- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03280758
Muskelstyrketräning för äldre vuxna med typ II-diabetes
Effekter av muskelstyrketräning på glykemisk kontroll, muskelmassa, muskelstyrka och funktionell kapacitet hos äldre vuxna med typ II-diabetes: en randomiserad kontrollerad studie
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka ett styrketräningsprogram för att förbättra glykemisk kontroll, muskelmassa, styrka och funktionell prestation hos äldre patienter med typ II-diabetes (T2 DM).
60 försökspersoner kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en muskelstärkande grupp eller en kontrollgrupp utan träning.
Muskelstärkande grupp kommer att få styrketräning 3 gånger per vecka (1 timme/pass).
Kontrollgruppen kommer inte att få någon utbildning utan kan fortsätta sedvanlig sjukvård och dagliga aktiviteter.
Primära utfall: glykemisk kontroll och lipidprofil Sekundära utfall: muskelmassa och styrka och funktionell kapacitet Data kommer att samlas in vid baslinjen (förtest) och efter en 4-månaders intervention (efter test).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att undersöka ett styrketräningsprogram för att förbättra glykemisk kontroll, muskelmassa, styrka och funktionell prestation hos äldre patienter med typ II-diabetes (T2 DM).
Detta är en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie. 60 försökspersoner kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en muskelstärkande grupp eller en kontrollgrupp utan träning.
Information om demografiska egenskaper, kroppssammansättning, muskelstyrka, funktionell kapacitet och glykemisk kontroll kommer att samlas in vid baslinjen (för-test) och efter en 4-månaders intervention (post-test). Muskelstärkande grupp kommer att få styrketräning 3 gånger per vecka (1 timme/pass).
Kontrollgruppen kommer inte att få någon utbildning utan kan fortsätta sedvanlig sjukvård och dagliga aktiviteter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Siu Ming Fong, PhD
- Telefonnummer: 28315260
- E-post: smfong@hku.hk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- T2 DM
- 60-75 år gammal
- förmåga att utföra träning
Exklusions kriterier:
- Avancerad hypertoni (≥ 160/100 mm Hg)
- svår fetma (BMI ≥ 48 kg/m2)
- insulinpumpanvändare
- koronar hjärtsjukdom historia
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- avancerad neuropati
- inlärning eller psykisk störning, eller
- andra sjukdomar som hindrar försökspersoner från att träna säkert.
- De som deltar i regelbundna motstånds- eller aeroba övningar kommer också att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Muskelstärkande grupp
Deltagarna kommer att behöva utföra muskelstärkande övningar 3 timmar per vecka.
Träningar med nära kinetisk kedja kommer att utföras successivt enligt ACSM-riktlinjerna under den 4-månaders interventionsperioden.
Träningsinterventionen kommer att utföras av en erfaren sporttränare.
|
Deltagarna kommer att behöva delta i styrketräning 3 timmar per vecka.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Ingen träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fastande glukosnivå
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Lipidprofiler
Tidsram: 4 månader
|
HDL, LDL, Trig
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Muskelstyrka
Tidsram: 4 månader
|
Hela kroppen
|
4 månader
|
Muskelmassa
Tidsram: 4 månader
|
Hela kroppen
|
4 månader
|
Funktionell prestanda
Tidsram: 4 månader
|
Gångförmåga
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Nolan CJ, Damm P, Prentki M. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):169-81. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60614-4. Epub 2011 Jun 24.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Shishikura K, Tanimoto K, Sakai S, Tanimoto Y, Terasaki J, Hanafusa T. Association between skeletal muscle mass and insulin secretion in patients with type 2 diabetes mellitus. Endocr J. 2014;61(3):281-7. doi: 10.1507/endocrj.ej13-0375. Epub 2014 Jan 10.
- American Diabetes Association. Diabetes mellitus and exercise. Diabetes Care. 2000 Jan;23 Suppl 1:S50-4. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Black LE, Swan PD, Alvar BA. Effects of intensity and volume on insulin sensitivity during acute bouts of resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1109-16. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cbab6d.
- Baldi JC, Snowling N. Resistance training improves glycaemic control in obese type 2 diabetic men. Int J Sports Med. 2003 Aug;24(6):419-23. doi: 10.1055/s-2003-41173.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus
-
Mathias Ried-LarsenOkändDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Caroline M KistorpRigshospitalet, Denmark; Herlev and Gentofte Hospital; Danish Heart FoundationAvslutadTyp 2 diabetes mellitusDanmark
-
TheracosAvslutadTyp 2 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Biocon LimitedAvslutadJämförelse av insulin tregopil (IN-105) med insulin aspart hos patienter med typ 2-diabetes mellitusTyp 2 diabetes mellitusIndien
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalOkändTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
PegBio Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusKina
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadTyp 2 diabetes mellitusKorea, Republiken av
-
Daiichi Sankyo Co., Ltd.AvslutadTyp 2 diabetes mellitusJapan
-
Prof. Dr. Thomas ForstAvslutadTyp 2 diabetes mellitusTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityOkänd
Kliniska prövningar på Muskelstärkande övningar
-
François FourchetAvslutadUnderskott av fotstyrkaSchweiz
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekryteringStroke | Afasi | AnomiaSverige
-
Mersin UniversityAvslutadBeroende på sociala medierKalkon
-
Institute of Technology, SligoAvslutad
-
Institute of Technology, SligoAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadCerebral paresSaudiarabien
-
CxlusaAvslutadÖgonsjukdomar | Kornea sjukdomar | Keratokonus | Fotosensibiliserande medelFörenta staterna
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Avslutad
-
University of Illinois at ChicagoCentro Romero; Expanded Mental Health Services of Chicago; Corazon Community... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSexuellt överförbara infektioner | Sexuellt riskbeteende | Oplanerad graviditetFörenta staterna