- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03280758
Lihasvoimaharjoittelu ikääntyville aikuisille, joilla on tyypin II diabetes
Lihasvoimaharjoittelun vaikutukset sokeritasapainoon, lihasmassaan, lihasvoimaan ja toimintakykyyn vanhemmilla aikuisilla, joilla on tyypin II diabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vastustuskykyä harjoittavaa koulutusohjelmaa glukoositasapainon, lihasmassan, voiman ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi vanhemmilla potilailla, joilla on tyypin II diabetes (T2 DM).
60 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti joko lihaksia vahvistavaan ryhmään tai ei-harjoittelevaan kontrolliryhmään.
Lihasvahvistusryhmä saa vastustusharjoituksia 3 kertaa viikossa (1 tunti/tunti).
Kontrolliryhmä ei saa koulutusta, mutta voi jatkaa normaalia sairaanhoitoa ja päivittäistä toimintaa.
Ensisijaiset tulokset: glukoositasapaino ja lipidiprofiili Toissijaiset tulokset: lihasmassa ja -voima sekä toimintakyky Tiedot kerätään lähtötilanteessa (esitestiä) ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen (testin jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia resistanssiharjoitteluohjelmaa, jolla parannetaan glukoositasapainoa, lihasmassaa, voimaa ja toiminnallista suorituskykyä vanhemmilla tyypin II diabeteksen (T2 DM) potilailla.
Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 60 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti joko lihaksia vahvistavaan ryhmään tai ei-harjoittelevaan kontrolliryhmään.
Tiedot demografisista ominaisuuksista, kehon koostumuksesta, lihasvoimasta, toimintakyvystä ja sokeritasapainosta kerätään lähtötilanteessa (ennen testiä) ja 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen (testin jälkeen). Lihasvahvistusryhmä saa vastustusharjoituksia 3 kertaa viikossa (1 tunti/tunti).
Kontrolliryhmä ei saa koulutusta, mutta voi jatkaa normaalia sairaanhoitoa ja päivittäistä toimintaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2 DM
- 60-75 vuotta vanha
- kykyä suorittaa harjoitusta
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt verenpainetauti (≥ 160/100 mmHg)
- vakava liikalihavuus (BMI ≥ 48 kg/m2)
- insuliinipumpun käyttäjä
- sepelvaltimotautihistoria
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- edennyt neuropatia
- oppimis- tai mielenterveyshäiriö tai
- muut sairaudet, jotka estävät tutkittavia harjoittamasta turvallisesti.
- Myös säännöllisiin vastus- tai aerobisiin harjoituksiin osallistuvat suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Lihaksia vahvistava ryhmä
Osallistujien tulee suorittaa lihaksia vahvistavia harjoituksia 3 tuntia viikossa.
Suljetun kineettisen ketjun harjoituksia suoritetaan asteittain ACSM:n ohjeiden mukaisesti 4 kuukauden interventiojakson aikana.
Harjoitusintervention suorittaa kokenut urheiluvalmentaja.
|
Osallistujien tulee osallistua vastustusharjoitteluun 3 tuntia viikossa.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Ei harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paastoglukoositaso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
HDL, LDL, trig
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Koko vartalo
|
4 kuukautta
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Koko vartalo
|
4 kuukautta
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kävelykyky
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Nolan CJ, Damm P, Prentki M. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):169-81. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60614-4. Epub 2011 Jun 24.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Shishikura K, Tanimoto K, Sakai S, Tanimoto Y, Terasaki J, Hanafusa T. Association between skeletal muscle mass and insulin secretion in patients with type 2 diabetes mellitus. Endocr J. 2014;61(3):281-7. doi: 10.1507/endocrj.ej13-0375. Epub 2014 Jan 10.
- American Diabetes Association. Diabetes mellitus and exercise. Diabetes Care. 2000 Jan;23 Suppl 1:S50-4. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Black LE, Swan PD, Alvar BA. Effects of intensity and volume on insulin sensitivity during acute bouts of resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1109-16. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cbab6d.
- Baldi JC, Snowling N. Resistance training improves glycaemic control in obese type 2 diabetic men. Int J Sports Med. 2003 Aug;24(6):419-23. doi: 10.1055/s-2003-41173.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
Kliiniset tutkimukset Lihaksia vahvistavat harjoitukset
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
François FourchetValmisJalkojen voiman puuteSveitsi