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Muskelkrafttraining für ältere Erwachsene mit Typ-II-Diabetes

11. September 2017 aktualisiert von: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Auswirkungen von Muskelkrafttraining auf Blutzuckerkontrolle, Muskelmasse, Muskelkraft und funktionelle Kapazität bei älteren Erwachsenen mit Typ-II-Diabetes: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, ein Krafttrainingsprogramm zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle, der Muskelmasse, der Kraft und der funktionellen Leistung bei älteren Patienten mit Typ-II-Diabetes (T2 DM) zu untersuchen.

60 Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Muskelkräftigungsgruppe oder einer Kontrollgruppe ohne Übung zugeteilt.

Die Muskelkräftigungsgruppe erhält dreimal pro Woche Krafttraining (1 Stunde/Sitzung).

Die Kontrollgruppe erhält kein Training, kann aber die übliche medizinische Versorgung und die täglichen Aktivitäten fortsetzen.

Primäre Ergebnisse: glykämische Kontrolle und Lipidprofil Sekundäre Ergebnisse: Muskelmasse und -stärke sowie funktionelle Kapazität Die Daten werden zu Studienbeginn (Vortest) und nach einer 4-monatigen Intervention (Nachtest) erhoben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, ein Widerstandstrainingsprogramm zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle, der Muskelmasse, der Kraft und der funktionellen Leistung bei älteren Patienten mit Typ-II-Diabetes (T2 DM) zu untersuchen.

Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie. 60 Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Muskelkräftigungsgruppe oder einer Kontrollgruppe ohne Übung zugeteilt.

Informationen zu demografischen Merkmalen, Körperzusammensetzung, Muskelkraft, Funktionskapazität und glykämischer Kontrolle werden zu Studienbeginn (Vortest) und nach einer 4-monatigen Intervention (Nachtest) erhoben. Die Muskelkräftigungsgruppe erhält dreimal pro Woche Krafttraining (1 Stunde/Sitzung).

Die Kontrollgruppe erhält kein Training, kann aber die übliche medizinische Versorgung und die täglichen Aktivitäten fortsetzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • T2DM
  • 60-75 Jahre alt
  • Fähigkeit, Übungen durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Fortgeschrittene Hypertonie (≥ 160/100 mm Hg)
  • schwere Fettleibigkeit (BMI ≥ 48kg/m2)
  • Benutzer der Insulinpumpe
  • Geschichte der koronaren Herzkrankheit
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • fortgeschrittene Neuropathie
  • Lern- oder Geistesstörung, oder
  • alle anderen Krankheiten, die die Probanden daran hindern, sicher zu trainieren.
  • Diejenigen, die an regelmäßigen Widerstands- oder Aerobic-Übungen teilnehmen, werden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Muskelkräftigungsgruppe
Die Teilnehmer müssen 3 Stunden pro Woche Muskelkräftigungsübungen durchführen. Während des 4-monatigen Interventionszeitraums werden schrittweise Übungen mit geschlossener kinetischer Kette gemäß den ACSM-Richtlinien durchgeführt. Die Übungsintervention wird von einem erfahrenen Sporttrainer durchgeführt.
Verhalten: Übungen zur Muskelstärkung
Die Teilnehmer müssen 3 Stunden pro Woche am Widerstandstraining teilnehmen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kein Bewegungstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternglukosespiegel
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Lipidprofile
Zeitfenster: 4 Monate
HDL, LDL, trig
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: 4 Monate
Ganzer Körper
4 Monate
Muskelmasse
Zeitfenster: 4 Monate
Ganzer Körper
4 Monate
Funktionale Leistung
Zeitfenster: 4 Monate
Lauffähigkeit
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Januar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

30. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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