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II型糖尿病の高齢者のための筋力トレーニング

2017年9月11日 更新者:Shirley S.M. Fong、The University of Hong Kong

II型糖尿病の高齢者における血糖コントロール、筋肉量、筋力および機能的能力に対する筋力トレーニングの効果:ランダム化比較試験

この無作為対照試験は、II型糖尿病(T2 DM)の高齢患者の血糖コントロール、筋肉量、筋力、および機能的パフォーマンスを改善するためのレジスタンストレーニングプログラムを調査することを目的としています.

被験者 60 人を無作為に筋力強化群または無運動対照群に割り振ります。

筋力強化グループは、週3回(1時間/セッション)のレジスタンストレーニングを受けます。

対照群はトレーニングを受けませんが、通常の医療と日常生活を続けることができます。

主な結果: 血糖コントロールと脂質プロファイル 副次的な結果: 筋肉量と筋力、および機能的能力 データは、ベースライン (テスト前) および 4 か月の介入後 (テスト後) に収集されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この研究は、II 型糖尿病 (T2 DM) の高齢患者の血糖コントロール、筋肉量、筋力、および機能的パフォーマンスを改善するためのレジスタンス トレーニング プログラムを調査することを目的としています。

これは、単盲検のランダム化比較試験です。 被験者 60 人を無作為に筋力強化群または無運動対照群に割り振ります。

人口統計学的特徴、体組成、筋力、機能的能力、および血糖コントロールに関する情報は、ベースライン時(テスト前)および4か月の介入後(テスト後)に収集されます。 筋力強化グループは、週3回(1時間/セッション)のレジスタンストレーニングを受けます。

対照群はトレーニングを受けませんが、通常の医療と日常生活を続けることができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • T2DM
  • 60~75歳
  • 運動能力

除外基準:

  • 進行性高血圧(160/100mmHg以上)
  • 重度の肥満 (BMI ≥ 48kg/m2)
  • インスリンポンプ使用者
  • 冠動脈疾患の病歴
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 高度な神経障害
  • 学習または精神障害、または
  • 被験者が安全に運動することを妨げるその他の疾患。
  • 定期的なレジスタンスや有酸素運動に参加する人も除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋力強化グループ
参加者は、週に 3 時間の筋力強化エクササイズを行う必要があります。 4 か月の介入期間にわたって、ACSM ガイドラインに従って、密接なキネティック チェーン エクササイズが徐々に実行されます。 運動介入は、経験豊富なスポーツトレーナーによって行われます。
参加者は、週に 3 時間のレジスタンス トレーニングに参加する必要があります。
NO_INTERVENTION:対照群
運動トレーニングなし。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時血糖値
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
脂質プロファイル
時間枠:4ヶ月
HDL、LDL、トリガー
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:4ヶ月
全身
4ヶ月
筋肉量
時間枠:4ヶ月
全身
4ヶ月
機能性能
時間枠:4ヶ月
歩行能力
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2017年10月1日

一次修了 (予期された)

2019年1月30日

研究の完了 (予期された)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月11日

最初の投稿 (実際)

2017年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月11日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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