- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03278288
Gamified WellWe-beavatkozás a kisgyermekes családok egészségének és jólétének előmozdítására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az óvodás korú gyermeket nevelő családok évente rendszeres egészségügyi látogatáson vesznek részt a gyermekorvosi rendelőkben. Az egészségügyi látogatások során a PHN-ek egészségügyi megbeszéléseken keresztül értékelik és elősegítik az egész család egészségét és jólétét.
Ebben a tanulmányban azt szeretnénk felmérni, hogy a gamified módszernek az egészségmegbeszélésbe való beillesztése elősegíti-e a családok egészséges viselkedését és figyelmességét, és növeli-e az egészséglátogatás családközpontú megközelítését a hagyományos módszerhez képest.
A WellWe-beavatkozás magában foglalja a gamified WellWe alkalmazás használatát otthon és a gyermekegészségügyi szakrendelésen az egészségügyi beszélgetés során. A szokásos ellátás részét képezi a szülők által kitöltött papír alapú kérdőívek és a gyermekorvosi rendelőben ezekkel a kérdőívekkel folytatott egészségügyi beszélgetés.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Southwest Finland
-
Four Municipalities, Southwest Finland, Finnország
- Toborzás
- Child health clinics
-
Kapcsolatba lépni:
- Anni Pakarinen
- Telefonszám: +358451213567
- E-mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- családok: finn anyanyelvű családok 4 éves gyermekkel, és az adatgyűjtési időszakban a gyermekegészségügyi szakrendelésen vesznek részt.
- PHN-ek: a gyermekorvosi rendelőben állandó alkalmazott vagy a gyermekorvosi rendelőben dolgozó helyettes alkalmazott az adatgyűjtési időszakban.
Kizárási kritériumok:
- családok: A gyermek fejlődési fogyatékos, hogy részt vegyen a WellWe-app használatában a szülőkkel.
- PHN-ek: A gyermekorvosi rendelőben csak rövid ideig vagy ideiglenesen dolgozó helyettes alkalmazottak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: WellWe-Intervention csoport
A WellWe-beavatkozás magában foglalja a WellWe-app felhasználását a család otthoni jólétének jelenlegi helyzetének felmérésére, és ezeknek az eredményeknek a WellWe-alkalmazással történő hasznosítását a Gyermekklinikán végzett egészségügyi látogatás során.
|
Az intervenciós csoportba besorolt résztvevők (családok) az egészségügyi vizitre való belépés előtt a WellWe-alkalmazás segítségével felmérik jólétük aktuális helyzetét, és az eredményeket az egészségügyi látogatás során hasznosítják.
A WellWe-apphoz való hozzáférés az adatgyűjtési időszak teljes időtartama alatt engedélyezett.
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők (PHN-ek) szabványosított kétórás WellWe-tréninget, WellWe-kézikönyvet és teljes hozzáférést kapnak a WellWe-apphoz az adatgyűjtési időszakban.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos gondozási csoport
A szokásos ellátás részét képezi a normál, papír alapú kérdőívek kitöltése a család otthoni jólétének jelenlegi helyzetének felmérésére, és ezeknek az eredményeknek a felhasználása a gyermekorvosi rendelőben végzett normál egészségügyi látogatás során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői önhatékonyságban az egészséges táplálkozási és fizikai aktivitási magatartásokhoz az óvodások skála (PDAP) tekintetében
Időkeret: kiinduláskor átlagosan 2 hét és átlagosan 4 hónap
|
Ebben a tanulmányban a PDAP 21 elemből álló változatát használjuk, amelyek olyan kontextuális körülményeket fednek le, amelyek elősegíthetik vagy akadályozhatják a szülői önhatékonyságot (PSE) az óvodáskorú gyermekek egészséges táplálkozási és fizikai aktivitásának elősegítésére.
A válaszokat egy 11 pontos Likert-skálán adják meg, ahol a horgonyok 0 (egyáltalán nem magabiztos), 5 (közepesen magabiztos) és 10 (teljesen magabiztos) horgonyokkal állnak rendelkezésre.
|
kiinduláskor átlagosan 2 hét és átlagosan 4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az éberség változása a szülői kérdőívben (MIPQ)
Időkeret: kiinduláskor és átlagosan 4 hónap
|
Ebben a tanulmányban a MIPQ 28 elemből álló verzióját használjuk.
A szülők minden elemre egy négyfokú Likert-típusú értékelési skála segítségével válaszolnak: ritkán (1), néha (2), gyakran (3) vagy majdnem mindig (4).
|
kiinduláskor és átlagosan 4 hónap
|
|
Kérdőív az egészségügyi látogatás családközpontú megközelítéséről
Időkeret: átlagosan 2 hét
|
A családok vizsgálata céljából kidolgozott kérdőív 6 dichotóm kérdésből (igen/nem) és egy nyitott kérdésből áll.
A PHN-k kérdőíve 3 dichotóm kérdésből (igen/nem) és 3 négypontos Likert-típusú értékelési skálával rendelkező elemből és egy nyitott kérdésből áll.
|
átlagosan 2 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív a családdal kapcsolatos háttérinformációkról
Időkeret: alapvonalon
|
A vizsgálati céllal kidolgozott kérdőív a válaszadó nemére, életkorára, iskolai végzettségére, foglalkozására, családi körülményeire vonatkozó kérdéseket tartalmaz.
|
alapvonalon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WellWeF2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.BefejezveMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKína
Klinikai vizsgálatok a WellWe-Intervention csoport
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Samsung Medical CenterToborzásArtroplasztika, csere, váll | Fordított teljes vállízületi műtétKoreai Köztársaság
-
Ataturk UniversityAktív, nem toborzó
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Befejezve
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódóFranciaország
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka