- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03280758
Trénink svalové síly pro starší dospělé s diabetem II
Účinky tréninku svalové síly na glykemickou kontrolu, svalovou hmotu, svalovou sílu a funkční kapacitu u starších dospělých s diabetem typu II: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prozkoumat program rezistenčního tréninku pro zlepšení kontroly glykémie, svalové hmoty, síly a funkční výkonnosti u starších pacientů s diabetem II. typu (T2 DM).
60 subjektů bude náhodně rozděleno do skupiny posilující svaly nebo do kontrolní skupiny bez cvičení.
Skupina posilující svaly bude absolvovat odporový trénink 3x týdně (1 hodina/sezení).
Kontrolní skupina neprojde žádným školením, ale může pokračovat v běžné lékařské péči a každodenních činnostech.
Primární výsledky: kontrola glykémie a lipidový profil Sekundární výsledky: svalová hmota a síla a funkční kapacita Údaje budou shromážděny na začátku (před testem) a po 4měsíční intervenci (po testu).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl prozkoumat program rezistenčního tréninku pro zlepšení kontroly glykémie, svalové hmoty, síly a funkční výkonnosti u starších pacientů s diabetem typu II (T2 DM).
Toto je jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. 60 subjektů bude náhodně rozděleno do skupiny posilující svaly nebo do kontrolní skupiny bez cvičení.
Informace o demografických charakteristikách, tělesném složení, svalové síle, funkční kapacitě a kontrole glykémie budou shromážděny na začátku (před testem) a po 4měsíčním zásahu (po testu). Skupina posilující svaly bude absolvovat odporový trénink 3x týdně (1 hodina/sezení).
Kontrolní skupina neprojde žádným školením, ale může pokračovat v běžné lékařské péči a každodenních činnostech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- T2 DM
- 60-75 let
- schopnost provádět cvičení
Kritéria vyloučení:
- Pokročilá hypertenze (≥ 160/100 mm Hg)
- těžká obezita (BMI ≥ 48 kg/m2)
- uživatel inzulínové pumpy
- anamnéza ischemické choroby srdeční
- chronická obstrukční plicní nemoc
- pokročilá neuropatie
- porucha učení nebo duševní porucha, popř
- jakákoli jiná onemocnění, která brání subjektům v bezpečném cvičení.
- Vyloučeni budou také ti, kteří se účastní pravidelných odporových nebo aerobních cvičení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina na posílení svalů
Účastníci budou muset provádět cvičení na posílení svalů 3 hodiny týdně.
Cvičení v těsném kinetickém řetězci budou prováděna postupně podle pokynů ACSM po dobu 4 měsíců intervence.
Pohybovou intervenci povede zkušený sportovní trenér.
|
Účastníci budou povinni se účastnit odporového tréninku 3 hodiny týdně.
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Žádný pohybový trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladina glukózy nalačno
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Lipidové profily
Časové okno: 4 měsíce
|
HDL, LDL, Trig
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Svalová síla
Časové okno: 4 měsíce
|
Celé tělo
|
4 měsíce
|
Svalová hmota
Časové okno: 4 měsíce
|
Celé tělo
|
4 měsíce
|
Funkční výkon
Časové okno: 4 měsíce
|
Schopnost chůze
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Nolan CJ, Damm P, Prentki M. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):169-81. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60614-4. Epub 2011 Jun 24.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Shishikura K, Tanimoto K, Sakai S, Tanimoto Y, Terasaki J, Hanafusa T. Association between skeletal muscle mass and insulin secretion in patients with type 2 diabetes mellitus. Endocr J. 2014;61(3):281-7. doi: 10.1507/endocrj.ej13-0375. Epub 2014 Jan 10.
- American Diabetes Association. Diabetes mellitus and exercise. Diabetes Care. 2000 Jan;23 Suppl 1:S50-4. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Black LE, Swan PD, Alvar BA. Effects of intensity and volume on insulin sensitivity during acute bouts of resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1109-16. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cbab6d.
- Baldi JC, Snowling N. Resistance training improves glycaemic control in obese type 2 diabetic men. Int J Sports Med. 2003 Aug;24(6):419-23. doi: 10.1055/s-2003-41173.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
West China HospitalDokončeno
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoDiabetes, typ 2Spojené státy, Kanada, Mexiko, Portoriko, Austrálie, Polsko, Tchaj-wan
-
Universidade Federal de Ouro PretoDokončeno
-
Kyowa Kirin Co., Ltd.Dokončeno
-
Novo Nordisk A/SNáborDiabetes, typ 2Spojené státy, Indie, Španělsko, Polsko, Jižní Afrika, Bulharsko, Německo, Japonsko, Portoriko
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Churchill HospitalDokončenoDiabetes, typ 2Spojené království
Klinické studie na Cvičení na posílení svalů
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy