- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03280758
Trening siły mięśniowej dla osób starszych z cukrzycą typu II
Wpływ treningu siłowego na kontrolę glikemii, masę mięśniową, siłę mięśniową i wydolność funkcjonalną u osób starszych z cukrzycą typu II: randomizowana, kontrolowana próba
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie programu treningu oporowego w celu poprawy kontroli glikemii, masy mięśniowej, siły i sprawności funkcjonalnej u starszych pacjentów z cukrzycą typu II (T2 DM).
60 osób zostanie losowo przydzielonych do grupy wzmacniającej mięśnie lub grupy kontrolnej bez ćwiczeń.
Grupa wzmacniająca mięśnie otrzyma trening oporowy 3 razy w tygodniu (1 godzina/sesja).
Grupa kontrolna nie przejdzie żadnego szkolenia, ale może kontynuować zwykłą opiekę medyczną i codzienne czynności.
Główne wyniki: kontrola glikemii i profil lipidowy Wyniki drugorzędne: masa i siła mięśni oraz wydolność funkcjonalna Dane zostaną zebrane na początku badania (przed testem) i po 4-miesięcznej interwencji (po teście).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu zbadanie programu treningu oporowego w celu poprawy kontroli glikemii, masy mięśniowej, siły i sprawności funkcjonalnej u starszych pacjentów z cukrzycą typu II (T2 DM).
Jest to pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba. 60 osób zostanie losowo przydzielonych do grupy wzmacniającej mięśnie lub grupy kontrolnej bez ćwiczeń.
Informacje dotyczące cech demograficznych, składu ciała, siły mięśni, wydolności funkcjonalnej i kontroli glikemii zostaną zebrane na początku badania (przed testem) i po 4-miesięcznej interwencji (po teście). Grupa wzmacniająca mięśnie otrzyma trening oporowy 3 razy w tygodniu (1 godzina/sesja).
Grupa kontrolna nie przejdzie żadnego szkolenia, ale może kontynuować zwykłą opiekę medyczną i codzienne czynności.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- T2 DM
- 60-75 lat
- umiejętność wykonywania ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Zaawansowane nadciśnienie tętnicze (≥ 160/100 mm Hg)
- ciężka otyłość (BMI ≥ 48kg/m2)
- użytkownik pompy insulinowej
- historia choroby niedokrwiennej serca
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- zaawansowana neuropatia
- zaburzenia uczenia się lub zaburzenia psychiczne, lub
- wszelkie inne choroby, które uniemożliwiają podmiotom bezpieczne wykonywanie ćwiczeń.
- Wykluczeni zostaną również ci, którzy regularnie wykonują ćwiczenia oporowe lub aerobowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa wzmacniająca mięśnie
Uczestnicy będą zobowiązani do wykonywania ćwiczeń wzmacniających mięśnie 3 godziny tygodniowo.
Ćwiczenia w zamkniętym łańcuchu kinetycznym będą wykonywane stopniowo zgodnie z wytycznymi ACSM przez 4-miesięczny okres interwencji.
Interwencja ruchowa zostanie przeprowadzona przez doświadczonego trenera sportowego.
|
Uczestnicy będą zobowiązani do udziału w treningu oporowym 3 godziny tygodniowo.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Brak treningu siłowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glukozy na czczo
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
|
Profile lipidowe
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
HDL, LDL, Trig
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Całe ciało
|
4 miesiące
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Całe ciało
|
4 miesiące
|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zdolność chodzenia
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Nolan CJ, Damm P, Prentki M. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):169-81. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60614-4. Epub 2011 Jun 24.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Shishikura K, Tanimoto K, Sakai S, Tanimoto Y, Terasaki J, Hanafusa T. Association between skeletal muscle mass and insulin secretion in patients with type 2 diabetes mellitus. Endocr J. 2014;61(3):281-7. doi: 10.1507/endocrj.ej13-0375. Epub 2014 Jan 10.
- American Diabetes Association. Diabetes mellitus and exercise. Diabetes Care. 2000 Jan;23 Suppl 1:S50-4. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Black LE, Swan PD, Alvar BA. Effects of intensity and volume on insulin sensitivity during acute bouts of resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1109-16. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cbab6d.
- Baldi JC, Snowling N. Resistance training improves glycaemic control in obese type 2 diabetic men. Int J Sports Med. 2003 Aug;24(6):419-23. doi: 10.1055/s-2003-41173.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyZakończonyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Ćwiczenia wzmacniające mięśnie
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Fayoum UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół bólu mięśniowo-powięziowego
-
Medical University of SilesiaZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Indiana UniversityZakończonyBól mięśni | Uszkodzenie mięśniStany Zjednoczone