- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03280758
Muskelstyrketræning for ældre voksne med type II diabetes
Effekter af muskelstyrketræning på glykæmisk kontrol, muskelmasse, muskelstyrke og funktionel kapacitet hos ældre voksne med type II-diabetes: et randomiseret kontrolleret forsøg
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at undersøge et modstandstræningsprogram til forbedring af glykæmisk kontrol, muskelmasse, styrke og funktionel ydeevne hos ældre patienter med type II diabetes (T2 DM).
60 forsøgspersoner vil blive tilfældigt allokeret til enten en muskelstyrkende gruppe eller en kontrolgruppe uden træning.
Muskelstyrkende gruppe vil modtage modstandstræning 3 gange om ugen (1 time/session).
Kontrolgruppen vil ikke modtage træning, men kan fortsætte sædvanlig lægehjælp og daglige aktiviteter.
Primære resultater: glykæmisk kontrol og lipidprofil Sekundære resultater: muskelmasse og styrke og funktionel kapacitet Data vil blive indsamlet ved baseline (præ-test) og efter en 4-måneders intervention (post-test).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge et modstandstræningsprogram til forbedring af glykæmisk kontrol, muskelmasse, styrke og funktionel ydeevne hos ældre patienter med type II diabetes (T2 DM).
Dette er et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg. 60 forsøgspersoner vil blive tilfældigt allokeret til enten en muskelstyrkende gruppe eller en kontrolgruppe uden træning.
Information om demografiske karakteristika, kropssammensætning, muskelstyrke, funktionel kapacitet og glykæmisk kontrol vil blive indsamlet ved baseline (præ-test) og efter en 4-måneders intervention (post-test). Muskelstyrkende gruppe vil modtage modstandstræning 3 gange om ugen (1 time/session).
Kontrolgruppen vil ikke modtage træning, men kan fortsætte sædvanlig lægehjælp og daglige aktiviteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- T2 DM
- 60-75 år
- evne til at udføre træning
Ekskluderingskriterier:
- Avanceret hypertension (≥ 160/100 mm Hg)
- svær fedme (BMI ≥ 48 kg/m2)
- insulinpumpebruger
- koronar hjertesygdom historie
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- fremskreden neuropati
- indlæring eller psykisk lidelse, eller
- andre sygdomme, der forhindrer forsøgspersoner i at træne sikkert.
- De, der deltager i regelmæssig modstands- eller aerobe øvelser, vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Muskelstyrkende gruppe
Deltagerne skal udføre muskelstyrkende øvelser 3 timer om ugen.
Tæt kinetisk kædeøvelser vil blive udført gradvist i henhold til ACSM-retningslinjerne over den 4-måneders interventionsperiode.
Træningsinterventionen vil blive udført af en erfaren sportstræner.
|
Deltagerne skal deltage i styrketræning 3 timer om ugen.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Ingen motionstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende glukoseniveau
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
|
Lipid profiler
Tidsramme: 4 måneder
|
HDL, LDL, Trig
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 måneder
|
Hele kroppen
|
4 måneder
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: 4 måneder
|
Hele kroppen
|
4 måneder
|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: 4 måneder
|
Gå evne
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Nolan CJ, Damm P, Prentki M. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):169-81. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60614-4. Epub 2011 Jun 24.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Shishikura K, Tanimoto K, Sakai S, Tanimoto Y, Terasaki J, Hanafusa T. Association between skeletal muscle mass and insulin secretion in patients with type 2 diabetes mellitus. Endocr J. 2014;61(3):281-7. doi: 10.1507/endocrj.ej13-0375. Epub 2014 Jan 10.
- American Diabetes Association. Diabetes mellitus and exercise. Diabetes Care. 2000 Jan;23 Suppl 1:S50-4. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Black LE, Swan PD, Alvar BA. Effects of intensity and volume on insulin sensitivity during acute bouts of resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1109-16. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cbab6d.
- Baldi JC, Snowling N. Resistance training improves glycaemic control in obese type 2 diabetic men. Int J Sports Med. 2003 Aug;24(6):419-23. doi: 10.1055/s-2003-41173.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes mellitus | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Muskelstyrkende øvelser
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilAfsluttetSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
François FourchetAfsluttet
-
CxlusaAfsluttetØjensygdomme | Hornhindesygdomme | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForenede Stater
-
Health and Research-InsightsRekrutteringDiastasis Recti | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Pakistan
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende