Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gamified WellWe-intervention for at fremme sundhed og velvære for familier med små børn

8. september 2017 opdateret af: Anni Pakarinen, University of Turku
Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af ​​WellWe-interventionen til fremme af forældres selveffektivitet for sund adfærd og opmærksomhed i forældreskab fra familiernes perspektiv. Målet er også at evaluere effektiviteten af ​​WellWe-interventionen til at facilitere familiecentreret tilgang til sundhedsbesøget i børnesundhedsklinikken opfattet af familierne og sundhedsplejersker (PHN). Halvdelen af ​​deltagerne får WellWe-intervention og halvdelen af ​​deltagerne får sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Familier med børn i førskolealderen kommer til regelmæssige sundhedsbesøg i børnesundhedsklinikker på årsbasis. Under sundhedsbesøgene vurderer og fremmer PHN'er hele familiens sundhed og velvære gennem sundhedsdiskussioner.

I denne undersøgelse sigter vi mod at evaluere, om tilføjelsen af ​​gamified metode i sundhedsdiskussionen fremmer sund adfærd og opmærksomhed hos familierne og øger den familiecentrerede tilgang til sundhedsbesøg sammenlignet med den traditionelle metode.

WellWe-intervention inkluderer brug af gamified WellWe-app i hjemmet og under sundhedsdiskussionen i Børnesundhedsklinikken. Sædvanlig pleje omfatter papirbaserede spørgeskemaer udfyldt af forældrene og sundhedssamtale ved hjælp af disse spørgeskemaer i Børnesundhedsklinikken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Southwest Finland
      • Four Municipalities, Southwest Finland, Finland
        • Rekruttering
        • Child health clinics
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • familier: finsktalende familier med et 4-årigt barn og deltager i sundhedsbesøg i børnesundhedsklinik i dataindsamlingsperioden.
  • PHN'er: en fast ansat i børnesundhedsklinik eller vicemedarbejder, der arbejder i børnesundhedsklinik i dataindsamlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • familier: Barnet er udviklingshæmmet for at deltage i brugen af ​​WellWe-appen sammen med forældre.
  • PHN'er: Viceansatte, der kun arbejder i børnesundhedsklinik i en kort periode eller midlertidigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WellWe-Intervention gruppe
WellWe-intervention omfatter brugen af ​​WellWe-appen til at vurdere den aktuelle situation for familiens velbefindende i hjemmet og udnytte disse resultater ved hjælp af WellWe-appen under sundhedsbesøget i Børnesundhedsklinikken.
Deltagere (familier), der er allokeret til interventionsgruppen, kan bruge WellWe-appen, inden de går på sundhedsbesøg, for at vurdere den aktuelle situation for deres velbefindende og udnytte disse resultater under sundhedsbesøget. Adgangen til WellWe-appen er tilladt i hele dataindsamlingsperioden. Deltagere (PHN'er) randomiseret til interventionsgruppen får standardiseret to timers WellWe-træning, WellWe-håndbog og fuld adgang til WellWe-appen i dataindsamlingsperioden.
Ingen indgriben: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig pleje omfatter udfyldning af normale papirbaserede spørgeskemaer for at vurdere den aktuelle situation for familiens velbefindende i hjemmet og udnyttelse af disse resultater under det normale sundhedsbesøg i børnesundhedsklinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrenes selveffektivitet for sund kost og fysisk aktivitetsadfærd i førskolebørns skala (PDAP)
Tidsramme: ved baseline, i gennemsnit 2 uger og i gennemsnit 4 måneder
I denne undersøgelse bruger vi en version af PDAP, der består af 21 punkter, der dækker kontekstuelle omstændigheder, der enten kan lette eller hæmme forældrenes self-efficacy (PSE) til at fremme sund kost- og fysisk aktivitetsadfærd hos førskolebørn. Svarene er lavet på en 11-punkts Likert-skala, med ankre på 0 (slet ikke sikker), 5 (moderat sikker) og 10 (fuldstændig sikker).
ved baseline, i gennemsnit 2 uger og i gennemsnit 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Mindfulness In Parenting Questionnaire (MIPQ)
Tidsramme: ved baseline og i gennemsnit 4 måneder
I denne undersøgelse bruger vi versionen af ​​MIPQ inklusive 28 elementer. For hvert punkt svarer forældrene ved hjælp af en firepunkts Likert-vurderingsskala: sjældent (1), nogle gange (2), ofte (3) eller næsten altid (4).
ved baseline og i gennemsnit 4 måneder
Spørgeskema om sundhedsbesøgets familiecentrerede tilgang
Tidsramme: i gennemsnit 2 uger
Spørgeskema udviklet med henblik på undersøgelsen til familier består af 6 dikotome spørgsmål (ja/nej) og et åbent spørgsmål. Spørgeskema til PHN'erne består af 3 dikotome spørgsmål (ja/nej) og 3 punkter med firepunkts Likert-type vurderingsskala og et åbent spørgsmål.
i gennemsnit 2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om baggrundsoplysninger om familien
Tidsramme: ved baseline
Spørgeskema udviklet til undersøgelsesformålet omfatter spørgsmål om respondentens køn, alder, uddannelse, erhverv, familieforhold.
ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2017

Først opslået (Faktiske)

11. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WellWeF2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med WellWe-Intervention gruppe

3
Abonner