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Gamified WellWe-Intervention zur Förderung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Familien mit kleinen Kindern

8. September 2017 aktualisiert von: Anni Pakarinen, University of Turku
Die Studie bewertet die Wirksamkeit der WellWe-Intervention zur Förderung der elterlichen Selbstwirksamkeit für gesundes Verhalten und Achtsamkeit bei der Elternschaft aus Sicht von Familien. Ziel ist es auch, die Wirksamkeit der WellWe-Intervention bei der Erleichterung eines familienzentrierten Ansatzes des Gesundheitsbesuchs in der Kindergesundheitsklinik zu bewerten, der von den Familien und den Krankenschwestern des öffentlichen Gesundheitswesens (PHN) wahrgenommen wird. Die Hälfte der Teilnehmer erhält eine WellWe-Intervention und die Hälfte der Teilnehmer erhält die übliche Pflege.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Familien mit Kindern im Vorschulalter nehmen jedes Jahr an regelmäßigen Gesundheitsbesuchen in Kinderkliniken teil. Während der Gesundheitsbesuche beurteilen und fördern PHNs die Gesundheit und das Wohlbefinden der gesamten Familie durch Gesundheitsgespräche.

In dieser Studie wollen wir bewerten, ob die Einbeziehung einer spielerischen Methode in die Gesundheitsdiskussion gesundes Verhalten und Achtsamkeit der Familien fördert und den familienzentrierten Ansatz des Gesundheitsbesuchs im Vergleich zur traditionellen Methode erhöht.

Die WellWe-Intervention umfasst die Nutzung der spielerischen WellWe-App zu Hause und während des Gesundheitsgesprächs in der Kinderklinik. Die übliche Betreuung umfasst von den Eltern ausgefüllte papierbasierte Fragebögen und Gesundheitsgespräche mithilfe dieser Fragebögen in der Kindergesundheitsklinik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
    • Southwest Finland
      • Four Municipalities, Southwest Finland, Finnland
        • Rekrutierung
        • Child health clinics
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familien: Finnischsprachige Familien mit 4-jährigem Kind, die während des Datenerfassungszeitraums an einem Gesundheitsbesuch in der Kinderklinik teilnehmen.
  • PHNs: Festangestellter in der Kinderklinik oder stellvertretender Mitarbeiter, der während des Datenerfassungszeitraums in der Kindergesundheitsklinik arbeitet.

Ausschlusskriterien:

  • Familien: Kind ist entwicklungsbehindert, um gemeinsam mit den Eltern an der Nutzung der WellWe-App teilnehmen zu können.
  • PHNs: Stellvertretende Mitarbeiter, die nur für kurze Zeit oder vorübergehend in der Kinderklinik arbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WellWe-Interventionsgruppe
Die WellWe-Intervention umfasst die Verwendung der WellWe-App zur Beurteilung der aktuellen Situation des Wohlbefindens der Familie zu Hause und die Nutzung dieser Ergebnisse mithilfe der WellWe-App während des Gesundheitsbesuchs in der Kinderklinik.
Gerät: WellWe-Interventionsgruppe
Teilnehmer (Familien), die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, können vor Beginn des Gesundheitsbesuchs die WellWe-App nutzen, um die aktuelle Situation ihres Wohlbefindens zu beurteilen und diese Ergebnisse während des Gesundheitsbesuchs zu nutzen. Der Zugriff auf die WellWe-App ist während des gesamten Datenerhebungszeitraums gestattet. Teilnehmer (PHNs), die nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe zugeteilt werden, erhalten während des Datenerfassungszeitraums ein standardisiertes zweistündiges WellWe-Training, ein WellWe-Handbuch und vollen Zugriff auf die WellWe-App.
Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Die übliche Pflege umfasst das Ausfüllen normaler papierbasierter Fragebögen zur Beurteilung der aktuellen Situation des Wohlbefindens der Familie zu Hause und die Nutzung dieser Ergebnisse während des normalen Gesundheitsbesuchs in der Kinderklinik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit für gesundes Ernährungs- und Bewegungsverhalten im Vorschulalter (PDAP)
Zeitfenster: zu Studienbeginn durchschnittlich 2 Wochen und durchschnittlich 4 Monate
In dieser Studie verwenden wir eine Version des PDAP, die aus 21 Elementen besteht, die kontextbezogene Umstände abdecken, die die elterliche Selbstwirksamkeit (PSE) zur Förderung eines gesunden Ernährungs- und Bewegungsverhaltens bei Vorschulkindern entweder erleichtern oder behindern können. Die Antworten erfolgen auf einer 11-Punkte-Likert-Skala mit Ankern bei 0 (überhaupt nicht zuversichtlich), 5 (mäßig zuversichtlich) und 10 (völlig zuversichtlich).
zu Studienbeginn durchschnittlich 2 Wochen und durchschnittlich 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Veränderung der Achtsamkeit beim Elternsein (MIPQ)
Zeitfenster: zu Studienbeginn und durchschnittlich 4 Monate
In dieser Studie verwenden wir die Version des MIPQ mit 28 Items. Für jedes Item antworten die Eltern anhand einer vierstufigen Likert-Bewertungsskala: selten (1), manchmal (2), oft (3) oder fast immer (4).
zu Studienbeginn und durchschnittlich 4 Monate
Fragebogen zum familienzentrierten Ansatz des Gesundheitsbesuchs
Zeitfenster: durchschnittlich 2 Wochen
Der für die Zwecke der Studie entwickelte Fragebogen für Familien besteht aus 6 dichotomen Fragen (Ja/Nein) und einer offenen Frage. Der Fragebogen für die PHNs besteht aus 3 dichotomen Fragen (Ja/Nein) und 3 Items mit einer vierstufigen Likert-Bewertungsskala und einer offenen Frage.
durchschnittlich 2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu den Hintergrundinformationen zur Familie
Zeitfenster: an der Grundlinie
Der für die Studienzwecke entwickelte Fragebogen umfasst Fragen zum Geschlecht, Alter, Bildung, Beruf und familiären Umständen des Befragten.
an der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Ermittler

  • Hauptermittler: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • WellWeF2017

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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