- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03278288
Gamified WellWe-intervention för att främja hälsa och välbefinnande för familjer med små barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Familjer med barn i förskoleåldern besöker regelbundna hälsobesök på barnhälsomottagningar på årsbasis. Under hälsobesöken bedömer och främjar PHN:er hela familjens hälsa och välbefinnande genom hälsodiskussioner.
I denna studie syftar vi till att utvärdera om tillägget av gamifierad metod i hälsodiskussionen främjar hälsosamma beteenden och medvetenhet hos familjerna och ökar det familjecentrerade tillvägagångssättet för hälsobesök jämfört med den traditionella metoden.
WellWe-interventionen inkluderar användningen av gamifierad WellWe-app hemma och under hälsodiskussionen på Barnhälsomottagningen. Vanlig vård inkluderar pappersbaserade frågeformulär fyllda av föräldrarna och hälsosamtal med hjälp av dessa frågeformulär på Barnhälsomottagningen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Southwest Finland
-
Four Municipalities, Southwest Finland, Finland
- Rekrytering
- Child health clinics
-
Kontakt:
- Anni Pakarinen
- Telefonnummer: +358451213567
- E-post: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- familjer: finsktalande familjer med 4-åriga barn och besöker hälsobesök på barnhälsokliniken under datainsamlingsperioden.
- PHN: en fast anställd på barnhälsomottagningen eller biträdande anställd som arbetar på barnhälsomottagningen under datainsamlingsperioden.
Exklusions kriterier:
- familjer: Barnet är utvecklingsstört för att delta i användningen av WellWe-appen med föräldrar.
- PHN: Biträdande anställda som arbetar på barnhälsomottagning endast en kort tid eller tillfälligt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: WellWe-Intervention grupp
WellWe-intervention inkluderar användningen av WellWe-appen för att bedöma den aktuella situationen för familjens välbefinnande i hemmet och att använda dessa resultat med WellWe-appen under hälsobesöket på barnhälsokliniken.
|
Deltagare (familjer) som tilldelats interventionsgruppen får använda WellWe-appen innan de går till hälsobesöket för att bedöma den aktuella situationen för deras välbefinnande och utnyttja dessa resultat under hälsobesöket.
Tillgången till WellWe-appen är tillåten under hela datainsamlingsperioden.
Deltagare (PHN) randomiserade till interventionsgruppen får standardiserad två timmars WellWe-träning, WellWe-handbok och full tillgång till WellWe-appen under datainsamlingsperioden.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vårdgrupp
Vanlig vård inkluderar att fylla i vanliga pappersbaserade frågeformulär för att bedöma den aktuella situationen för familjens välbefinnande i hemmet och att använda dessa resultat under det normala hälsobesöket på barnhälsomottagningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i föräldrarnas själveffektivitet för hälsosam kost och fysisk aktivitet hos förskolebarn (PDAP)
Tidsram: vid baslinjen, i genomsnitt 2 veckor och i genomsnitt 4 månader
|
I den här studien använder vi versionen av PDAP som består av 21 artiklar som täcker kontextuella omständigheter som antingen kan underlätta eller hindra föräldrars själveffektivitet (PSE) för att främja hälsosamma kostvanor och fysisk aktivitet hos förskolebarn.
Svaren görs på en 11-gradig Likert-skala, med ankare på 0 (inte alls säker), 5 (måttligt säker) och 10 (fullständig säker).
|
vid baslinjen, i genomsnitt 2 veckor och i genomsnitt 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Mindfulness In Parenting Questionnaire (MIPQ)
Tidsram: vid baslinjen och i genomsnitt 4 månader
|
I denna studie använder vi versionen av MIPQ inklusive 28 objekt.
För varje objekt svarar föräldrarna med en fyrapunktsskala av Likert-typ: sällan (1), ibland (2), ofta (3) eller nästan alltid (4).
|
vid baslinjen och i genomsnitt 4 månader
|
|
Enkät om hälsobesökets familjecentrerade tillvägagångssätt
Tidsram: i genomsnitt 2 veckor
|
Frågeformulär som tagits fram för studiens syfte för familjer består av 6 dikotoma frågor (ja/nej) och en öppen fråga.
Frågeformuläret för PHNs består av 3 dikotoma frågor (ja/nej) och 3 frågor med en fyragradig Likert-klassningsskala och en öppen fråga.
|
i genomsnitt 2 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär om bakgrundsinformation om familjen
Tidsram: vid baslinjen
|
Frågeformulär som tagits fram för studieändamålen innehåller frågor om respondentens kön, ålder, utbildning, yrke, familjeförhållanden.
|
vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- WellWeF2017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
Kliniska prövningar på WellWe-Intervention grupp
-
ART Fertility Clinics LLCRekryteringVirtuell verklighet | PatienterfarenhetFörenade arabemiraten
-
Freie Universität BerlinAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Tyskland
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekryteringSexuell dysfunktion | Stamcellstransplantationskomplikationer | BenmärgstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAvslutadLungcancer | ÖverlevnadStorbritannien
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadIndragen
-
University of MiamiAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Coping färdigheter | Graft vs värdsjukdom | StamcellstransplantationskomplikationerFörenta staterna
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadNöd, emotionell | Stressreaktion; Akut | Stressrespons bland sjuksköterskor under covid-19Kanada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadKontrollgrupp | CAT Intervention GroupFörenta staterna