- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03280758
Allenamento della forza muscolare per anziani con diabete di tipo II
Effetti dell'allenamento della forza muscolare sul controllo glicemico, sulla massa muscolare, sulla forza muscolare e sulla capacità funzionale negli anziani con diabete di tipo II: uno studio controllato randomizzato
Questo studio controllato randomizzato mira a studiare un programma di allenamento di resistenza per migliorare il controllo glicemico, la massa muscolare, la forza e le prestazioni funzionali nei pazienti anziani con diabete di tipo II (T2 DM).
60 soggetti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di rafforzamento muscolare oa un gruppo di controllo senza esercizio.
Il gruppo di rafforzamento muscolare riceverà un allenamento di resistenza 3 volte a settimana (1 ora/sessione).
Il gruppo di controllo non riceverà alcuna formazione ma potrà continuare le normali cure mediche e le attività quotidiane.
Risultati primari: controllo glicemico e profilo lipidico Risultati secondari: massa e forza muscolare e capacità funzionale I dati saranno raccolti al basale (pre-test) e dopo un intervento di 4 mesi (post-test).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a studiare un programma di allenamento di resistenza per migliorare il controllo glicemico, la massa muscolare, la forza e le prestazioni funzionali nei pazienti anziani con diabete di tipo II (T2 DM).
Questo è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. 60 soggetti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di rafforzamento muscolare oa un gruppo di controllo senza esercizio.
Informazioni su caratteristiche demografiche, composizione corporea, forza muscolare, capacità funzionale e controllo glicemico saranno raccolte al basale (pre-test) e dopo un intervento di 4 mesi (post-test). Il gruppo di rafforzamento muscolare riceverà un allenamento di resistenza 3 volte a settimana (1 ora/sessione).
Il gruppo di controllo non riceverà alcuna formazione ma potrà continuare le normali cure mediche e le attività quotidiane.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- T2 DM
- 60-75 anni
- capacità di eseguire l'esercizio
Criteri di esclusione:
- Ipertensione avanzata (≥ 160/100 mm Hg)
- obesità grave (BMI ≥ 48 kg/m2)
- utilizzatore di microinfusore per insulina
- anamnesi di malattia coronarica
- broncopneumopatia cronica ostruttiva
- neuropatia avanzata
- disturbo dell'apprendimento o mentale, o
- eventuali altre malattie che impediscono ai soggetti di esercitare in sicurezza.
- Saranno esclusi anche coloro che partecipano a regolari esercizi di resistenza o aerobici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di potenziamento muscolare
Ai partecipanti sarà richiesto di eseguire esercizi di rafforzamento muscolare 3 ore a settimana.
Gli esercizi di catena cinetica stretta verranno eseguiti progressivamente secondo le linee guida ACSM durante il periodo di intervento di 4 mesi.
L'intervento di esercizio sarà condotto da un allenatore sportivo esperto.
|
I partecipanti dovranno partecipare all'allenamento di resistenza 3 ore a settimana.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun esercizio fisico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 4 mesi
|
4 mesi
|
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Profili lipidici
Lasso di tempo: 4 mesi
|
HDL, LDL, Trig
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Tutto il corpo
|
4 mesi
|
|
Massa muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Tutto il corpo
|
4 mesi
|
|
Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Capacità di camminare
|
4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Nolan CJ, Damm P, Prentki M. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):169-81. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60614-4. Epub 2011 Jun 24.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Shishikura K, Tanimoto K, Sakai S, Tanimoto Y, Terasaki J, Hanafusa T. Association between skeletal muscle mass and insulin secretion in patients with type 2 diabetes mellitus. Endocr J. 2014;61(3):281-7. doi: 10.1507/endocrj.ej13-0375. Epub 2014 Jan 10.
- American Diabetes Association. Diabetes mellitus and exercise. Diabetes Care. 2000 Jan;23 Suppl 1:S50-4. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Black LE, Swan PD, Alvar BA. Effects of intensity and volume on insulin sensitivity during acute bouts of resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1109-16. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cbab6d.
- Baldi JC, Snowling N. Resistance training improves glycaemic control in obese type 2 diabetic men. Int J Sports Med. 2003 Aug;24(6):419-23. doi: 10.1055/s-2003-41173.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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