- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03278288
Gamified WellWe-intervensjon for å fremme helse og velvære for familier med små barn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Familier med barn i førskolealder deltar på regelmessige helsebesøk på barnehelseklinikker på årlig basis. Under helsebesøkene vurderer og fremmer PHN-er helse og velvære for hele familien gjennom helsediskusjoner.
I denne studien tar vi sikte på å evaluere om tilføyelsen av gamified metode i helsediskusjonen fremmer sunn atferd og oppmerksomhet hos familiene og øker den familiesentrerte tilnærmingen til helsebesøk sammenlignet med den tradisjonelle metoden.
WellWe-intervensjon inkluderer bruk av gamifisert WellWe-app hjemme og under helsediskusjonen i Barnehelseklinikken. Vanlig omsorg inkluderer papirbaserte spørreskjemaer fylt ut av foreldrene og helsediskusjon ved bruk av disse spørreskjemaene i Barnehelseklinikken.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Southwest Finland
-
Four Municipalities, Southwest Finland, Finland
- Rekruttering
- Child health clinics
-
Ta kontakt med:
- Anni Pakarinen
- Telefonnummer: +358451213567
- E-post: anni.pakarinen@utu.fi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- familier: finsktalende familier med 4 år gamle barn og deltar på helsebesøk i barnehelseklinikken i datainnsamlingsperioden.
- PHN-er: fast ansatt i barnehelsemottak eller stedfortreder som arbeider i barnehelsemottak i datainnsamlingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- familier: Barn er utviklingshemmet for å delta i bruken av WellWe-appen sammen med foreldre.
- PHN-er: Stedfortreder som jobber i barnehelseklinikken kun en kort periode eller midlertidig.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WellWe-Intervention gruppe
WellWe-intervensjon inkluderer bruk av WellWe-appen for å vurdere den nåværende situasjonen for familiens velvære hjemme og utnytte disse resultatene ved hjelp av WellWe-appen under helsebesøket i barnehelseklinikken.
|
Deltakere (familier) som er tildelt intervensjonsgruppen får bruke WellWe-appen før de går inn på helsebesøk for å vurdere den nåværende situasjonen for deres velvære og utnytte disse resultatene under helsebesøket.
Tilgang til WellWe-appen er tillatt gjennom hele datainnsamlingsperioden.
Deltakere (PHNs) randomisert til intervensjonsgruppen får standardisert to timers WellWe-trening, WellWe-håndbok og full tilgang til WellWe-appen i løpet av datainnsamlingsperioden.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorgsgruppe
Vanlig omsorg inkluderer utfylling av vanlige papirbaserte spørreskjemaer for å vurdere den nåværende situasjonen for familiens velvære hjemme og utnytte disse resultatene under det vanlige helsebesøket i barnehelseklinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i foreldrenes egeneffektivitet for sunt kosthold og fysisk aktivitetsatferd hos førskolebarn (PDAP)
Tidsramme: ved baseline, et gjennomsnitt på 2 uker og et gjennomsnitt på 4 måneder
|
I denne studien bruker vi versjonen av PDAP som består av 21 elementer som dekker kontekstuelle omstendigheter som enten kan lette eller hindre foreldres selveffektivitet (PSE) for å fremme sunn kostholds- og fysisk aktivitetsatferd hos førskolebarn.
Svarene er laget på en 11-punkts Likert-skala, med ankere på 0 (ikke i det hele tatt), 5 (moderat selvsikker) og 10 (helt sikker).
|
ved baseline, et gjennomsnitt på 2 uker og et gjennomsnitt på 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mindfulness In Parenting Questionnaire (MIPQ)
Tidsramme: ved baseline og i gjennomsnitt 4 måneder
|
I denne studien bruker vi versjonen av MIPQ inkludert 28 elementer.
For hvert element svarer foreldrene ved å bruke en firepunkts Likert-skala: sjelden (1), noen ganger (2), ofte (3) eller nesten alltid (4).
|
ved baseline og i gjennomsnitt 4 måneder
|
|
Spørreskjema om den familiesentrerte tilnærmingen til helsebesøket
Tidsramme: gjennomsnittlig 2 uker
|
Spørreskjema utviklet for formålet med studien for familier består av 6 dikotome spørsmål (ja/nei) og ett åpent spørsmål.
Spørreskjema for PHN-ene består av 3 dikotome spørsmål (ja/nei) og 3 punkter med firepunkts Likert-vurderingsskala og ett åpent spørsmål.
|
gjennomsnittlig 2 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om bakgrunnsinformasjon om familien
Tidsramme: ved baseline
|
Spørreskjema utviklet for studieformålet inkluderer spørsmål om respondentens kjønn, alder, utdanning, yrke, familieforhold.
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- WellWeF2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på WellWe-Intervention gruppe
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustFullførtLungekreft | OverlevelseStorbritannia
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTilbaketrukket
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Fullført
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvsluttetRyggsmerter Nedre rygg KroniskForente stater
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicPfizerFullførtLeddgiktForente stater
-
University of WashingtonHar ikke rekruttert ennåHypertensjon | Helseatferd | Kostholdsendringer
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Mestringsferdigheter | Graft vs vertssykdom | StamcelletransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentDallas VA Medical CenterFullførtDepresjon | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater