- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03280758
Тренировка мышечной силы для пожилых людей с диабетом II типа
Влияние силовых тренировок на гликемический контроль, мышечную массу, мышечную силу и функциональные возможности у пожилых людей с диабетом II типа: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение программы тренировок с отягощениями для улучшения гликемического контроля, мышечной массы, силы и функциональных показателей у пожилых пациентов с диабетом II типа (СД 2 типа).
60 испытуемых будут случайным образом распределены либо в группу укрепления мышц, либо в контрольную группу без упражнений.
Группа укрепления мышц будет тренироваться с отягощениями 3 раза в неделю (1 час за занятие).
Контрольная группа не будет проходить никакого обучения, но сможет продолжать обычную медицинскую помощь и заниматься повседневными делами.
Первичные результаты: гликемический контроль и профиль липидов. Вторичные результаты: мышечная масса и сила, а также функциональные возможности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение программы тренировок с отягощениями для улучшения гликемического контроля, мышечной массы, силы и функциональных показателей у пожилых пациентов с диабетом II типа (СД 2 типа).
Это простое слепое рандомизированное контролируемое исследование. 60 испытуемых будут случайным образом распределены либо в группу укрепления мышц, либо в контрольную группу без упражнений.
Информация о демографических характеристиках, составе тела, мышечной силе, функциональной способности и гликемическом контроле будет собираться на исходном уровне (предварительное тестирование) и после 4-месячного вмешательства (послетестовое исследование). Группа укрепления мышц будет тренироваться с отягощениями 3 раза в неделю (1 час за занятие).
Контрольная группа не будет проходить никакого обучения, но сможет продолжать обычную медицинскую помощь и заниматься повседневными делами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Т2 ДМ
- 60-75 лет
- способность выполнять упражнения
Критерий исключения:
- Прогрессирующая артериальная гипертензия (≥ 160/100 мм рт. ст.)
- тяжелое ожирение (ИМТ ≥ 48 кг/м2)
- пользователь инсулиновой помпы
- ишемическая болезнь сердца в анамнезе
- хроническая обструктивная болезнь легких
- развитая невропатия
- обучение или психическое расстройство, или
- любые другие заболевания, которые мешают субъектам безопасно заниматься спортом.
- Также будут исключены те, кто участвует в регулярных силовых или аэробных упражнениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа укрепления мышц
Участники должны будут выполнять упражнения для укрепления мышц 3 часа в неделю.
Упражнения с закрытой кинетической цепью будут выполняться постепенно в соответствии с рекомендациями ACSM в течение 4-месячного периода вмешательства.
Упражнение будет проводить опытный спортивный тренер.
|
Участники должны будут участвовать в тренировках с отягощениями 3 часа в неделю.
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Никаких физических упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень глюкозы натощак
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
|
Профили липидов
Временное ограничение: 4 месяца
|
ЛПВП, ЛПНП, триггер
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мышечная сила
Временное ограничение: 4 месяца
|
Все тело
|
4 месяца
|
Мышечная масса
Временное ограничение: 4 месяца
|
Все тело
|
4 месяца
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: 4 месяца
|
Способность к ходьбе
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Nolan CJ, Damm P, Prentki M. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):169-81. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60614-4. Epub 2011 Jun 24.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Shishikura K, Tanimoto K, Sakai S, Tanimoto Y, Terasaki J, Hanafusa T. Association between skeletal muscle mass and insulin secretion in patients with type 2 diabetes mellitus. Endocr J. 2014;61(3):281-7. doi: 10.1507/endocrj.ej13-0375. Epub 2014 Jan 10.
- American Diabetes Association. Diabetes mellitus and exercise. Diabetes Care. 2000 Jan;23 Suppl 1:S50-4. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Black LE, Swan PD, Alvar BA. Effects of intensity and volume on insulin sensitivity during acute bouts of resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1109-16. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cbab6d.
- Baldi JC, Snowling N. Resistance training improves glycaemic control in obese type 2 diabetic men. Int J Sports Med. 2003 Aug;24(6):419-23. doi: 10.1055/s-2003-41173.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнения для укрепления мышц
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания
-
Medical University of SilesiaЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоПольша
-
Indiana UniversityЗавершенныйБоль в мышцах | Повреждение мышцСоединенные Штаты