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Intervention WellWe ludique pour promouvoir la santé et le bien-être des familles avec de jeunes enfants

8 septembre 2017 mis à jour par: Anni Pakarinen, University of Turku
L'étude évalue l'efficacité de l'intervention WellWe dans la promotion de l'auto-efficacité parentale pour des comportements sains et la pleine conscience dans la parentalité du point de vue des familles. L'objectif est également d'évaluer l'efficacité de l'intervention WellWe dans la facilitation de l'approche centrée sur la famille de la visite de santé dans la clinique de santé infantile perçue par les familles et les infirmières de santé publique (PHN). La moitié des participants recevront l'intervention WellWe et la moitié des participants recevront les soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les familles ayant des enfants d'âge préscolaire effectuent des visites médicales régulières dans les cliniques de santé infantile sur une base annuelle. Au cours des visites de santé, les ISP évaluent et promeuvent la santé et le bien-être de toute la famille par le biais de discussions sur la santé.

Dans cette étude, nous visons à évaluer si l'ajout de la méthode gamifiée dans la discussion sur la santé favorise les comportements sains et la pleine conscience des familles et augmente l'approche centrée sur la famille de la visite de santé par rapport à la méthode traditionnelle.

L'intervention WellWe comprend l'utilisation de l'application ludique WellWe à la maison et lors de la discussion sur la santé à la clinique de santé infantile. Les soins habituels comprennent des questionnaires sur papier remplis par les parents et une discussion sur la santé à l'aide de ces questionnaires à la clinique de santé infantile.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
    • Southwest Finland
      • Four Municipalities, Southwest Finland, Finlande
        • Recrutement
        • Child health clinics
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • familles : familles parlant le finnois avec un enfant de 4 ans et participant à une visite de santé dans une clinique de santé infantile pendant la période de collecte des données.
  • PHNs : un employé permanent de la clinique de santé infantile ou un employé adjoint travaillant dans la clinique de santé infantile pendant la période de collecte des données.

Critère d'exclusion:

  • familles : l'enfant a une déficience intellectuelle pour participer à l'utilisation de l'application WellWe avec ses parents.
  • PHN : Employés adjoints travaillant dans une clinique de santé infantile seulement pour une courte période ou temporairement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: WellWe-Groupe d'intervention
L'intervention WellWe comprend l'utilisation de l'application WellWe pour évaluer la situation actuelle du bien-être de la famille à la maison et l'utilisation de ces résultats à l'aide de l'application WellWe lors de la visite de santé à la clinique de santé infantile.
Dispositif: WellWe-Groupe d'intervention
Les participants (familles) affectés au groupe d'intervention peuvent utiliser l'application WellWe avant d'entrer en visite de santé pour évaluer la situation actuelle de leur bien-être et utiliser ces résultats lors de la visite de santé. L'accès à l'application WellWe est autorisé pendant toute la période de collecte des données. Les participants (PHN) randomisés dans le groupe d'intervention reçoivent une formation WellWe standardisée de deux heures, un manuel WellWe et un accès complet à l'application WellWe pendant la période de collecte des données.
Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les soins habituels comprennent le remplissage de questionnaires papier normaux pour évaluer la situation actuelle du bien-être de la famille à la maison et l'utilisation de ces résultats lors de la visite de santé normale à la clinique de santé infantile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'auto-efficacité parentale pour les comportements sains en matière d'alimentation et d'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire (PDAP)
Délai: au départ, une moyenne de 2 semaines et une moyenne de 4 mois
Dans cette étude, nous utilisons une version du PDAP composée de 21 éléments couvrant les circonstances contextuelles qui peuvent faciliter ou entraver l'auto-efficacité parentale (EPS) pour promouvoir des comportements alimentaires et d'activité physique sains chez les enfants d'âge préscolaire. Les réponses sont faites sur une échelle de Likert en 11 points, avec des ancres à 0 (pas du tout confiant), 5 (modérément confiant) et 10 (complètement confiant).
au départ, une moyenne de 2 semaines et une moyenne de 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le changement de la pleine conscience dans la parentalité (MIPQ)
Délai: au départ et une moyenne de 4 mois
Dans cette étude nous utilisons la version du MIPQ comprenant 28 items. Pour chaque item, les parents répondent à l'aide d'une échelle d'évaluation de type Likert à quatre points : rarement (1), parfois (2), souvent (3) ou presque toujours (4).
au départ et une moyenne de 4 mois
Questionnaire sur l'approche centrée sur la famille de la visite de santé
Délai: en moyenne 2 semaines
Le questionnaire élaboré pour les besoins de l'étude auprès des familles est composé de 6 questions dichotomiques (oui/non) et d'une question ouverte. Le questionnaire pour les ISP comprend 3 questions dichotomiques (oui/non) et 3 items avec une échelle d'évaluation de type Likert à quatre points et une question ouverte.
en moyenne 2 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les informations générales sur la famille
Délai: au départ
Le questionnaire élaboré aux fins de l'étude comprend des questions sur le sexe, l'âge, l'éducation, la profession et la situation familiale du répondant.
au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turku

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anni Pakarinen, MHSc, University of Turku, Finland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Première publication (Réel)

11 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WellWeF2017

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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