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Allenamento della forza muscolare per anziani con diabete di tipo II

11 settembre 2017 aggiornato da: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Effetti dell'allenamento della forza muscolare sul controllo glicemico, sulla massa muscolare, sulla forza muscolare e sulla capacità funzionale negli anziani con diabete di tipo II: uno studio controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mira a studiare un programma di allenamento di resistenza per migliorare il controllo glicemico, la massa muscolare, la forza e le prestazioni funzionali nei pazienti anziani con diabete di tipo II (T2 DM).

60 soggetti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di rafforzamento muscolare oa un gruppo di controllo senza esercizio.

Il gruppo di rafforzamento muscolare riceverà un allenamento di resistenza 3 volte a settimana (1 ora/sessione).

Il gruppo di controllo non riceverà alcuna formazione ma potrà continuare le normali cure mediche e le attività quotidiane.

Risultati primari: controllo glicemico e profilo lipidico Risultati secondari: massa e forza muscolare e capacità funzionale I dati saranno raccolti al basale (pre-test) e dopo un intervento di 4 mesi (post-test).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a studiare un programma di allenamento di resistenza per migliorare il controllo glicemico, la massa muscolare, la forza e le prestazioni funzionali nei pazienti anziani con diabete di tipo II (T2 DM).

Questo è uno studio controllato randomizzato in singolo cieco. 60 soggetti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di rafforzamento muscolare oa un gruppo di controllo senza esercizio.

Informazioni su caratteristiche demografiche, composizione corporea, forza muscolare, capacità funzionale e controllo glicemico saranno raccolte al basale (pre-test) e dopo un intervento di 4 mesi (post-test). Il gruppo di rafforzamento muscolare riceverà un allenamento di resistenza 3 volte a settimana (1 ora/sessione).

Il gruppo di controllo non riceverà alcuna formazione ma potrà continuare le normali cure mediche e le attività quotidiane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • T2 DM
  • 60-75 anni
  • capacità di eseguire l'esercizio

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione avanzata (≥ 160/100 mm Hg)
  • obesità grave (BMI ≥ 48 kg/m2)
  • utilizzatore di microinfusore per insulina
  • anamnesi di malattia coronarica
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • neuropatia avanzata
  • disturbo dell'apprendimento o mentale, o
  • eventuali altre malattie che impediscono ai soggetti di esercitare in sicurezza.
  • Saranno esclusi anche coloro che partecipano a regolari esercizi di resistenza o aerobici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di potenziamento muscolare
Ai partecipanti sarà richiesto di eseguire esercizi di rafforzamento muscolare 3 ore a settimana. Gli esercizi di catena cinetica stretta verranno eseguiti progressivamente secondo le linee guida ACSM durante il periodo di intervento di 4 mesi. L'intervento di esercizio sarà condotto da un allenatore sportivo esperto.
I partecipanti dovranno partecipare all'allenamento di resistenza 3 ore a settimana.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun esercizio fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Profili lipidici
Lasso di tempo: 4 mesi
HDL, LDL, Trig
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi
Tutto il corpo
4 mesi
Massa muscolare
Lasso di tempo: 4 mesi
Tutto il corpo
4 mesi
Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 4 mesi
Capacità di camminare
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Esercizi di potenziamento muscolare

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