- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03278288
Zgrywalizowana interwencja WellWe mająca na celu promowanie zdrowia i dobrego samopoczucia rodzin z małymi dziećmi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodziny z dziećmi w wieku przedszkolnym uczestniczą w cyklicznych corocznych wizytach lekarskich w Poradniach Zdrowia Dziecka. Podczas wizyt zdrowotnych PHN oceniają i promują zdrowie i dobre samopoczucie całej rodziny poprzez dyskusje na temat zdrowia.
W tym badaniu naszym celem jest ocena, czy dodanie grywalizacji do dyskusji na temat zdrowia promuje zdrowe zachowania i uważność rodzin oraz zwiększa skoncentrowane na rodzinie podejście do wizyty lekarskiej w porównaniu z metodą tradycyjną.
Interwencja WellWe obejmuje wykorzystanie zgrywalizowanej aplikacji WellWe w domu i podczas dyskusji na temat zdrowia w poradni zdrowia dziecka. Zwykła opieka obejmuje kwestionariusze w formie papierowej wypełniane przez rodziców oraz dyskusję na temat zdrowia z wykorzystaniem tych kwestionariuszy w Poradni Zdrowia Dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Southwest Finland
-
Four Municipalities, Southwest Finland, Finlandia
- Rekrutacyjny
- Child health clinics
-
Kontakt:
- Anni Pakarinen
- Numer telefonu: +358451213567
- E-mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rodziny: fińskojęzyczne rodziny z 4-letnim dzieckiem i uczęszczające na wizytę w poradni zdrowia dziecka w okresie zbierania danych.
- PHN: stały pracownik Poradni Zdrowia Dziecka lub zastępca pracownika Poradni Zdrowia Dziecka w okresie zbierania danych.
Kryteria wyłączenia:
- rodziny: Dziecko jest niepełnosprawne rozwojowo, aby uczestniczyć w korzystaniu z aplikacji WellWe z rodzicami.
- PHN: Zastępcy pracowników pracujących w Poradni Zdrowia Dziecka tylko przez krótki czas lub czasowo.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WellWe-grupa interwencyjna
Interwencja WellWe obejmuje wykorzystanie aplikacji WellWe do oceny aktualnej sytuacji dobrostanu rodziny w domu i wykorzystanie tych wyników za pomocą aplikacji WellWe podczas wizyty w Poradni Zdrowia Dziecka.
|
Uczestnicy (rodziny) przydzieleni do grupy interwencyjnej mają możliwość korzystania z aplikacji WellWe przed wizytą zdrowotną w celu oceny aktualnej sytuacji ich samopoczucia i wykorzystania tych wyników podczas wizyty lekarskiej.
Dostęp do aplikacji WellWe jest dozwolony przez cały okres gromadzenia danych.
Uczestnicy (PHN) przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymują standardowe dwugodzinne szkolenie WellWe, podręcznik WellWe oraz pełny dostęp do aplikacji WellWe w okresie zbierania danych.
|
|
Brak interwencji: Zwykła grupa opiekuńcza
Zwykła opieka obejmuje wypełnianie zwykłych kwestionariuszy w formie papierowej w celu oceny aktualnej sytuacji dobrostanu rodziny w domu i wykorzystanie tych wyników podczas normalnej wizyty w Poradni Zdrowia Dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności rodziców w zakresie zdrowych zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej w Skali Przedszkolaków (PDAP)
Ramy czasowe: na początku badania, średnio 2 tygodnie i średnio 4 miesiące
|
W tym badaniu używamy wersji PDAP składającej się z 21 pozycji obejmujących kontekstowe okoliczności, które mogą ułatwiać lub utrudniać rodzicielskie poczucie własnej skuteczności (PSE) w promowaniu zdrowych zachowań żywieniowych i aktywności fizycznej u dzieci w wieku przedszkolnym.
Odpowiedzi są udzielane na 11-punktowej skali Likerta, z kotwicami na poziomie 0 (zupełnie niepewny), 5 (umiarkowanie pewny siebie) i 10 (całkowicie pewny siebie).
|
na początku badania, średnio 2 tygodnie i średnio 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana uważności w kwestionariuszu rodzicielskim (MIPQ)
Ramy czasowe: na początku badania i średnio 4 miesiące
|
W tym badaniu używamy wersji MIPQ zawierającej 28 pozycji.
W przypadku każdej pozycji rodzice udzielają odpowiedzi za pomocą czterostopniowej skali ocen typu Likerta: rzadko (1), czasami (2), często (3) lub prawie zawsze (4).
|
na początku badania i średnio 4 miesiące
|
|
Kwestionariusz dotyczący skoncentrowanego na rodzinie podejścia do wizyty środowiskowej
Ramy czasowe: średnio 2 tygodnie
|
Kwestionariusz opracowany na potrzeby badania dla rodzin składa się z 6 pytań dychotomicznych (tak/nie) oraz jednego pytania otwartego.
Kwestionariusz dla PHN składa się z 3 pytań dychotomicznych (tak/nie) oraz 3 pozycji z czteropunktową skalą ocen typu Likerta i jednego pytania otwartego.
|
średnio 2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta dotycząca podstawowych informacji o rodzinie
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Ankieta opracowana na potrzeby badania zawiera pytania dotyczące płci respondenta, wieku, wykształcenia, zawodu, sytuacji rodzinnej.
|
na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- WellWeF2017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WellWe-grupa interwencyjna
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Uludag UniversityZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaJeszcze nie rekrutacja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk