- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03278288
Gamified WellWe-intervention for at fremme sundhed og velvære for familier med små børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Familier med børn i førskolealderen kommer til regelmæssige sundhedsbesøg i børnesundhedsklinikker på årsbasis. Under sundhedsbesøgene vurderer og fremmer PHN'er hele familiens sundhed og velvære gennem sundhedsdiskussioner.
I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere, om tilføjelsen af gamified metode i sundhedsdiskussionen fremmer sund adfærd og opmærksomhed hos familierne og øger den familiecentrerede tilgang til sundhedsbesøg sammenlignet med den traditionelle metode.
WellWe-intervention inkluderer brug af gamified WellWe-app i hjemmet og under sundhedsdiskussionen i Børnesundhedsklinikken. Sædvanlig pleje omfatter papirbaserede spørgeskemaer udfyldt af forældrene og sundhedssamtale ved hjælp af disse spørgeskemaer i Børnesundhedsklinikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Southwest Finland
-
Four Municipalities, Southwest Finland, Finland
- Rekruttering
- Child health clinics
-
Kontakt:
- Anni Pakarinen
- Telefonnummer: +358451213567
- E-mail: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- familier: finsktalende familier med et 4-årigt barn og deltager i sundhedsbesøg i børnesundhedsklinik i dataindsamlingsperioden.
- PHN'er: en fast ansat i børnesundhedsklinik eller vicemedarbejder, der arbejder i børnesundhedsklinik i dataindsamlingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- familier: Barnet er udviklingshæmmet for at deltage i brugen af WellWe-appen sammen med forældre.
- PHN'er: Viceansatte, der kun arbejder i børnesundhedsklinik i en kort periode eller midlertidigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: WellWe-Intervention gruppe
WellWe-intervention omfatter brugen af WellWe-appen til at vurdere den aktuelle situation for familiens velbefindende i hjemmet og udnytte disse resultater ved hjælp af WellWe-appen under sundhedsbesøget i Børnesundhedsklinikken.
|
Deltagere (familier), der er allokeret til interventionsgruppen, kan bruge WellWe-appen, inden de går på sundhedsbesøg, for at vurdere den aktuelle situation for deres velbefindende og udnytte disse resultater under sundhedsbesøget.
Adgangen til WellWe-appen er tilladt i hele dataindsamlingsperioden.
Deltagere (PHN'er) randomiseret til interventionsgruppen får standardiseret to timers WellWe-træning, WellWe-håndbog og fuld adgang til WellWe-appen i dataindsamlingsperioden.
|
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig pleje omfatter udfyldning af normale papirbaserede spørgeskemaer for at vurdere den aktuelle situation for familiens velbefindende i hjemmet og udnyttelse af disse resultater under det normale sundhedsbesøg i børnesundhedsklinikken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i forældrenes selveffektivitet for sund kost og fysisk aktivitetsadfærd i førskolebørns skala (PDAP)
Tidsramme: ved baseline, i gennemsnit 2 uger og i gennemsnit 4 måneder
|
I denne undersøgelse bruger vi en version af PDAP, der består af 21 punkter, der dækker kontekstuelle omstændigheder, der enten kan lette eller hæmme forældrenes self-efficacy (PSE) til at fremme sund kost- og fysisk aktivitetsadfærd hos førskolebørn.
Svarene er lavet på en 11-punkts Likert-skala, med ankre på 0 (slet ikke sikker), 5 (moderat sikker) og 10 (fuldstændig sikker).
|
ved baseline, i gennemsnit 2 uger og i gennemsnit 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Mindfulness In Parenting Questionnaire (MIPQ)
Tidsramme: ved baseline og i gennemsnit 4 måneder
|
I denne undersøgelse bruger vi versionen af MIPQ inklusive 28 elementer.
For hvert punkt svarer forældrene ved hjælp af en firepunkts Likert-vurderingsskala: sjældent (1), nogle gange (2), ofte (3) eller næsten altid (4).
|
ved baseline og i gennemsnit 4 måneder
|
Spørgeskema om sundhedsbesøgets familiecentrerede tilgang
Tidsramme: i gennemsnit 2 uger
|
Spørgeskema udviklet med henblik på undersøgelsen til familier består af 6 dikotome spørgsmål (ja/nej) og et åbent spørgsmål.
Spørgeskema til PHN'erne består af 3 dikotome spørgsmål (ja/nej) og 3 punkter med firepunkts Likert-type vurderingsskala og et åbent spørgsmål.
|
i gennemsnit 2 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om baggrundsoplysninger om familien
Tidsramme: ved baseline
|
Spørgeskema udviklet til undersøgelsesformålet omfatter spørgsmål om respondentens køn, alder, uddannelse, erhverv, familieforhold.
|
ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- WellWeF2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med WellWe-Intervention gruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun