- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03280758
Spierkrachttraining voor oudere volwassenen met diabetes type II
Effecten van spierkrachttraining op glykemische controle, spiermassa, spierkracht en functionele capaciteit bij oudere volwassenen met diabetes type II: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel een weerstandstrainingsprogramma te onderzoeken voor het verbeteren van de glykemische controle, spiermassa, kracht en functionele prestaties bij oudere patiënten met type II diabetes (T2 DM).
60 proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een spierversterkende groep of een controlegroep zonder inspanning.
De spierversterkende groep krijgt 3 keer per week weerstandstraining (1 uur/sessie).
De controlegroep krijgt geen training maar kan de gebruikelijke medische zorg en dagelijkse bezigheden voortzetten.
Primaire uitkomsten: glykemische controle en lipidenprofiel Secundaire uitkomsten: spiermassa en -kracht, en functionele capaciteit Gegevens worden verzameld bij baseline (pre-test) en na een interventie van 4 maanden (post-test).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel een weerstandstrainingsprogramma te onderzoeken voor het verbeteren van de glykemische controle, spiermassa, kracht en functionele prestaties bij oudere patiënten met diabetes type II (T2 DM).
Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie. 60 proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een spierversterkende groep of een controlegroep zonder inspanning.
Informatie over demografische kenmerken, lichaamssamenstelling, spierkracht, functionele capaciteit en glykemische controle zal worden verzameld bij baseline (pre-test) en na een interventie van 4 maanden (post-test). De spierversterkende groep krijgt 3 keer per week weerstandstraining (1 uur/sessie).
De controlegroep krijgt geen training maar kan de gebruikelijke medische zorg en dagelijkse bezigheden voortzetten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- T2 DM
- 60-75 jaar oud
- vermogen om oefeningen uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Gevorderde hypertensie (≥ 160/100 mm Hg)
- ernstige obesitas (BMI ≥ 48kg/m2)
- insulinepomp gebruiker
- geschiedenis van hart- en vaatziekten
- chronische obstructieve longziekte
- gevorderde neuropathie
- leer- of psychische stoornis, of
- andere ziekten waardoor proefpersonen niet veilig kunnen sporten.
- Degenen die deelnemen aan regelmatige weerstands- of aerobe oefeningen worden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Spierversterkende groep
Deelnemers moeten 3 uur per week spierversterkende oefeningen doen.
Gesloten kinetische kettingoefeningen zullen progressief worden uitgevoerd volgens de ACSM-richtlijnen gedurende de interventieperiode van 4 maanden.
De beweeginterventie wordt uitgevoerd door een ervaren sporttrainer.
|
Deelnemers moeten 3 uur per week deelnemen aan weerstandstraining.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Geen oefentraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nuchtere glucosespiegel
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
|
Lipide profielen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
HDL, LDL, Trig
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Hele lichaam
|
4 maanden
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Hele lichaam
|
4 maanden
|
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Loopvermogen
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Nolan CJ, Damm P, Prentki M. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):169-81. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60614-4. Epub 2011 Jun 24.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Shishikura K, Tanimoto K, Sakai S, Tanimoto Y, Terasaki J, Hanafusa T. Association between skeletal muscle mass and insulin secretion in patients with type 2 diabetes mellitus. Endocr J. 2014;61(3):281-7. doi: 10.1507/endocrj.ej13-0375. Epub 2014 Jan 10.
- American Diabetes Association. Diabetes mellitus and exercise. Diabetes Care. 2000 Jan;23 Suppl 1:S50-4. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Black LE, Swan PD, Alvar BA. Effects of intensity and volume on insulin sensitivity during acute bouts of resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1109-16. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cbab6d.
- Baldi JC, Snowling N. Resistance training improves glycaemic control in obese type 2 diabetic men. Int J Sports Med. 2003 Aug;24(6):419-23. doi: 10.1055/s-2003-41173.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Actief, niet wervend
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkersNog niet aan het wervenType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Turkije (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... en andere medewerkersWervingDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes noodVerenigde Staten
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
-
El Katib HospitalNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM)
-
He Eye HospitalNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Spierversterkende oefeningen
-
Arash Asher, MDVoltooidKanker | OverlevenVerenigde Staten