaan tiedonkeruujakson aikana.
- PHN:t: Vakituinen työntekijä lastenneuvolassa tai apulaistyöntekijä, joka työskentelee lastenneuvolassa tiedonkeruujakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- perheet: Lapsi on kehitysvammainen osallistuakseen WellWe-sovelluksen käyttöön vanhempien kanssa.
- PHN:t: Varatyöntekijät, jotka työskentelevät Lastenklinikalla vain lyhyen aikaa tai tilapäisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: WellWe-interventioryhmä
WellWe-interventioon kuuluu WellWe-sovelluksen avulla perheen nykyisen hyvinvoinnin tilanne kotona arvioinnissa ja tulosten hyödyntäminen WellWe-sovelluksella terveyskäynnin aikana Lastenklinikalla.
|
Interventioryhmään nimetyt osallistujat (perheet) pääsevät käyttämään WellWe-sovellusta ennen terveyskäynnille tuloaan arvioidakseen hyvinvointinsa tämänhetkistä tilannetta ja hyödyntääkseen näitä tuloksia terveyskäynnin aikana.
WellWe-sovelluksen käyttö on sallittu koko tiedonkeruujakson ajan.
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat (PHN:t) saavat standardoidun kahden tunnin WellWe-koulutuksen, WellWe-käsikirjan ja täyden pääsyn WellWe-sovellukseen tiedonkeruujakson aikana.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomaiseen hoitoon kuuluu normaalien paperipohjaisten kyselylomakkeiden täyttäminen perheen nykyisen hyvinvoinnin tilanteen arvioimiseksi kotona ja tulosten hyödyntäminen normaalilla terveyskäynnillä Lastenneuvolassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vanhempien itsetehokkuudessa terveelliseen ruokavalioon ja fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen esikouluikäisten asteikolla (PDAP)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa keskimäärin 2 viikkoa ja keskimäärin 4 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa käytämme PDAP:n versiota, joka koostuu 21 kohdasta, jotka kattavat kontekstuaaliset olosuhteet, jotka voivat joko helpottaa tai haitata vanhempien itsetehokkuutta (PSE) edistääkseen terveellistä ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta esikouluikäisillä lapsilla.
Vastaukset tehdään 11-pisteen Likert-asteikolla, jonka ankkurit ovat 0 (ei ollenkaan varma), 5 (kohtalaisen varma) ja 10 (täysin varma).
|
lähtötilanteessa keskimäärin 2 viikkoa ja keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mindfulnessin muutos vanhemmuuskyselyssä (MIPQ)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja keskimäärin 4 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa käytämme MIPQ:n versiota, joka sisältää 28 kohdetta.
Jokaiseen kohtaan vanhemmat vastaavat nelipisteisellä Likert-tyyppisellä luokitusasteikolla: harvoin (1), joskus (2), usein (3) tai melkein aina (4).
|
lähtötilanteessa ja keskimäärin 4 kuukautta
|
Kyselylomake terveyskäynnin perhekeskeisestä lähestymistavasta
Aikaikkuna: keskimäärin 2 viikkoa
|
Perhetutkimusta varten kehitetty kyselylomake koostuu kuudesta kaksijakoisesta kysymyksestä (kyllä/ei) ja yhdestä avoimesta kysymyksestä.
PHN-kyselylomake koostuu kolmesta kaksijakoisesta kysymyksestä (kyllä/ei) ja kolmesta kohdasta nelipisteisellä Likert-tyyppisellä luokitusasteikolla sekä yhdestä avoimesta kysymyksestä.
|
keskimäärin 2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomake perheen taustatiedoista
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tutkimustarkoituksiin kehitetty kyselylomake sisältää kysymyksiä vastaajan sukupuolesta, iästä, koulutuksesta, ammatista, perheolosuhteista.
|
lähtötasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- WellWeF2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset WellWe-interventioryhmä
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
Freie Universität BerlinBoehringer IngelheimValmisSydänsairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Motivaatio | KäyttäytyminenSaksa