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Entraînement musculaire pour les personnes âgées atteintes de diabète de type II

11 septembre 2017 mis à jour par: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Effets de l'entraînement en force musculaire sur le contrôle glycémique, la masse musculaire, la force musculaire et la capacité fonctionnelle chez les personnes âgées atteintes de diabète de type II : un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier un programme d'entraînement en résistance pour améliorer le contrôle glycémique, la masse musculaire, la force et les performances fonctionnelles chez les patients âgés atteints de diabète de type II (DM T2).

60 sujets seront répartis au hasard soit dans un groupe de renforcement musculaire, soit dans un groupe témoin sans exercice.

Le groupe de renforcement musculaire recevra un entraînement en résistance 3 fois par semaine (1 heure/séance).

Le groupe témoin ne recevra aucune formation mais pourra continuer les soins médicaux habituels et les activités quotidiennes.

Critères principaux : contrôle glycémique et profil lipidique Critères secondaires : masse et force musculaires, et capacité fonctionnelle Les données seront recueillies au départ (pré-test) et après une intervention de 4 mois (post-test).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à étudier un programme d'entraînement en résistance pour améliorer le contrôle glycémique, la masse musculaire, la force et la performance fonctionnelle chez les patients âgés atteints de diabète de type II (DM T2).

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. 60 sujets seront répartis au hasard soit dans un groupe de renforcement musculaire, soit dans un groupe témoin sans exercice.

Des informations sur les caractéristiques démographiques, la composition corporelle, la force musculaire, la capacité fonctionnelle et le contrôle glycémique seront recueillies au départ (pré-test) et après une intervention de 4 mois (post-test). Le groupe de renforcement musculaire recevra un entraînement en résistance 3 fois par semaine (1 heure/séance).

Le groupe témoin ne recevra aucune formation mais pourra continuer les soins médicaux habituels et les activités quotidiennes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • T2 DM
  • 60-75 ans
  • capacité à faire de l'exercice

Critère d'exclusion:

  • Hypertension avancée (≥ 160/100 mm Hg)
  • obésité sévère (IMC ≥ 48kg/m2)
  • utilisateur de pompe à insuline
  • antécédents de maladie coronarienne
  • bronchopneumopathie chronique obstructive
  • neuropathie avancée
  • troubles d'apprentissage ou mentaux, ou
  • toute autre maladie qui empêche les sujets de faire de l'exercice en toute sécurité.
  • Ceux qui participent à des exercices réguliers de résistance ou d'aérobie seront également exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de renforcement musculaire
Les participants devront effectuer des exercices de renforcement musculaire 3 heures par semaine. Des exercices en chaîne cinétique rapprochée seront effectués progressivement selon les directives de l'ACSM sur la période d'intervention de 4 mois. L'intervention d'exercice sera menée par un entraîneur sportif expérimenté.
Comportemental: Exercices de renforcement musculaire
Les participants devront participer à un entraînement en résistance 3 heures par semaine.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Pas d'entraînement physique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: 4 mois
4 mois
Profils lipidiques
Délai: 4 mois
HDL, LDL, trigonométrique
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: 4 mois
Tout le corps
4 mois
Masse musculaire
Délai: 4 mois
Tout le corps
4 mois
Performances fonctionnelles
Délai: 4 mois
Capacité de marche
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 janvier 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Première publication (RÉEL)

12 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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