- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03280758
Muskelstyrketrening for eldre voksne med type II diabetes
Effekter av muskelstyrketrening på glykemisk kontroll, muskelmasse, muskelstyrke og funksjonell kapasitet hos eldre voksne med type II diabetes: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke et motstandstreningsprogram for å forbedre glykemisk kontroll, muskelmasse, styrke og funksjonell ytelse hos eldre pasienter med type II diabetes (T2 DM).
60 forsøkspersoner vil bli tilfeldig allokert til enten en muskelstyrkende gruppe eller en kontrollgruppe uten trening.
Muskelstyrkende gruppe vil få styrketrening 3 ganger per uke (1 time/økt).
Kontrollgruppen vil ikke få noen opplæring, men kan fortsette vanlig medisinsk behandling og daglige aktiviteter.
Primære utfall: glykemisk kontroll og lipidprofil Sekundære utfall: muskelmasse og styrke, og funksjonell kapasitet Data vil bli samlet inn ved baseline (pre-test) og etter en 4-måneders intervensjon (post-test).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke et motstandstreningsprogram for å forbedre glykemisk kontroll, muskelmasse, styrke og funksjonell ytelse hos eldre pasienter med type II diabetes (T2 DM).
Dette er en enkeltblind, randomisert kontrollert studie. 60 forsøkspersoner vil bli tilfeldig allokert til enten en muskelstyrkende gruppe eller en kontrollgruppe uten trening.
Informasjon om demografiske egenskaper, kroppssammensetning, muskelstyrke, funksjonskapasitet og glykemisk kontroll vil bli samlet inn ved baseline (pre-test) og etter en 4-måneders intervensjon (post-test). Muskelstyrkende gruppe vil få styrketrening 3 ganger per uke (1 time/økt).
Kontrollgruppen vil ikke få noen opplæring, men kan fortsette vanlig medisinsk behandling og daglige aktiviteter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Siu Ming Fong, PhD
- Telefonnummer: 28315260
- E-post: smfong@hku.hk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- T2 DM
- 60-75 år
- evne til å utføre trening
Ekskluderingskriterier:
- Avansert hypertensjon (≥ 160/100 mm Hg)
- alvorlig fedme (BMI ≥ 48 kg/m2)
- insulinpumpebruker
- koronar hjertesykdom historie
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- avansert nevropati
- læring eller psykisk lidelse, eller
- andre sykdommer som hindrer forsøkspersoner i å trene trygt.
- De som deltar i vanlige motstands- eller aerobicøvelser vil også bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Muskelstyrkende gruppe
Deltakerne vil bli pålagt å utføre muskelstyrkende øvelser 3 timer per uke.
Tett kinetisk kjedeøvelser vil bli utført progressivt i henhold til ACSM-retningslinjene over den 4-måneders intervensjonsperioden.
Treningsintervensjonen vil bli utført av en erfaren sportstrener.
|
Deltakerne vil bli pålagt å delta i styrketrening 3 timer per uke.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Ingen treningstrening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fastende glukosenivå
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Lipidprofiler
Tidsramme: 4 måneder
|
HDL, LDL, Trig
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Muskelstyrke
Tidsramme: 4 måneder
|
Hele kroppen
|
4 måneder
|
Muskelmasse
Tidsramme: 4 måneder
|
Hele kroppen
|
4 måneder
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Gangevne
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dunstan DW, Daly RM, Owen N, Jolley D, De Courten M, Shaw J, Zimmet P. High-intensity resistance training improves glycemic control in older patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1729-36. doi: 10.2337/diacare.25.10.1729.
- Nolan CJ, Damm P, Prentki M. Type 2 diabetes across generations: from pathophysiology to prevention and management. Lancet. 2011 Jul 9;378(9786):169-81. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60614-4. Epub 2011 Jun 24.
- Leenders M, Verdijk LB, van der Hoeven L, Adam JJ, van Kranenburg J, Nilwik R, van Loon LJ. Patients with type 2 diabetes show a greater decline in muscle mass, muscle strength, and functional capacity with aging. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):585-92. doi: 10.1016/j.jamda.2013.02.006. Epub 2013 Mar 26.
- Shishikura K, Tanimoto K, Sakai S, Tanimoto Y, Terasaki J, Hanafusa T. Association between skeletal muscle mass and insulin secretion in patients with type 2 diabetes mellitus. Endocr J. 2014;61(3):281-7. doi: 10.1507/endocrj.ej13-0375. Epub 2014 Jan 10.
- American Diabetes Association. Diabetes mellitus and exercise. Diabetes Care. 2000 Jan;23 Suppl 1:S50-4. No abstract available.
- Albright A, Franz M, Hornsby G, Kriska A, Marrero D, Ullrich I, Verity LS. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and type 2 diabetes. Med Sci Sports Exerc. 2000 Jul;32(7):1345-60. doi: 10.1097/00005768-200007000-00024.
- Black LE, Swan PD, Alvar BA. Effects of intensity and volume on insulin sensitivity during acute bouts of resistance training. J Strength Cond Res. 2010 Apr;24(4):1109-16. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181cbab6d.
- Baldi JC, Snowling N. Resistance training improves glycaemic control in obese type 2 diabetic men. Int J Sports Med. 2003 Aug;24(6):419-23. doi: 10.1055/s-2003-41173.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Fullført
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Har ikke rekruttert ennåT2DM (type 2 diabetes mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (type 2 diabetes mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiFullført
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Fullført
-
PegBio Co., Ltd.FullførtType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
Kliniske studier på Muskelstyrkende øvelser
-
François FourchetFullførtUnderskudd av fotstyrkeSveits
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekrutteringSlag | Afasi | AnomiSverige
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
CxlusaAvsluttetØyesykdommer | Korneal sykdommer | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForente stater
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Illinois at ChicagoCentro Romero; Expanded Mental Health Services of Chicago; Corazon Community... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSeksuelt overførbare infeksjoner | Seksuell risikoatferd | Uplanlagt graviditetForente stater