- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03280758
Treinamento de força muscular para idosos com diabetes tipo II
Efeitos do treinamento de força muscular no controle glicêmico, massa muscular, força muscular e capacidade funcional em idosos com diabetes tipo II: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo investigar um programa de treinamento resistido para melhorar o controle glicêmico, massa muscular, força e desempenho funcional em pacientes idosos com diabetes tipo II (DM T2).
60 indivíduos serão alocados aleatoriamente para um grupo de fortalecimento muscular ou um grupo de controle sem exercícios.
O grupo de fortalecimento muscular receberá treinamento resistido 3 vezes por semana (1 hora/sessão).
O grupo de controle não receberá nenhum treinamento, mas poderá continuar com os cuidados médicos habituais e atividades diárias.
Resultados primários: controle glicêmico e perfil lipídico Resultados secundários: massa e força muscular e capacidade funcional Os dados serão coletados no início do estudo (pré-teste) e após uma intervenção de 4 meses (pós-teste).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar um programa de treinamento resistido para melhorar o controle glicêmico, massa muscular, força e desempenho funcional em pacientes idosos com diabetes tipo II (DM T2).
Este é um estudo controlado randomizado, simples-cego. 60 indivíduos serão alocados aleatoriamente para um grupo de fortalecimento muscular ou um grupo de controle sem exercícios.
Informações sobre características demográficas, composição corporal, força muscular, capacidade funcional e controle glicêmico serão coletadas no início (pré-teste) e após uma intervenção de 4 meses (pós-teste). O grupo de fortalecimento muscular receberá treinamento resistido 3 vezes por semana (1 hora/sessão).
O grupo de controle não receberá nenhum treinamento, mas poderá continuar com os cuidados médicos habituais e atividades diárias.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Siu Ming Fong, PhD
- Número de telefone: 28315260
- E-mail: smfong@hku.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- T2 DM
- 60-75 anos
- capacidade de realizar exercícios
Critério de exclusão:
- Hipertensão avançada (≥ 160/100 mm Hg)
- obesidade grave (IMC ≥ 48kg/m2)
- usuário de bomba de insulina
- história de doença cardíaca coronária
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- neuropatia avançada
- aprendizagem ou distúrbio mental, ou
- quaisquer outras doenças que impeçam os sujeitos de se exercitarem com segurança.
- Aqueles que participam de exercícios regulares de resistência ou aeróbicos também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de fortalecimento muscular
Os participantes serão obrigados a realizar exercícios de fortalecimento muscular 3 horas por semana.
Os exercícios de cadeia cinética fechada serão realizados progressivamente de acordo com as diretrizes do ACSM durante o período de intervenção de 4 meses.
A intervenção de exercícios será conduzida por um treinador esportivo experiente.
|
Os participantes serão obrigados a participar de treinamento de resistência 3 horas por semana.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhum treinamento de exercícios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Nível de glicose em jejum
Prazo: 4 meses
|
4 meses
|
|
Perfis lipídicos
Prazo: 4 meses
|
HDL, LDL, Trig
|
4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular
Prazo: 4 meses
|
Todo o corpo
|
4 meses
|
Massa muscular
Prazo: 4 meses
|
Todo o corpo
|
4 meses
|
Desempenho funcional
Prazo: 4 meses
|
Capacidade de andar
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Nolan CJ, Damm P, Prentki M. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):169-81. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60614-4. Epub 2011 Jun 24.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Shishikura K, Tanimoto K, Sakai S, Tanimoto Y, Terasaki J, Hanafusa T. Association between skeletal muscle mass and insulin secretion in patients with type 2 diabetes mellitus. Endocr J. 2014;61(3):281-7. doi: 10.1507/endocrj.ej13-0375. Epub 2014 Jan 10.
- American Diabetes Association. Diabetes mellitus and exercise. Diabetes Care. 2000 Jan;23 Suppl 1:S50-4. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Black LE, Swan PD, Alvar BA. Effects of intensity and volume on insulin sensitivity during acute bouts of resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1109-16. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cbab6d.
- Baldi JC, Snowling N. Resistance training improves glycaemic control in obese type 2 diabetic men. Int J Sports Med. 2003 Aug;24(6):419-23. doi: 10.1055/s-2003-41173.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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